長時間機械的人工呼吸と併用した動力式下肢外骨格を用いた動員の効果
人工呼吸器依存症入院患者におけるロボット支援下肢活動に関連する生理的・機能的適応
調査の概要
詳細な説明
背景：
長期人工呼吸管理患者は、長期の安静臥床により下肢筋力低下、呼吸筋機能障害、機能状態の低下を経験することが多く、これが離脱成功率の低下や入院期間の延長につながります。近年、外骨格ロボットが支援訓練ツールとして登場し、神経疾患や整形外科疾患患者の下肢機能および心肺持久力の改善において可能性を示しています。しかし、長期人工呼吸管理患者への使用を支持するエビデンスは依然として限られています。
研究デザイン：本研究は、輔仁大学病院の呼吸ケアセンターにおいて、意図的抽出法を用いて実施されます。
方法：
合計30名の長期人工呼吸管理患者を募集し、性別、年齢、ICU滞在期間に基づいて1:1の比率でマッチングします。介入群は外骨格支援訓練を受け、対照群は介入なしの標準ケアを受けます。募集とインフォームド・コンセントは、呼吸ケアセンターに所属しない研究スタッフによって実施されます。
効果：
本研究は、外骨格介入群と対照群の間で、下肢筋力、呼吸生理学的パラメータ、28日間の人工呼吸器非使用日数、および入院期間において差異を特定することが期待されています。結果は、長期人工呼吸管理患者の運動リハビリテーションと呼吸ケアの臨床的統合に対する科学的エビデンスと実践的指針を提供します。
キーワード：
長期人工呼吸管理、外骨格ロボット、運動訓練、下肢筋力強化、人工呼吸器離脱
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886-905-301-879
- メール：C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
研究場所
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-
-
New Taipei City、台湾、24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
コンタクト：
- Ke-Yun Chao, PhD
- 電話番号：+886905301879
- メール：ck_qq@hotmail.con
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準：
- 少なくとも1分間座位を維持できること。
- 参加者またはその法的代理人がインフォームドコンセント書に署名できること。
除外基準：
- 指示に従うことができない。
- 現在の入院前に挿管/気管切開を受けている。
- 重度の左心不全の診断。
- 神経筋疾患の診断。
- 立位が不可能。
- 下肢の完全麻痺。
- 下肢に未治癒の潰瘍がある。
- 下肢の深部静脈血栓症。
- 下肢の切断。
- 重度の高血圧
- 重度の心疾患
- 重度の両側性関節障害
- 立位時の重度の疼痛
- 重度の骨粗鬆症
- 下肢骨折
- てんかん発作発現中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：標準治療群
介入なしで標準的なケアを受ける
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定期的な治療
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実験的：下肢外骨格装着群
外骨格支援トレーニングを伴う標準ケアを受ける
|
通常療法に加えて外骨格訓練
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
徒手筋力テスト
時間枠：2週間
|
0は筋収縮が検出されないことを示し、5は正常な筋力を表します。
|
2週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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