장기간 기계 환기와 함께 전동 하지 외골격을 활용한 동원의 효과
인공호흡기 의존 입원 환자의 로봇 보조 하지 활동과 관련된 생리적 및 기능적 적응
연구 개요
상세 설명
배경:
장기간 기계 환기를 받는 환자는 장기간의 침상 안정으로 인해 하지 근력 약화, 호흡근 기능 장애 및 기능적 상태 저하를 경험하며, 이는 낮은 이탈 성공률과 장기간의 입원 기간으로 이어집니다. 최근 몇 년간, 외골격 로봇이 보조 훈련 도구로 등장하여 신경학적 및 정형외과적 환자군에서 하지 기능과 심폐 지구력 향상에 잠재력을 보여주었습니다. 그러나 장기간 기계 환기 환자에서의 사용을 지원하는 증거는 여전히 제한적입니다.
연구 설계: 본 연구는 보건복지부 가톨릭대학교 병원 호흡치료센터에서 목적적 표집을 사용하여 수행됩니다.
방법:
총 30명의 장기간 기계 환기 환자가 성별, 연령 및 중환자실 체류 기간을 기준으로 1:1 비율로 매칭되어 모집됩니다. 중재 그룹은 외골격 보조 훈련을 받고, 대조군은 중재 없이 표준 치료를 받습니다. 모집 및 동의서 작성은 호흡치료센터와 무관한 연구 직원이 수행합니다.
효과:
본 연구는 외골격 중재 그룹과 대조군 간에 하지 근력, 호흡 생리학적 매개변수, 28일간의 무호흡기 일수 및 입원 기간 측면에서 차이를 확인할 것으로 예상됩니다. 결과는 장기간 기계 환기 환자를 위한 운동 재활과 호흡 치료의 임상 통합을 위한 과학적 증거와 실용적 지침을 제공할 것입니다.
키워드:
장기간 기계 환기, 외골격 로봇, 운동 훈련, 하지 근력 강화, 호흡기 이탈
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886-905-301-879
- 이메일: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
연락하다:
- Ke-Yun Chao, PhD
- 전화번호: +886905301879
- 이메일: ck_qq@hotmail.con
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 1분 동안 앉은 자세를 유지할 수 있어야 합니다.
- 참가자 또는 법적 대리인이 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지시 사항을 따를 수 없는 경우
- 현재 입원 전 기관삽관/기관절개술을 받은 경우
- 심한 좌심부전 진단을 받은 경우
- 신경근육 질환 진단을 받은 경우
- 서 있을 수 없는 경우
- 하지의 완전 마비
- 하지에 치유되지 않은 궤양이 있는 경우
- 하지의 심부정맥 혈전증
- 하지 절단
- 심한 고혈압
- 심한 심장 질환
- 심한 양측 관절 장애
- 서 있을 때 심한 통증
- 심한 골다공증
- 하지 골절
- 진행 중인 간질 발작
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 표준 치료 그룹
개입 없이 표준 치료를 받다
|
정기 치료
|
|
실험적: 동력 하지 외골격 그룹
엑소스켈레톤 보조 훈련을 함께 받는 표준 치료
|
정규 치료 및 외골격 훈련
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수동 근력 검사
기간: 2주
|
0은 감지 가능한 근육 수축이 없음을 나타내고, 5는 정상적인 근육 강도를 나타냅니다.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FJUH114479
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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