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Efeitos da Mobilização com um Exoesqueleto Motorizado dos Membros Inferiores em Ventilação Mecânica Prolongada

3 de março de 2026 atualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Adaptações Fisiológicas e Funcionais Associadas à Atividade dos Membros Inferiores Assistida por Robô em Pacientes Hospitalizados Dependentes de Ventilador

Este estudo visa avaliar os efeitos do treino assistido por exoesqueleto motorizado dos membros inferiores na força dos membros inferiores, parâmetros respiratórios, dias sem ventilador em 28 dias e duração da estadia hospitalar em doentes com ventilação mecânica prolongada internados num Centro de Cuidados Respiratórios. O objetivo é fornecer evidência clínica para integrar a reabilitação e os cuidados respiratórios nesta população de doentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes:

Os doentes com ventilação mecânica prolongada frequentemente experienciam fraqueza muscular nos membros inferiores, disfunção muscular respiratória e comprometimento do estado funcional devido ao repouso prolongado no leito, levando a taxas de sucesso de desmame mais baixas e estadias hospitalares prolongadas. Nos últimos anos, os robôs exoesqueletos surgiram como ferramentas de treino assistido e demonstraram potencial na melhoria da função dos membros inferiores e da resistência cardiopulmonar em populações neurológicas e ortopédicas. No entanto, as evidências que suportam a sua utilização em doentes com ventilação mecânica prolongada permanecem limitadas.

Desenho do Estudo: Este estudo será realizado no Centro de Cuidados Respiratórios do Hospital da Universidade Católica Fu Jen, utilizando amostragem intencional.

Métodos:

Serão recrutados um total de 30 doentes com ventilação mecânica prolongada e emparelhados numa proporção de 1:1 com base no género, idade e duração da estadia na UCI. O grupo de intervenção receberá treino assistido por exoesqueleto, enquanto o grupo de controlo receberá cuidados padrão sem a intervenção. O recrutamento e o consentimento informado serão realizados por pessoal de investigação não afiliado ao Centro de Cuidados Respiratórios.

Efeito:

Espera-se que o estudo identifique diferenças entre os grupos de intervenção com exoesqueleto e de controlo em termos de força muscular dos membros inferiores, parâmetros fisiológicos respiratórios, dias livres de ventilador em 28 dias e duração da estadia hospitalar. Os resultados fornecerão evidências científicas e orientação prática para a integração clínica da reabilitação do exercício e dos cuidados respiratórios para doentes com ventilação mecânica prolongada.

Palavras-chave:

Ventilação Mecânica Prolongada, Robô Exoesqueleto, Treino de Exercício, Fortalecimento Muscular dos Membros Inferiores, Desmame do Ventilador

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Capaz de manter uma posição sentada durante pelo menos 1 minuto.
  • O participante ou seu representante legal é capaz de assinar o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de seguir instruções.
  • Intubação/traqueostomia antes da admissão atual.
  • Diagnóstico de insuficiência cardíaca esquerda grave.
  • Diagnóstico de distúrbios neuromusculares.
  • Incapaz de ficar de pé.
  • Paralisia completa dos membros inferiores.
  • Presença de úlceras não cicatrizadas nos membros inferiores.
  • Trombose venosa profunda dos membros inferiores.
  • Amputação de membros inferiores.
  • Hipertensão grave
  • Condições cardíacas graves
  • Distúrbios articulares bilaterais graves
  • Dor grave ao ficar de pé
  • Osteoporose grave
  • Fratura de membros inferiores
  • Crise epilética em curso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de cuidados padrão
receber cuidados padrão sem a intervenção
terapia regular
Experimental: Grupo de exoesqueleto para membros inferiores motorizado
receber cuidados padrão com treino assistido por exoesqueleto
terapia regular mais treino com exoesqueleto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste muscular manual
Prazo: 2 semanas
0 indica ausência de contração muscular detetável e 5 representa força muscular normal.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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