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Wirkungen der Mobilisierung mithilfe eines motorisierten Exoskeletts für die unteren Gliedmaßen bei verlängerter mechanischer Beatmung

3. März 2026 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Physiologische und funktionelle Anpassungen im Zusammenhang mit roboterunterstützter Aktivität der unteren Gliedmaßen bei beatmungsabhängigen Krankenhauspatienten

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines robotergestützten Trainings mit Exoskelett für die unteren Gliedmaßen auf die Kraft der unteren Gliedmaßen, die Atmungsparameter, die 28 Tage ohne Beatmung und die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit längerer mechanischer Beatmung zu bewerten, die in einem Atmungspflegezentrum aufgenommen wurden. Das Ziel ist es, klinische Evidenz für die Integration von Rehabilitation und Atmungspflege bei dieser Patientengruppe zu liefern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Patienten mit längerfristiger mechanischer Beatmung erleben häufig Muskelschwäche in den unteren Gliedmaßen, Funktionsstörungen der Atemmuskulatur und eingeschränkten Funktionsstatus aufgrund längerer Bettruhe, was zu niedrigeren Erfolgsraten beim Entwöhnen von der Beatmung und längeren Krankenhausaufenthalten führt. In den letzten Jahren sind Exoskelett-Roboter als unterstützende Trainingswerkzeuge aufgetaucht und haben Potenzial bei der Verbesserung der Funktion der unteren Gliedmaßen und der kardiopulmonalen Ausdauer bei neurologischen und orthopädischen Bevölkerungsgruppen gezeigt. Die Evidenz, die ihren Einsatz bei Patienten mit längerfristiger mechanischer Beatmung unterstützt, bleibt jedoch begrenzt.

Studiendesign: Diese Studie wird im Atmungspflegezentrum des Fu Jen Catholic University Hospital mittels gezielter Stichprobenziehung durchgeführt.

Methoden:

Insgesamt 30 Patienten mit längerfristiger mechanischer Beatmung werden rekrutiert und basierend auf Geschlecht, Alter und Dauer des Intensivstationsaufenthalts im Verhältnis 1:1 gematcht. Die Interventionsgruppe erhält exoskelettgestütztes Training, während die Kontrollgruppe Standardversorgung ohne Intervention erhält. Rekrutierung und informierte Einwilligung werden von Forschungspersonal durchgeführt, das nicht dem Atmungspflegezentrum angehört.

Effekt:

Die Studie wird voraussichtlich Unterschiede zwischen der Exoskelett-Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe hinsichtlich Muskelkraft der unteren Gliedmaßen, respiratorischer physiologischer Parameter, beatmungsfreier Tage innerhalb von 28 Tagen und Krankenhausaufenthaltsdauer identifizieren. Die Ergebnisse werden wissenschaftliche Evidenz und praktische Leitlinien für die klinische Integration von Bewegungstherapie und Atmungspflege bei Patienten mit längerfristiger mechanischer Beatmung liefern.

Schlüsselwörter:

Längerfristige mechanische Beatmung, Exoskelett-Roboter, Bewegungstraining, Muskelstärkung der unteren Gliedmaßen, Beatmungsentwöhnung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage, mindestens 1 Minute lang eine sitzende Position beizubehalten.
  • Der Teilnehmer oder sein gesetzlicher Vertreter kann die Einwilligungserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Anweisungen zu befolgen.
  • Intubation/Tracheotomie vor der aktuellen Aufnahme.
  • Diagnose einer schweren Linksherzinsuffizienz.
  • Diagnose von neuromuskulären Störungen.
  • Nicht in der Lage zu stehen.
  • Vollständige Lähmung der unteren Extremitäten.
  • Vorhandensein von unverheilten Geschwüren in den unteren Extremitäten.
  • Tiefe Venenthrombose der unteren Extremitäten.
  • Amputation der unteren Gliedmaßen.
  • Schwere Hypertonie
  • Schwere Herzerkrankungen
  • Schwere beidseitige Gelenkerkrankungen
  • Starke Schmerzen beim Stehen
  • Schwere Osteoporose
  • Fraktur der unteren Gliedmaßen
  • Anhaltender epileptischer Anfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Standardversorgung ohne die Intervention erhalten
regelmäßige Therapie
Experimental: Unterstützte Unterkörper-Exoskelett-Gruppe
erhalten Standardversorgung mit Exoskelett-assistiertem Training
reguläre Therapie plus Exoskelett-Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
manuelle Muskeltestung
Zeitfenster: 2 Wochen
0 zeigt keine nachweisbare Muskelkontraktion an, und 5 repräsentiert normale Muskelkraft.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bewegungstraining

Klinische Studien zur Standardmedizinische Behandlung

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