Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mobilisering med et motoriseret eksoskelet til nederste ekstremiteter ved længerevarende mekanisk ventilation

3. marts 2026 opdateret af: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Fysiologiske og funktionelle tilpasninger forbundet med robotassisteret aktivitet i underkroppen hos ventilatorafhængige hospitalspatienter

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af træning med motoriserede exoskeletter til nedre ekstremiteter på styrken i nedre ekstremiteter, respiratoriske parametre, 28-dages respiratorfrie dage og længden af hospitalsophold hos patienter med langvarig mekanisk ventilation indlagt på et Respiratorisk Plejecenter. Målet er at levere klinisk evidens for at integrere rehabilitering og respiratorisk pleje i denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Patienter med forlænget mekanisk ventilation oplever ofte svækkelse af underkropsmuskulaturen, dysfunktion af respirationsmuskulaturen og nedsat funktionel status på grund af forlænget sengeleje, hvilket fører til lavere udtræningssuccesrater og forlængede hospitalsophold. I de senere år er exoskelet-robotter opstået som assisterende træningsværktøjer og har vist potentiale i at forbedre underkropsfunktion og kardiopulmonal udholdenhed hos neurologiske og ortopædiske patientgrupper. Beviserne for deres anvendelse hos patienter med forlænget mekanisk ventilation er dog stadig begrænsede.

Studiedesign: Dette studie vil blive gennemført på Respiratorisk Behandlingscenter ved Fu Jen Catholic University Hospital ved hjælp af målrettet udvælgelse.

Metoder:

I alt 30 patienter med forlænget mekanisk ventilation vil blive rekrutteret og matchet i et 1:1-forhold baseret på køn, alder og længden af intensivafdelingsoppholdet. Interventionsgruppen vil modtage exoskelet-assisteret træning, mens kontrolgruppen vil modtage standardbehandling uden interventionen. Rekruttering og informeret samtykke vil blive udført af forskningspersonale, der ikke er tilknyttet Respiratorisk Behandlingscenter.

Effekt:

Studiet forventes at identificere forskelle mellem exoskelet-interventionsgruppen og kontrolgruppen med hensyn til underkropsmuskelstyrke, respiratoriske fysiologiske parametre, 28-dages ventilatorfrie dage og hospitalsopholdets længde. Resultaterne vil give videnskabelige beviser og praktisk vejledning for den kliniske integration af motionstræning og respiratorisk pleje til patienter med forlænget mekanisk ventilation.

Nøgleord:

Forlænget Mekanisk Ventilation, Exoskelet-Robot, Motionstræning, Underkropsmuskelstyrketræning, Respiratorudtræning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at opretholde en sidende stilling i mindst 1 minut.
  • Deltageren eller deres juridiske repræsentant er i stand til at underskrive det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Uvilkår til at følge instruktioner.
  • Intubation/tracheostomi før nuværende indlæggelse.
  • Diagnose af svær venstre hjerteinsufficiens.
  • Diagnose af neuromuskulære lidelser.
  • Uvilkår til at stå op.
  • Fuldstændig lammelse af underbenene.
  • Tilstedeværelse af uhelede sår i underbenene.
  • Dyb venetrombose i underbenene.
  • Amputation af underben.
  • Svær hypertension
  • Svære hjertelidelser
  • Svære bilaterale ledlidelser
  • Svær smerte ved stående stilling
  • Svær osteoporose
  • Underbensfraktur
  • Igangværende epileptisk anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standardbehandlingsgruppe
modtage standardpleje uden interventionen
Andet: Standard medicinsk behandling
regelmæssig terapi
Eksperimentel: Strømstøttet exoskelet-gruppe for underkroppen
modtage standardbehandling med eksoskelet-assisteret træning
Enhed: eksoskelet til underkroppen
almindelig terapi plus eksoskelet-træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
manuel muskelstyrketest
Tidsramme: 2 uger
0 angiver ingen registrerbar muskelkontraktion, og 5 repræsenterer normal muskelstyrke.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FJUH114479

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med Standard medicinsk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner