新生児に適用される沐浴方法のバイタルサインへの影響
新生児への入浴方法がバイタルサインに及ぼす影響：ランダム化比較試験
新生児死亡率は世界的な問題であり、国の医療システムの質とアクセシビリティを反映する重要な指標です。
新生児の主な死因には、早産、出産合併症（出生時仮死／外傷）、新生児感染症が含まれます。新生児低体温症も新生児死亡率の増加と関連しています。したがって、世界保健機関（WHO）は新生児の健康アウトカムを改善するために包括的な新生児ケアプロトコルを推奨しています。このプロトコルには、出生時の緊急ケア（臍帯結紮の遅延、徹底的な乾燥、呼吸評価、肌と肌の接触、早期母乳育児の開始）、感染予防、体温管理（低体温症の予防）などの管理ステップが含まれます。
低体温症は、体温の低下が代謝性アシドーシス、低血糖、呼吸窮迫、低酸素症、徐脈、低血圧、感染症などの重篤な健康問題を引き起こす可能性のある新生児の状態です。したがって、新生児を早期に沐浴させることは、新生児の低体温症の重要なリスク因子であることが知られています。
新生児を沐浴させることは皮膚の循環を刺激し、リラックスと幸福感を提供します。また、呼吸と循環の調節、細胞代謝と毛細血管透過性の改善、痛みの軽減、腸蠕動の増加、ビリルビンレベルの低下にも寄与します。
一方、沐浴中には、光、騒音、周囲温度の変化、ストレス、泣き声の増加などにより、新生児の心拍数、体温、呼吸数、酸素飽和度などの体温および心肺機能の変化が生じる可能性があります。
新生児の初回沐浴を少なくとも24時間遅らせることは、低体温症や過度の泣き声を減少させるとともに、皮膚上の胎脂の恩恵を受けることと関連しています。したがって、適切な条件下で適切な時期に沐浴させることは、新生児の健康にとって極めて重要です。
もう一つの重要な問題は、新生児の沐浴に使用される方法です。浴槽での沐浴、スポンジ沐浴、おくるみ沐浴、クレードル沐浴、流水下での沐浴、オイル沐浴など、さまざまな方法があります。
しかし、正期産新生児で使用される異なる沐浴方法が新生児の健康アウトカムに及ぼす効果に関するより高レベルのエビデンスが必要であり、本研究を実施することが決定されました。
本研究は、新生児ケアプロトコルを科学的エビデンスに基づき、臨床実践を改善するための重要なデータを提供します。
このランダム化比較試験では、正期産新生児において、浸漬沐浴（対照群）、おくるみ沐浴、スポンジ沐浴を比較し、体温、心拍数、呼吸数、酸素飽和度などのバイタルサインへの影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dilara Erdoğan, BSc
- 電話番号：+905448054615
- メール：erdogandilara03@gmail.com
研究場所
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、トルコ（Türkiye）、34265
- Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Dilara Erdoğan, BSc
- 電話番号：+905448054615
- メール：erdogandilara03@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- スルタンガズィ・ハセキ教育研究病院のレベルI新生児集中治療室に入院している
- 生後0〜28日間
- 5分アプガースコア≥7
- 正期産児（在胎週数37〜42週）
- 出生体重≥2500グラム
- 生命を脅かす状態がない
- 手術歴がない
- 過去24時間以内に安定したバイタルサイン
- 母親から書面によるインフォームドコンセントを取得している
除外基準：
- 先天性異常の存在
- 皮膚の完全性の障害または開放創の存在
- 人工呼吸器管理または挿管を受けている
- 母親による同意の撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：新生児の浸漬浴
浸漬浴を使用して沐浴された新生児
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新生児が入浴方法の中で浸漬浴を用いて沐浴されること
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実験的：新生児のスワドルバス
新生児をスワドルバスで沐浴させる、入浴方法の種類の中での
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新生児は、入浴の種類の中でスワドルバスを用いて沐浴される
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実験的：新生児のスポンジ浴
新生児が入浴の種類の中でスポンジ浴で洗われる
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新生児が入浴の種類の中でスポンジ浴で沐浴される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児体温
時間枠：入浴前（ベースライン）、入浴直後、および入浴後5分、10分、30分、60分後
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非接触赤外線体温計で測定した額の体温
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入浴前（ベースライン）、入浴直後、および入浴後5分、10分、30分、60分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：入浴前（ベースライン）、入浴直後、および入浴後5分、10分、30分、60分
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標準的な新生児モニタリング機器を用いて測定された心拍数
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入浴前（ベースライン）、入浴直後、および入浴後5分、10分、30分、60分
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呼吸数
時間枠：入浴前（ベースライン）、入浴直後、入浴後5分、10分、30分、60分
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臨床観察による呼吸数測定
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入浴前（ベースライン）、入浴直後、入浴後5分、10分、30分、60分
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酸素飽和度
時間枠：入浴前（ベースライン）、入浴直後、入浴後5分、10分、30分、60分
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パルスオキシメトリーで測定した末梢動脈血酸素飽和度
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入浴前（ベースライン）、入浴直後、入浴後5分、10分、30分、60分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Döndü Kurnaz, PhD、Marmara University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 546724004
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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