Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mobilisering ved bruk av et motorisert bein-eksoskelett ved langvarig mekanisk ventilasjon

3. mars 2026 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Fysiologiske og funksjonelle tilpasninger knyttet til robotassistert underkroppsaktivitet hos respiratoravhengige innlagte pasienter

Denne studien har som mål å evaluere effektene av trening med elektriske underkroppseksoskeletter på styrke i underkroppen, respirasjonsparametere, 28 dagers respiratorfrie dager og lengde på sykehusopphold hos pasienter med langvarig mekanisk ventilering innlagt på et respiratorisk omsorgssenter. Målet er å gi klinisk bevis for å integrere rehabilitering og respiratorisk omsorg i denne pasientgruppen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon opplever ofte svakhet i nedre ekstremiteter, dysfunksjon i respirasjonsmusklene og nedsatt funksjonsstatus på grunn av langvarig sengeleie, noe som fører til lavere suksessrater ved avvenning fra respirator og forlenget sykehusopphold. De siste årene har eksoskjelettroboter dukket opp som hjelpemidler for trening og har vist potensial for å forbedre funksjonen i nedre ekstremiteter og kardiopulmonal utholdenhet hos nevrologiske og ortopediske pasientgrupper. Bevis som støtter bruken av disse hos pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon er imidlertid fortsatt begrenset.

Studiedesign: Denne studien vil bli utført ved Respirasjonsomsorgssenteret ved Fu Jen Catholic University Hospital ved hjelp av målrettet utvalg.

Metoder:

Totalt 30 pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon vil bli rekruttert og matchet i et 1:1-forhold basert på kjønn, alder og lengde på intensivavdelingsopphold. Intervensjonsgruppen vil motta eksoskjelettassistert trening, mens kontrollgruppen vil motta standardbehandling uten intervensjon. Rekruttering og informert samtykke vil bli utført av forskningspersonale uten tilknytning til Respirasjonsomsorgssenteret.

Effekt:

Studien forventes å identifisere forskjeller mellom eksoskjelettintervensjonsgruppen og kontrollgruppen når det gjelder muskelstyrke i nedre ekstremiteter, respirasjonsfysiologiske parametre, 28 dagers respiratorfrie dager og lengde på sykehusopphold. Resultatene vil gi vitenskapelig bevis og praktisk veiledning for den kliniske integreringen av treningsrehabilitering og respirasjonsomsorg for pasienter med langvarig mekanisk ventilasjon.

Nøkkelord:

Langvarig Mekanisk Ventilasjon, Eksoskjelettrobot, Treningsintervensjon, Styrketrening for Nedre Ekstremiteter, Avvenning fra Respirator

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kan opprettholde en sittende stilling i minst 1 minutt.
  • Deltakeren eller deres juridiske representant kan signere informert samtykke-skjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å følge instruksjoner.
  • Intubasjon/trakeostomi før nåværende innleggelse.
  • Diagnose med alvorlig venstrehjertesvikt.
  • Diagnose med neuromuskulære lidelser.
  • Ikke i stand til å stå.
  • Fullstendig lammelse av underkroppen.
  • Tilstedeværelse av uhelbredde sår i underkroppen.
  • Dyp venetrombose i underkroppen.
  • Amputasjon av underkroppen.
  • Alvorlig hypertensjon
  • Alvorlige hjertelidelser
  • Alvorlige bilaterale leddlidelser
  • Alvorlig smerte ved stående stilling
  • Alvorlig osteoporose
  • Brudd i underkroppen
  • Pågående epileptisk anfall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard behandlingsgruppe
motta standardbehandling uten intervensjonen
Annen: Standard medisinsk behandling
vanlig terapi
Eksperimentell: Drevet eksoskjelettgruppe for nedre ekstremiteter
motta standard behandling med eksosklettassistert trening
Enhet: ekstremitets-eksoskelett for underkroppen
vanlig terapi pluss eksoskeletttrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
manuell muskelstyrketesting
Tidsramme: 2 uker
0 indikerer ingen målbare muskelsammentrekninger, og 5 representerer normal muskelstyrke.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FJUH114479

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening

Kliniske studier på Standard medisinsk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere