Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehotetun alaraajojen eksoskeletin käytön vaikutukset pitkittyneellä mekaanisella hengityksellä

tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Fysiologiset ja toiminnalliset sopeutumiset robotiavusteisen alaraajatoiminnan yhteydessä hengityskoneesta riippuvaisilla sairaalapotilailla

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan sähkökäyttöisen alaraajojen eksoskeleton-avusteisen harjoittelun vaikutuksia alaraajojen voimaan, hengitysparametreihin, 28 päivän ilman hengityskonetta vietettyihin päiviin ja sairaalassa vietettyyn aikaan potilailla, jotka ovat saaneet pitkittynyttä mekaanista hengitystä ja jotka on otettu Hengityshoidon Keskukseen. Tavoitteena on tarjota kliinistä näyttöä kuntoutuksen ja hengityshoidon integroinnista tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustatiedot:

Pitkäaikaisen mekaanisen hengityksen potilaat kokevat usein alaraajojen lihasheikkoutta, hengityslihasten toimintahäiriöitä ja heikentynyttä toimintakykyä pitkäaikaisen vuodelepon vuoksi, mikä johtaa alhaisempiin vieroitusmenestysasteisiin ja pidennettyihin sairaalassaoloaikoihin. Viime vuosina eksoskeletorobotit ovat nousseet esiin avustavina harjoitteluvälineinä ja ovat osoittaneet potentiaalinsa alaraajojen toiminnan ja kardiorespiratorisen kestävyyden parantamisessa neurologisilla ja ortopedisilla potilasryhmillä. Todisteet niiden käytöstä pitkäaikaisen mekaanisen hengityksen potilailla ovat kuitenkin edelleen rajalliset.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus toteutetaan Fu Jen Catholic University -sairaalan hengityshoito-osastolla käyttäen tarkoituksenmukaista otantaa.

Menetelmät:

Yhteensä 30 pitkäaikaisen mekaanisen hengityksen potilasta rekrytoidaan ja paritetaan 1:1-suhteessa sukupuolen, iän ja teho-osaston oleskeluajan perusteella. Interventioryhmä saa eksoskelettoavusteista harjoittelua, kun taas vertailuryhmä saa standardinhoitoa ilman interventiota. Rekrytointi ja tietoon perustuva suostumus toteutetaan tutkimushenkilökunnan toimesta, joka ei ole sidoksissa hengityshoito-osastoon.

Vaikutukset:

Tutkimuksen odotetaan tunnistavan eroja eksoskeletti-interventio- ja vertailuryhmien välillä alaraajojen lihasvoiman, hengitysfysiologisten parametrien, 28 päivän ilman hengityskonetta vietettyjen päivien ja sairaalassaoloaikojen osalta. Tulokset tarjoavat tieteellisiä todisteita ja käytännön ohjeita liikuntarehabilitoinnin ja hengityshoidon klinisen integroinnille pitkäaikaisen mekaanisen hengityksen potilaille.

Avainsanat:

Pitkäaikainen mekaaninen hengitys, Eksoskeletorobotti, Liikuntaharjoittelu, Alaraajojen lihasvoiman vahvistaminen, Hengityskoneen vieroitus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ylläpitää istuma-asentoa vähintään 1 minuutin ajan.
  • Osallistuja tai hänen laillinen edustajansa pystyy allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys seurata ohjeita.
  • Intubaatio/trakeostomia ennen nykyistä sairaalahoitojaksoa.
  • Vaikean vasemman sydämen vajaatoiminnan diagnoosi.
  • Hermolihassairauksien diagnoosi.
  • Kyvyttömyys seisomaan.
  • Alaraajojen täydellinen halvaus.
  • Parantumattomien haavaumien esiintyminen alaraajoissa.
  • Alaraajojen syvän laskimotukoksen esiintyminen.
  • Alaraajan amputaatio.
  • Vaikea verenpainetauti
  • Vaikeat sydäntaudit
  • Vaikeat molemminpuoliset nivelvauriot
  • Vaikea kipu seisoessa
  • Vaikea osteoporoosi
  • Alaraajan murtuma
  • Käynnissä oleva epileptinen kohtaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: standardihoitoryhmä
saada standardihoitoa ilman interventiota
säännöllinen terapia
Kokeellinen: Käyttövoimalla varustettu alaraajojen eksoskelettiryhmä
saa standardihoidon eksoskelettiavusteisen harjoittelun kanssa
tavallinen terapia plus eksoskelettiharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
manuaalinen lihasvoiman testaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
0 tarkoittaa mitattavaa lihasten supistusta, ja 5 edustaa normaalia lihasvoimaa.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoituskoulutus

Kliiniset tutkimukset Vakiolääkehoito

Tilaa