A mobilizáció hatásai mechanikus lélegeztetéssel együtt alkalmazott, hajtott alsó végtag exoskeletonnal
Fiziológiai és funkcionális adaptációk a robotasszisztált alsó végtagi aktivitással összefüggésben lélegeztetőgépre szoruló kórházi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
A hosszú ideig tartó mechanikus lélegeztetésben részesülő betegek gyakran tapasztalnak alsó végtagi izomgyengeséget, légzőizmok működési zavarait és funkcionális állapotuk romlását a hosszú ágyban tartózkodás miatt, ami alacsonyabb leszokási sikerarányokhoz és meghosszabbított kórházi tartózkodáshoz vezet. Az elmúlt években az exoskeleton robotok segédeszközként jelentek meg az edzésben, és potenciáljukat mutatták az alsó végtagi funkciók és a szív-tüdő állóképesség javításában neurológiai és ortopédiai populációkban. Azonban a hosszú ideig tartó mechanikus lélegeztetésben részesülő betegeknél való alkalmazásukat alátámasztó bizonyítékok továbbra is korlátozottak.
Vizsgálat tervezése: Ez a vizsgálat a Fu Jen Katolikus Egyetem Kórház Légzésgondozó Központjában történik, célzott mintavétel alkalmazásával.
Módszerek:
Összesen 30 hosszú ideig tartó mechanikus lélegeztetésben részesülő beteget toboroznak, és 1:1 arányban párosítanak a nem, az életkor és az intenzív osztályon töltött idő alapján. A beavatkozási csoport exoskeleton-asszisztált edzésben részesül, míg a kontrollcsoport szokásos ellátást kap a beavatkozás nélkül. A toborzást és a tájékoztatott beleegyezést a Légzésgondozó Központtól független kutatási személyzet végzi.
Hatás:
A vizsgálat arra számít, hogy azonosítja a különbségeket az exoskeleton beavatkozási és kontrollcsoportok között az alsó végtagi izomerő, légzési fiziológiai paraméterek, 28 napos lélegeztetőmentes napok és a kórházi tartózkodási idő szempontjából. Az eredmények tudományos bizonyítékokat és gyakorlati iránymutatást nyújtanak a mozgásrehabilitáció és a légzésgondozás klinikai integrálásához a hosszú ideig tartó mechanikus lélegeztetésben részesülő betegeknél.
Kulcsszavak:
Hosszú ideig tartó mechanikus lélegeztetés, Exoskeleton robot, Mozgásedzés, Alsó végtagi izomerősítés, Lélegeztetőről való leszoktatás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonszám: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei City, Tajvan, 24352
- Toborzás
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefonszám: +886905301879
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Képes legalább 1 percig ülő helyzetben maradni.
- A résztvevő vagy törvényes képviselője képes aláírni a tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Utasítások követésére való képtelenség.
- Intubáció/tracheostomia a jelenlegi felvétel előtt.
- Súlyos bal szívelégtelenség diagnózisa.
- Neuromuszkuláris rendellenességek diagnózisa.
- Képtelenség felállni.
- Az alsó végtagok teljes bénulása.
- Gyógyulatlan fekélyek jelenléte az alsó végtagokon.
- Mélyvénás trombózis az alsó végtagokon.
- Alsó végtag amputáció.
- Súlyos hypertonia
- Súlyos szívbetegségek
- Súlyos kétoldali ízületi rendellenességek
- Súlyos fájdalom állás közben
- Súlyos osteoporosis
- Alsó végtag törés
- Folyamatban lévő epilepsziás roham
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: standard kezelés csoport
kapják meg a szokásos ellátást a beavatkozás nélkül
|
rendszeres terápia
|
|
Kísérleti: Megerősített alsó végtag exoskeleton csoport
standard ellátásban részesül exoskeleton-asszisztált edzéssel
|
rendszeres terápia plusz exoskeleton edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
manuális izomtesztelés
Időkeret: 2 hét
|
A 0 jelzi, hogy nincs észlelhető izomösszehúzódás, az 5 pedig a normál izomerőt jelenti.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJUH114479
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .