Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты мобилизации с использованием механизированного экзоскелета нижних конечностей при длительной искусственной вентиляции лёгких

3 марта 2026 г. обновлено: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Физиологические и функциональные адаптации, связанные с роботизированной активностью нижних конечностей у пациентов в стационаре, зависимых от ИВЛ

Это исследование направлено на оценку влияния тренировок с использованием экзоскелета нижних конечностей с электроприводом на силу нижних конечностей, респираторные параметры, количество дней без ИВЛ за 28 дней и продолжительность пребывания в стационаре у пациентов с длительной искусственной вентиляцией легких, госпитализированных в центр респираторной помощи. Цель — предоставить клинические доказательства для интеграции реабилитации и респираторной помощи у этой группы пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование:

Пациенты с длительной искусственной вентиляцией легких часто испытывают слабость мышц нижних конечностей, дисфункцию дыхательных мышц и нарушение функционального состояния из-за длительного постельного режима, что приводит к снижению успешности отлучения от аппарата ИВЛ и увеличению продолжительности пребывания в стационаре. В последние годы экзоскелеты появились в качестве вспомогательных тренажеров и продемонстрировали потенциал в улучшении функции нижних конечностей и кардиореспираторной выносливости у неврологических и ортопедических пациентов. Однако доказательств, подтверждающих их использование у пациентов с длительной искусственной вентиляцией легких, остается недостаточно.

Дизайн исследования: Это исследование будет проводиться в Центре респираторной помощи Университетской больницы Фу Жэнь Католического университета с использованием целенаправленной выборки.

Методы:

Всего будет набрано 30 пациентов с длительной искусственной вентиляцией легких и сопоставлено в соотношении 1:1 по полу, возрасту и продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии. Группа вмешательства будет проходить тренировки с использованием экзоскелета, в то время как контрольная группа будет получать стандартное лечение без вмешательства. Набор участников и информированное согласие будут проводиться сотрудниками исследовательской группы, не связанными с Центром респираторной помощи.

Эффект:

Ожидается, что исследование выявит различия между группой с экзоскелетным вмешательством и контрольной группой в отношении мышечной силы нижних конечностей, параметров дыхательной физиологии, количества дней без аппарата ИВЛ за 28 дней и продолжительности пребывания в стационаре. Результаты предоставят научные доказательства и практические рекомендации для клинической интеграции двигательной реабилитации и респираторной помощи у пациентов с длительной искусственной вентиляцией легких.

Ключевые слова:

Длительная искусственная вентиляция легких, экзоскелет, физические тренировки, укрепление мышц нижних конечностей, отлучение от аппарата ИВЛ

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ke-Yun Chao, PhD
  • Номер телефона: +886-905-301-879
  • Электронная почта: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw

Места учебы

      • New Taipei City, Тайвань, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Контакт:
          • Ke-Yun Chao, PhD
          • Номер телефона: +886905301879
          • Электронная почта: ck_qq@hotmail.con

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Способность сохранять сидячее положение не менее 1 минуты.
  • Участник или его законный представитель способен подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

  • Неспособность следовать инструкциям.
  • Интубация/трахеостомия до текущей госпитализации.
  • Диагноз тяжелой левожелудочковой недостаточности.
  • Диагноз нервно-мышечных расстройств.
  • Неспособность стоять.
  • Полный паралич нижних конечностей.
  • Наличие незаживших язв на нижних конечностях.
  • Тромбоз глубоких вен нижних конечностей.
  • Ампутация нижних конечностей.
  • Тяжелая гипертензия
  • Тяжелые сердечные заболевания
  • Тяжелые двусторонние заболевания суставов
  • Сильная боль при стоянии
  • Тяжелый остеопороз
  • Перелом нижних конечностей
  • Текущий эпилептический приступ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа стандартного лечения
получать стандартную помощь без вмешательства
регулярная терапия
Экспериментальный: Группа с экзоскелетом нижних конечностей с приводом
получать стандартное лечение с использованием тренировок при помощи экзоскелета
регулярная терапия плюс тренировка с экзоскелетом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ручное мышечное тестирование
Временное ограничение: 2 недели
0 указывает на отсутствие обнаруживаемого мышечного сокращения, а 5 представляет нормальную мышечную силу.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Клинические исследования Стандартное медицинское лечение

Подписаться