Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty mobilizace pomocí motorizované exoskeletové dolní končetiny při prodloužené mechanické ventilaci

3. března 2026 aktualizováno: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Fyziologické a funkční adaptace spojené s robotem asistovanou aktivitou dolních končetin u pacientů závislých na ventilátoru hospitalizovaných v nemocnici

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky tréninku s pomocí motorizované exoskeletové pomůcky dolních končetin na sílu dolních končetin, respirační parametry, počet dnů bez ventilátoru za 28 dní a délku hospitalizace u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací přijatých do Respiračního ošetřovatelského centra. Cílem je poskytnout klinické důkazy pro integraci rehabilitace a respirační péče u této populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Pacienti s prodlouženou mechanickou ventilací často zažívají svalovou slabost dolních končetin, dysfunkci dýchacích svalů a zhoršený funkční stav v důsledku prodlouženého klidu na lůžku, což vede k nižší úspěšnosti odvykání a prodlouženým pobytům v nemocnici. V posledních letech se exoskeletální roboty objevily jako pomocné tréninkové nástroje a prokázaly potenciál ke zlepšení funkce dolních končetin a kardiopulmonální vytrvalosti u neurologických a ortopedických populací. Důkazy podporující jejich použití u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací však zůstávají omezené.

Design studie: Tato studie bude provedena v Centru respirační péče Nemocnice Katolické univerzity Fu Jen pomocí účelového výběru.

Metody:

Bude přijato celkem 30 pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací a budou spárováni v poměru 1:1 na základě pohlaví, věku a délky pobytu na JIP. Intervenční skupina obdrží trénink s asistencí exoskeletu, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní péči bez intervence. Nábor a informovaný souhlas budou provedeny výzkumným personálem nesouvisejícím s Centrem respirační péče.

Efekt:

Očekává se, že studie identifikuje rozdíly mezi intervenční skupinou s exoskeletem a kontrolní skupinou z hlediska svalové síly dolních končetin, respiračních fyziologických parametrů, 28denních dnů bez ventilátoru a délky pobytu v nemocnici. Výsledky poskytnou vědecké důkazy a praktické pokyny pro klinickou integraci pohybové rehabilitace a respirační péče u pacientů s prodlouženou mechanickou ventilací.

Klíčová slova:

Prodlužovaná mechanická ventilace, Exoskeletální robot, Pohybový trénink, Posilování svalů dolních končetin, Odvykání od ventilátoru

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost udržet se vsedě po dobu alespoň 1 minuty.
  • Účastník nebo jeho zákonný zástupce je schopen podepsat formulář informovaného souhlasu.

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost dodržovat pokyny.
  • Intubace/tracheostomie před současnou hospitalizací.
  • Diagnóza těžkého selhání levé srdeční komory.
  • Diagnóza neuromuskulárních poruch.
  • Neschopnost stát.
  • Kompletní paralýza dolních končetin.
  • Přítomnost nehojících se vředů na dolních končetinách.
  • Hluboká žilní trombóza dolních končetin.
  • Amputace dolní končetiny.
  • Těžká hypertenze
  • Těžká srdeční onemocnění
  • Těžká oboustranná kloubní onemocnění
  • Těžká bolest při stání
  • Těžká osteoporóza
  • Zlomenina dolní končetiny
  • Probíhající epileptický záchvat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina standardní péče
obdržet standardní péči bez zásahu
Jiný: Standardní lékařská léčba
běžná terapie
Experimentální: Skupina s exoskeletem dolních končetin s pohonem
dostávat standardní péči s výcvikem podporovaným exoskeletonem
Přístroj: exoskeleton dolních končetin
běžná terapie plus trénink s exoskeletem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
manuální testování svalové síly
Časové okno: 2 týdny
0 znamená žádnou detekovatelnou svalovou kontrakci a 5 představuje normální svalovou sílu.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Jen Catholic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FJUH114479

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Standardní lékařská léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit