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使用动力下肢外骨骼进行活动对延长机械通气时间的影响

2026年6月29日 更新者:Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University

呼吸机依赖住院患者机器人辅助下肢活动相关的生理和功能适应

本研究旨在评估下肢动力外骨骼辅助训练对呼吸监护中心收治的长期机械通气患者下肢肌力、呼吸参数、28天无呼吸机天数和住院时间的影响。 目标是为此类患者群体中康复与呼吸护理的整合提供临床证据。

研究概览

详细说明

背景:

长期机械通气患者常因长期卧床导致下肢肌肉无力、呼吸肌功能障碍和功能状态受损,从而降低脱机成功率并延长住院时间。 近年来,外骨骼机器人作为辅助训练工具出现,并已显示出改善神经科和骨科患者下肢功能与心肺耐力的潜力。 然而,支持其在长期机械通气患者中应用的证据仍然有限。

研究设计:本研究将在辅仁大学医院呼吸照护中心采用目的性抽样进行。

方法:

将招募30名长期机械通气患者,并根据性别、年龄和ICU住院时间按1:1比例匹配。 干预组将接受外骨骼辅助训练,对照组将接受无干预的标准照护。 招募和知情同意将由与呼吸照护中心无关的研究人员进行。

效果:

本研究预计将识别外骨骼干预组与对照组在下肢肌力、呼吸生理参数、28天无呼吸机天数以及住院时间方面的差异。 结果将为长期机械通气患者的运动康复与呼吸照护临床整合提供科学证据和实践指导。

关键词:

长期机械通气,外骨骼机器人,运动训练,下肢肌力强化,呼吸机脱机

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • New Taipei City、台湾、24352
        • 招聘中
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 能够保持坐姿至少1分钟。
  • 参与者或其法定代表能够签署知情同意书。

排除标准:

  • 无法遵循指示。
  • 当前入院前已进行插管/气管切开术。
  • 诊断为严重左心衰竭。
  • 诊断为神经肌肉疾病。
  • 无法站立。
  • 下肢完全瘫痪。
  • 下肢存在未愈合的溃疡。
  • 下肢深静脉血栓。
  • 下肢截肢。
  • 严重高血压
  • 严重心脏疾病
  • 严重双侧关节疾病
  • 站立时严重疼痛
  • 严重骨质疏松症
  • 下肢骨折
  • 癫痫持续发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:标准护理组
接受标准护理,不进行干预
常规治疗
实验性的:下肢动力外骨骼组
接受标准护理并进行外骨骼辅助训练
常规疗法加外骨骼训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手动肌肉测试
大体时间:2周
0 表示未检测到肌肉收缩,5 代表正常的肌肉力量。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ke-Yun Chao, PhD、Fu Jen Catholic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月26日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月25日

首次发布 (实际的)

2026年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月29日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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