Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji przy użyciu zasilanego egzoszkieletu kończyn dolnych w przedłużonej wentylacji mechanicznej

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Adaptacje fizjologiczne i funkcjonalne związane z robotycznie wspomaganą aktywnością kończyn dolnych u pacjentów hospitalizowanych zależnych od respiratora

To badanie ma na celu ocenę wpływu wspomaganego treningu z wykorzystaniem egzoszkieletu kończyn dolnych na siłę kończyn dolnych, parametry oddechowe, liczbę dni bez wentylacji mechanicznej w ciągu 28 dni oraz długość pobytu w szpitalu u pacjentów poddawanych długotrwałej wentylacji mechanicznej przyjętych do Centrum Opieki Oddechowej. Celem jest dostarczenie dowodów klinicznych na rzecz integracji rehabilitacji i opieki oddechowej w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Pacjenci poddawani długotrwałej wentylacji mechanicznej często doświadczają osłabienia mięśni kończyn dolnych, dysfunkcji mięśni oddechowych i upośledzenia stanu funkcjonalnego z powodu długotrwałego leżenia w łóżku, co prowadzi do niższych wskaźników sukcesu odstawienia od respiratora i wydłużonych pobytów w szpitalu. W ostatnich latach egzoszkielety robotyczne pojawiły się jako wspomagające narzędzia treningowe i wykazały potencjał w poprawie funkcji kończyn dolnych oraz wytrzymałości sercowo-oddechowej u pacjentów neurologicznych i ortopedycznych. Jednak dowody wspierające ich zastosowanie u pacjentów z długotrwałą wentylacją mechaniczną pozostają ograniczone.

Projekt badania: Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Opieki Oddechowej Szpitala Uniwersytetu Katolickiego Fu Jen przy użyciu celowego doboru próby.

Metody:

Łącznie zostanie zrekrutowanych 30 pacjentów z długotrwałą wentylacją mechaniczną i dopasowanych w stosunku 1:1 na podstawie płci, wieku i długości pobytu na OIT. Grupa interwencyjna otrzyma trening wspomagany egzoszkieletem, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę bez interwencji. Rekrutację i świadomą zgodę przeprowadzi personel badawczy niezwiązany z Centrum Opieki Oddechowej.

Efekt:

Oczekuje się, że badanie zidentyfikuje różnice między grupą interwencji egzoszkieletowej a grupą kontrolną pod względem siły mięśni kończyn dolnych, parametrów fizjologicznych układu oddechowego, dni bez respiratora w ciągu 28 dni oraz długości pobytu w szpitalu. Wyniki dostarczą naukowych dowodów i praktycznych wskazówek dla klinicznej integracji rehabilitacji ruchowej i opieki oddechowej u pacjentów z długotrwałą wentylacją mechaniczną.

Słowa kluczowe:

Długotrwała Wentylacja Mechaniczna, Egzoszkielet Robotyczny, Trening Ćwiczeniowy, Wzmacnianie Mięśni Kończyn Dolnych, Odstawianie od Respiratora

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolność do utrzymania pozycji siedzącej przez co najmniej 1 minutę.
  • Uczestnik lub jego przedstawiciel ustawowy jest w stanie podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do stosowania się do instrukcji.
  • Intubacja/tracheostomia przed obecną hospitalizacją.
  • Rozpoznanie ciężkiej niewydolności lewokomorowej.
  • Rozpoznanie zaburzeń nerwowo-mięśniowych.
  • Niezdolność do stania.
  • Całkowite porażenie kończyn dolnych.
  • Obecność niegojących się owrzodzeń kończyn dolnych.
  • Zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych.
  • Amputacja kończyny dolnej.
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • Ciężkie schorzenia serca
  • Ciężkie obustronne zaburzenia stawów
  • Silny ból podczas stania
  • Zaawansowana osteoporoza
  • Złamanie kończyny dolnej
  • Trwający napad padaczkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa otrzymująca standardową opiekę
otrzymają standardową opiekę bez interwencji
regularna terapia
Eksperymentalny: Grupa egzoszkieletów kończyn dolnych z napędem
otrzymywać standardową opiekę z treningiem wspomaganym egzoszkieletem
regularna terapia plus trening z egzoszkieletem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
manualne badanie mięśni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
0 oznacza brak wykrywalnego skurczu mięśni, a 5 oznacza prawidłową siłę mięśni.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Badania kliniczne na Standardowe leczenie medyczne

Subskrybuj