Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti della Mobilizzazione Utilizzando un esoscheletro motorizzato per arti inferiori con Ventilazione Meccanica Prolungata

3 marzo 2026 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Adattamenti fisiologici e funzionali associati all'attività degli arti inferiori assistita da robot in pazienti ospedalizzati dipendenti dal ventilatore

Questo studio mira a valutare gli effetti dell'allenamento assistito da esoscheletro motorizzato per gli arti inferiori sulla forza degli arti inferiori, sui parametri respiratori, sui giorni liberi da ventilatore a 28 giorni e sulla durata della degenza ospedaliera in pazienti con ventilazione meccanica prolungata ricoverati in un Centro di Cura Respiratoria. L'obiettivo è fornire evidenze cliniche per integrare la riabilitazione e l'assistenza respiratoria in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background:

I pazienti con ventilazione meccanica prolungata spesso sperimentano debolezza muscolare degli arti inferiori, disfunzione dei muscoli respiratori e compromissione dello stato funzionale a causa del riposo a letto prolungato, portando a tassi di svezzamento più bassi e degenze ospedaliere prolungate. Negli ultimi anni, i robot esoscheletro sono emersi come strumenti di training assistito e hanno dimostrato potenziale nel migliorare la funzione degli arti inferiori e la resistenza cardiopolmonare nelle popolazioni neurologiche e ortopediche. Tuttavia, le evidenze a supporto del loro uso nei pazienti con ventilazione meccanica prolungata rimangono limitate.

Studio Design: Questo studio sarà condotto nel Centro di Assistenza Respiratoria dell'Ospedale Universitario Cattolico Fu Jen utilizzando un campionamento intenzionale.

Metodi:

Verranno reclutati un totale di 30 pazienti con ventilazione meccanica prolungata e abbinati in un rapporto 1:1 in base a sesso, età e durata della degenza in terapia intensiva. Il gruppo di intervento riceverà training assistito da esoscheletro, mentre il gruppo di controllo riceverà cure standard senza l'intervento. Il reclutamento e il consenso informato saranno condotti da personale di ricerca non affiliato al Centro di Assistenza Respiratoria.

Effetto:

Lo studio si prevede identificherà differenze tra il gruppo di intervento con esoscheletro e il gruppo di controllo in termini di forza muscolare degli arti inferiori, parametri fisiologici respiratori, giorni liberi dal ventilatore a 28 giorni e durata della degenza ospedaliera. I risultati forniranno evidenze scientifiche e linee guida pratiche per l'integrazione clinica della riabilitazione motoria e dell'assistenza respiratoria per i pazienti con ventilazione meccanica prolungata.

Parole chiave:

Ventilazione Meccanica Prolungata, Robot Esoscheletro, Allenamento Fisico, Rafforzamento Muscolare degli Arti Inferiori, Svezzamento dal Ventilatore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Capacità di mantenere una posizione seduta per almeno 1 minuto.
  • Il partecipante o il suo rappresentante legale è in grado di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le istruzioni.
  • Intubazione/tracheotomia precedente all'attuale ricovero.
  • Diagnosi di grave insufficienza cardiaca sinistra.
  • Diagnosi di disturbi neuromuscolari.
  • Incapacità di stare in piedi.
  • Paralisi completa degli arti inferiori.
  • Presenza di ulcere non guarite negli arti inferiori.
  • Trombosi venosa profonda degli arti inferiori.
  • Amputazione degli arti inferiori.
  • Ipertensione grave
  • Condizioni cardiache gravi
  • Disturbi articolari bilaterali gravi
  • Dolore grave in posizione eretta
  • Osteoporosi grave
  • Frattura degli arti inferiori
  • Crisi epilettica in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di cura standard
ricevere cure standard senza l'intervento
terapia regolare
Sperimentale: Gruppo esoscheletro arti inferiori motorizzato
ricevere cure standard con addestramento assistito da esoscheletro
terapia regolare più addestramento con esoscheletro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test muscolare manuale
Lasso di tempo: 2 settimane
0 indica nessuna contrazione muscolare rilevabile e 5 rappresenta la normale forza muscolare.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di formazione

Prove cliniche su Trattamento medico standard

Sottoscrivi