- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07445035
Effecten van mobilisatie met een aangedreven exoskelet voor de onderste ledematen bij langdurige mechanische beademing
Fysiologische en functionele aanpassingen geassocieerd met robotondersteunde activiteit van de onderste ledematen bij beademingsafhankelijke ziekenhuispatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Patiënten met langdurige mechanische beademing ervaren vaak spierzwakte in de onderste ledematen, disfunctie van de ademhalingsspieren en verminderde functionele status door langdurige bedrust, wat leidt tot lagere slagingspercentages bij het spenen en langere ziekenhuisopnames. In recente jaren zijn exoskeletrobots opgekomen als ondersteunende trainingshulpmiddelen en hebben ze potentieel aangetoond bij het verbeteren van de onderste ledematenfunctie en cardiorespiratoire uithoudingsvermogen bij neurologische en orthopedische populaties. Het bewijs dat hun gebruik ondersteunt bij patiënten met langdurige mechanische beademing blijft echter beperkt.
Studieontwerp: Deze studie wordt uitgevoerd in het Respiratoire Zorgcentrum van het Fu Jen Catholic University Hospital met behulp van gerichte steekproeven.
Methoden:
In totaal worden 30 patiënten met langdurige mechanische beademing geworven en op basis van geslacht, leeftijd en IC-verblijfsduur in een 1:1-verhouding gematcht. De interventiegroep krijgt exoskelet-ondersteunde training, terwijl de controlegroep standaardzorg krijgt zonder interventie. Werving en geïnformeerde toestemming worden uitgevoerd door onderzoeksmedewerkers die niet verbonden zijn aan het Respiratoire Zorgcentrum.
Effect:
Van de studie wordt verwacht dat deze verschillen identificeert tussen de exoskeletinterventie- en controlegroepen wat betreft spierkracht in de onderste ledematen, respiratoire fysiologische parameters, 28 dagen beademingsvrije dagen en ziekenhuisverblijfsduur. De resultaten zullen wetenschappelijk bewijs en praktische richtlijnen bieden voor de klinische integratie van bewegingsrevalidatie en respiratoire zorg voor patiënten met langdurige mechanische beademing.
Trefwoorden:
Langdurige Mechanische Beademing, Exoskeletrobot, Oefentraining, Spierversterking Onderste Ledematen, Beademingsspenen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886-905-301-879
- E-mail: C00152@mail.fjuh.fju.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contact:
- Ke-Yun Chao, PhD
- Telefoonnummer: +886905301879
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om minstens 1 minuut in zittende positie te blijven.
- De deelnemer of hun wettelijke vertegenwoordiger is in staat het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
Exclusiecriteria:
- Onvermogen om instructies op te volgen.
- Intubatie/tracheotomie voorafgaand aan huidige opname.
- Diagnose van ernstig linkerventrikelfalen.
- Diagnose van neuromusculaire aandoeningen.
- Niet in staat om te staan.
- Volledige verlamming van de onderste ledematen.
- Aanwezigheid van ongenezen zweren in de onderste ledematen.
- Diepe veneuze trombose van de onderste ledematen.
- Amputatie van onderste ledematen.
- Ernstige hypertensie
- Ernstige hartcondities
- Ernstige bilaterale gewrichtsaandoeningen
- Ernstige pijn tijdens staan
- Ernstige osteoporose
- Breuk van onderste ledematen
- Lopende epileptische aanval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: standaardzorggroep
standaardzorg ontvangen zonder de interventie
|
reguliere therapie
|
|
Experimenteel: Aangedreven onderste-ledemaat exoskeletgroep
standaardzorg ontvangen met exoskelet-ondersteunde training
|
reguliere therapie plus exoskelet training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
handmatige spierkrachtmeting
Tijdsspanne: 2 weken
|
0 duidt op geen waarneembare spiercontractie en 5 staat voor normale spierkracht.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH114479
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefentraining
-
Emine Ilkin AydinNog niet aan het wervenPostpartum zorg | Chatbot-gebaseerde training | Webgebaseerde training
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSimulatie Training | Ongeval thuis | EHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
Ebru TekinVoltooidNeuroathletische training | American Football-spelers | Reactieve TrainingTurkije (Türkiye)
-
Ching-yi WuNational Cheng Kung University Governance Framework for Human Research EthicsVoltooidGeïntegreerde Dual-task Training | Aanvullende Dual-task TrainingTaiwan
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
University of ThessalyWervingColoscopie TrainingGriekenland
-
Selcuk UniversityAanmelden op uitnodigingEHBO -trainingTurkije (Türkiye)
-
SELDA MERTAanmelden op uitnodigingMindfulness-trainingTurkije (Türkiye)
-
University of ArizonaVoltooid
-
Medipol UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Standaard medische behandeling
-
Rhode Island HospitalWervingFunctionele neurologische stoornisVerenigde Staten
-
American Regent, Inc.Voltooid
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
University of Illinois at ChicagoNog niet aan het wervenHersenbloeding | ICH - Intracerebrale bloedingVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Nog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Traumatische stress