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Efectos de la Movilización Mediante un Exoesqueleto Motorizado de Miembros Inferiores con Ventilación Mecánica Prolongada

3 de marzo de 2026 actualizado por: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Adaptaciones Fisiológicas y Funcionales Asociadas con la Actividad de Extremidades Inferiores Asistida por Robot en Pacientes Hospitalizados Dependientes de Ventilador

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento asistido por exoesqueleto motorizado de las extremidades inferiores sobre la fuerza de las extremidades inferiores, los parámetros respiratorios, los días libres de ventilador a los 28 días y la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con ventilación mecánica prolongada ingresados en un Centro de Cuidados Respiratorios. El objetivo es proporcionar evidencia clínica para integrar la rehabilitación y los cuidados respiratorios en esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes:

Los pacientes con ventilación mecánica prolongada a menudo experimentan debilidad muscular en las extremidades inferiores, disfunción muscular respiratoria y deterioro del estado funcional debido al reposo prolongado en cama, lo que conduce a tasas de éxito de destete más bajas y estancias hospitalarias prolongadas. En los últimos años, los robots exoesqueléticos han surgido como herramientas de entrenamiento asistido y han demostrado potencial para mejorar la función de las extremidades inferiores y la resistencia cardiopulmonar en poblaciones neurológicas y ortopédicas. Sin embargo, la evidencia que respalda su uso en pacientes con ventilación mecánica prolongada sigue siendo limitada.

Diseño del estudio: Este estudio se llevará a cabo en el Centro de Cuidados Respiratorios del Hospital Universitario Católico Fu Jen utilizando muestreo intencional.

Métodos:

Se reclutará un total de 30 pacientes con ventilación mecánica prolongada y se emparejarán en una proporción 1:1 según sexo, edad y duración de la estancia en la UCI. El grupo de intervención recibirá entrenamiento asistido por exoesqueleto, mientras que el grupo de control recibirá atención estándar sin la intervención. El reclutamiento y el consentimiento informado serán realizados por personal de investigación no afiliado al Centro de Cuidados Respiratorios.

Efecto:

Se espera que el estudio identifique diferencias entre los grupos de intervención con exoesqueleto y control en términos de fuerza muscular de las extremidades inferiores, parámetros fisiológicos respiratorios, días libres de ventilador a 28 días y duración de la estancia hospitalaria. Los resultados proporcionarán evidencia científica y orientación práctica para la integración clínica de la rehabilitación con ejercicio y los cuidados respiratorios para pacientes con ventilación mecánica prolongada.

Palabras clave:

Ventilación Mecánica Prolongada, Robot Exoesquelético, Entrenamiento con Ejercicio, Fortalecimiento Muscular de las Extremidades Inferiores, Destete del Ventilador

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • New Taipei City, Taiwán, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contacto:
          • Ke-Yun Chao, PhD
          • Número de teléfono: +886905301879
          • Correo electrónico: ck_qq@hotmail.con

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de mantener una posición sentada durante al menos 1 minuto.
  • El participante o su representante legal puede firmar el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para seguir instrucciones.
  • Intubación/traqueotomía previa al ingreso actual.
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca izquierda grave.
  • Diagnóstico de trastornos neuromusculares.
  • Incapacidad para ponerse de pie.
  • Parálisis completa de las extremidades inferiores.
  • Presencia de úlceras no cicatrizadas en las extremidades inferiores.
  • Trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores.
  • Amputación de extremidad inferior.
  • Hipertensión grave
  • Enfermedades cardíacas graves
  • Trastornos articulares bilaterales graves
  • Dolor intenso al estar de pie
  • Osteoporosis grave
  • Fractura de extremidad inferior
  • Crisis epiléptica en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de atención estándar
recibir atención estándar sin la intervención
terapia regular
Experimental: Grupo de exoesqueleto de extremidades inferiores motorizado
recibir atención estándar con entrenamiento asistido por exoesqueleto
terapia regular más entrenamiento con exoesqueleto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 2 semanas
0 indica que no hay contracción muscular detectable y 5 representa la fuerza muscular normal.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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