Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av mobilisering med en motoriserad nedre-kropps exoskelet under långvarig mekanisk ventilation

29 juni 2026 uppdaterad av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Fysiologiska och funktionella anpassningar associerade med robotassisterad nedre extremitetsaktivitet hos ventilatorberoende sjukhuspatienter

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av träning med motoriserade exoskelett för nedre extremiteter på styrkan i nedre extremiteterna, andningsparametrar, 28 dagars ventilatorfria dagar och sjukhusvistelsens längd hos patienter med långvarig mekanisk ventilation som vårdas på ett respiratoriskt vårdcentrum. Målet är att tillhandahålla kliniska bevis för att integrera rehabilitering och respiratorisk vård i denna patientgrupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Patienter med långvarig mekanisk ventilation upplever ofta svaghet i nedre extremiteternas muskler, dysfunktion i andningsmuskulaturen och nedsatt funktionell status på grund av långvarig vila i sängen, vilket leder till lägre framgångsgrad vid avvänjning och förlängda vårdtider. Under de senaste åren har exoskelettrobotar dykt upp som hjälpmedel för träning och har visat potential för att förbättra funktionen i nedre extremiteterna och kardiopulmonell uthållighet hos neurologiska och ortopediska populationer. Emellertid är bevisen som stöder deras användning hos patienter med långvarig mekanisk ventilation fortfarande begränsade.

Studiedesign: Denna studie kommer att genomföras på Respiratorvårdscentrum vid Fu Jen Catholic University Hospital med hjälp av målmedvetet urval.

Metoder:

Totalt kommer 30 patienter med långvarig mekanisk ventilation att rekryteras och matchas i ett 1:1-förhållande baserat på kön, ålder och längd på intensivvårdsvistelsen. Interventionsgruppen kommer att få exoskelettassisterad träning, medan kontrollgruppen kommer att få standardvård utan interventionen. Rekrytering och informerat samtycke kommer att genomföras av forskningspersonal som inte är knuten till Respiratorvårdscentrum.

Effekt:

Studien förväntas identifiera skillnader mellan exoskelettinterventionsgruppen och kontrollgruppen när det gäller muskelstyrka i nedre extremiteterna, andningsfysiologiska parametrar, 28 dagars ventilatorfria dagar och vårdtidslängd. Resultaten kommer att ge vetenskapliga bevis och praktiska riktlinjer för den kliniska integrationen av träningsrehabilitering och andningsvård för patienter med långvarig mekanisk ventilation.

Nyckelord:

Långvarig mekanisk ventilation, Exoskelettrobot, Träning, Stärkning av nedre extremiteternas muskler, Ventilatoravvänjning

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrytering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kan upprätthålla sittande position i minst 1 minut.
  • Deltagaren eller deras juridiska företrädare kan underteckna det informerade samtyckesformuläret.

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att följa instruktioner.
  • Intubation/trakeostomi före nuvarande vårdtillfälle.
  • Diagnos av svår vänsterkammarsvikt.
  • Diagnos av neuromuskulära sjukdomar.
  • Oförmåga att stå.
  • Fullständig förlamning av nedre extremiteterna.
  • Förekomst av oläkta sår i nedre extremiteterna.
  • Djup ventrombos i nedre extremiteterna.
  • Amputation av nedre extremitet.
  • Svår hypertoni
  • Svåra hjärtåkommor
  • Svåra bilaterala ledbesvär
  • Svår smärta vid stående
  • Svår osteoporos
  • Fraktur i nedre extremitet
  • Pågående epileptiskt anfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standardvårdsgruppen
få standardvård utan interventionen
regelbunden terapi
Experimentell: Grupp för exoskelett med motoriserade nedre extremiteter
få standardvård med exoskelettassisterad träning
vanlig terapi plus exoskelettträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
manuell muskelprovning
Tidsram: 2 veckor
0 indikerar ingen mätbar muskelkontraktion, och 5 representerar normal muskelstyrka.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera