Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mobilisatie met een aangedreven exoskelet voor de onderste ledematen bij langdurige mechanische beademing

3 maart 2026 bijgewerkt door: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Fysiologische en functionele aanpassingen geassocieerd met robotondersteunde activiteit van de onderste ledematen bij beademingsafhankelijke ziekenhuispatiënten

Deze studie heeft als doel de effecten te evalueren van aangedreven onderste ledemaat-exoskeletondersteunde training op de kracht van de onderste ledematen, respiratoire parameters, 28 dagen zonder beademing en de duur van het ziekenhuisverblijf bij patiënten met langdurige mechanische beademing die zijn opgenomen in een Respiratoire Zorgcentrum. Het doel is om klinisch bewijs te leveren voor het integreren van revalidatie en respiratoire zorg bij deze patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Patiënten met langdurige mechanische beademing ervaren vaak spierzwakte in de onderste ledematen, disfunctie van de ademhalingsspieren en verminderde functionele status door langdurige bedrust, wat leidt tot lagere slagingspercentages bij het spenen en langere ziekenhuisopnames. In recente jaren zijn exoskeletrobots opgekomen als ondersteunende trainingshulpmiddelen en hebben ze potentieel aangetoond bij het verbeteren van de onderste ledematenfunctie en cardiorespiratoire uithoudingsvermogen bij neurologische en orthopedische populaties. Het bewijs dat hun gebruik ondersteunt bij patiënten met langdurige mechanische beademing blijft echter beperkt.

Studieontwerp: Deze studie wordt uitgevoerd in het Respiratoire Zorgcentrum van het Fu Jen Catholic University Hospital met behulp van gerichte steekproeven.

Methoden:

In totaal worden 30 patiënten met langdurige mechanische beademing geworven en op basis van geslacht, leeftijd en IC-verblijfsduur in een 1:1-verhouding gematcht. De interventiegroep krijgt exoskelet-ondersteunde training, terwijl de controlegroep standaardzorg krijgt zonder interventie. Werving en geïnformeerde toestemming worden uitgevoerd door onderzoeksmedewerkers die niet verbonden zijn aan het Respiratoire Zorgcentrum.

Effect:

Van de studie wordt verwacht dat deze verschillen identificeert tussen de exoskeletinterventie- en controlegroepen wat betreft spierkracht in de onderste ledematen, respiratoire fysiologische parameters, 28 dagen beademingsvrije dagen en ziekenhuisverblijfsduur. De resultaten zullen wetenschappelijk bewijs en praktische richtlijnen bieden voor de klinische integratie van bewegingsrevalidatie en respiratoire zorg voor patiënten met langdurige mechanische beademing.

Trefwoorden:

Langdurige Mechanische Beademing, Exoskeletrobot, Oefentraining, Spierversterking Onderste Ledematen, Beademingsspenen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om minstens 1 minuut in zittende positie te blijven.
  • De deelnemer of hun wettelijke vertegenwoordiger is in staat het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  • Onvermogen om instructies op te volgen.
  • Intubatie/tracheotomie voorafgaand aan huidige opname.
  • Diagnose van ernstig linkerventrikelfalen.
  • Diagnose van neuromusculaire aandoeningen.
  • Niet in staat om te staan.
  • Volledige verlamming van de onderste ledematen.
  • Aanwezigheid van ongenezen zweren in de onderste ledematen.
  • Diepe veneuze trombose van de onderste ledematen.
  • Amputatie van onderste ledematen.
  • Ernstige hypertensie
  • Ernstige hartcondities
  • Ernstige bilaterale gewrichtsaandoeningen
  • Ernstige pijn tijdens staan
  • Ernstige osteoporose
  • Breuk van onderste ledematen
  • Lopende epileptische aanval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaardzorggroep
standaardzorg ontvangen zonder de interventie
reguliere therapie
Experimenteel: Aangedreven onderste-ledemaat exoskeletgroep
standaardzorg ontvangen met exoskelet-ondersteunde training
reguliere therapie plus exoskelet training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
handmatige spierkrachtmeting
Tijdsspanne: 2 weken
0 duidt op geen waarneembare spiercontractie en 5 staat voor normale spierkracht.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Klinische onderzoeken op Standaard medische behandeling

Abonneren