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Effets de la mobilisation à l'aide d'un exosquelette motorisé des membres inférieurs avec ventilation mécanique prolongée

3 mars 2026 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Adaptations physiologiques et fonctionnelles associées à l'activité assistée par robot des membres inférieurs chez les patients hospitalisés sous ventilation assistée

Cette étude vise à évaluer les effets d'un entraînement assisté par un exosquelette motorisé des membres inférieurs sur la force des membres inférieurs, les paramètres respiratoires, le nombre de jours sans ventilation sur 28 jours et la durée du séjour hospitalier chez les patients sous ventilation mécanique prolongée admis dans un centre de soins respiratoires. L'objectif est de fournir des preuves cliniques pour intégrer la rééducation et les soins respiratoires dans cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte :

Les patients sous ventilation mécanique prolongée présentent souvent une faiblesse musculaire des membres inférieurs, une dysfonction des muscles respiratoires et une altération de l'état fonctionnel en raison du repos au lit prolongé, ce qui entraîne des taux de sevrage plus faibles et des séjours hospitaliers prolongés. Ces dernières années, les exosquelettes robotisés sont apparus comme outils d'entraînement d'assistance et ont démontré leur potentiel pour améliorer la fonction des membres inférieurs et l'endurance cardiopulmonaire chez les populations neurologiques et orthopédiques. Cependant, les preuves soutenant leur utilisation chez les patients sous ventilation mécanique prolongée restent limitées.

Conception de l'étude : Cette étude sera menée au Centre de Soins Respiratoires de l'Hôpital Universitaire Catholique Fu Jen en utilisant un échantillonnage raisonné.

Méthodes :

Un total de 30 patients sous ventilation mécanique prolongée seront recrutés et appariés selon un ratio 1:1 en fonction du sexe, de l'âge et de la durée de séjour en USI. Le groupe d'intervention recevra un entraînement assisté par exosquelette, tandis que le groupe témoin recevra les soins standards sans intervention. Le recrutement et le consentement éclairé seront effectués par le personnel de recherche non affilié au Centre de Soins Respiratoires.

Effet :

L'étude devrait identifier des différences entre les groupes d'intervention par exosquelette et témoin en termes de force musculaire des membres inférieurs, de paramètres physiologiques respiratoires, de jours sans ventilateur à 28 jours et de durée de séjour hospitalier. Les résultats fourniront des preuves scientifiques et des orientations pratiques pour l'intégration clinique de la rééducation par l'exercice et des soins respiratoires pour les patients sous ventilation mécanique prolongée.

Mots-clés :

Ventilation Mécanique Prolongée, Exosquelette Robotisé, Entraînement à l'Exercice, Renforcement Musculaire des Membres Inférieurs, Sevrage du Ventilateur

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Capable de maintenir une position assise pendant au moins 1 minute.
  • Le participant ou son représentant légal est capable de signer le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Incapacité à suivre les instructions.
  • Intubation/trachéotomie avant l'admission actuelle.
  • Diagnostic d'insuffisance cardiaque gauche sévère.
  • Diagnostic de troubles neuromusculaires.
  • Incapable de se tenir debout.
  • Paralysie complète des membres inférieurs.
  • Présence d'ulcères non cicatrisés dans les membres inférieurs.
  • Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs.
  • Amputation d'un membre inférieur.
  • Hypertension sévère
  • Affections cardiaques sévères
  • Troubles articulaires bilatéraux sévères
  • Douleur sévère en position debout
  • Ostéoporose sévère
  • Fracture d'un membre inférieur
  • Crise d'épilepsie en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de soins standard
recevoir les soins standard sans l'intervention
thérapie régulière
Expérimental: Groupe d'exosquelette des membres inférieurs motorisé
recevoir des soins standard avec un entraînement assisté par exosquelette
thérapie régulière plus entraînement avec exosquelette

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test musculaire manuel
Délai: 2 semaines
0 indique l'absence de contraction musculaire détectable, et 5 représente une force musculaire normale.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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