Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EFFEKTEN AV BADEMETODER PÅ NYFØDTES VITALE TEGN

25. februar 2026 oppdatert av: Dilara Erdoğan, Marmara University

EFFEKTEN AV BADEMETODER APPLISERT PÅ NYFØDTE PÅ VITALE TEGN: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE

Neonatal dødelighet er et globalt problem og en viktig indikator som reflekterer kvaliteten og tilgjengeligheten til et lands helsevesen.

Hovedårsakene til død hos nyfødte inkluderer prematur fødsel, fødselskomplikasjoner (fødselsopphold/traume) og neonatal infeksjon. Neonatal hypotermi er også assosiert med økt neonatal dødelighet. Derfor har Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefalt en omfattende neonatal omsorgsprotokoll for å forbedre helseutfall for nyfødte. Denne protokollen inkluderer håndteringssteg som akuttomsorg ved fødsel (forsinket navleavbinding, grundig tørking, pustevurdering, hud-mot-hud-kontakt, tidlig start av amming), infeksjonsforebygging og termisk omsorg (forebygging av hypotermi).

Hypotermi er en tilstand hos nyfødte der et fall i kroppstemperatur kan føre til alvorlige helseproblemer som metabolisk acidose, hypoglykemi, pusteproblemer, hypoksi, bradykardi, hypotensjon og infeksjon. Det er kjent at å bade nyfødte tidlig derfor er en betydelig risikofaktor for hypotermi hos nyfødte.

Å bade nyfødte stimulerer hudens sirkulasjon, gir avslapning og en følelse av velvære. Det bidrar også til regulering av pust og sirkulasjon, forbedring av cellemetabolisme og kapillærgjennomtrengelighet, reduksjon av smerte, økning i tarmperistaltikk og reduksjon i bilirubinnivåer.

På den annen side kan lys, støy, endringer i omgivelsestemperatur, stress og økt gråting under bading forårsake termiske og kardiorespiratoriske endringer hos nyfødte, som hjertefrekvens, kroppstemperatur, pustefrekvens og oksygenmetning.

Å utsette det første badet i minst 24 timer hos nyfødte har vært assosiert med reduksjon av hypotermi og overdreven gråting, samt å dra nytte av vernix caseosa på huden. Derfor er bading under passende forhold og til rett tid kritisk viktig for nyfødtes helse.

Et annet viktig spørsmål er metodene som brukes for å bade nyfødte. Det finnes ulike metoder, som badekar-bading, svamp-bading, svøp-bading, vugge-bading, bading under rennende vann og olje-bading.

Imidlertid var det behov for mer høynivå-bevis angående effekten av ulike bademetoder brukt hos fullgående nyfødte på nyfødtes helseutfall, og det ble besluttet å gjennomføre denne studien.

Denne studien vil gi viktige data for å basere neonatal omsorgsprotokoller på vitenskapelige bevis og forbedre klinisk praksis.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil sammenligne immersjonsbading (kontrollgruppe), svøpt bading og svampbading hos fullgående nyfødte for å evaluere deres effekter på vitale tegn som kroppstemperatur, hjertefrekvens, pustefrekvens og oksygenmetning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Tyrkia (Türkiye), 34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt på nivå I neonatal intensivavdeling ved Sultangazi Haseki Utdannings- og forskningssykehus
  • Alder mellom 0–28 dager
  • 5-minutters APGAR-score ≥ 7
  • Fødsel til termin (37–42 svangerskapsuker)
  • Fødselsvekt ≥ 2500 gram
  • Ingen livstruende tilstand
  • Ingen historie med kirurgiske inngrep
  • Stabile vitale tegn de siste 24 timene
  • Skriftlig informert samtykke innhentet fra moren

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av medfødte anomalier
  • Tilstedeværelse av svekket hudintegritet eller åpne sår
  • Mottar mekanisk ventilasjon eller er intubert
  • Tilbaketrekking av samtykke fra moren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nyfødte bading
Nyfødte badet ved bruk av et nedsenkningsbad blant badetypene
Nyfødte badet ved bruk av et nedsenkingsbad blant badetypene
Eksperimentell: svøpende bad av nyfødte
Nyfødte badet ved hjelp av en svøpebad blant badetypene
Nyfødte badet ved bruk av svøpebad blant badetypene
Eksperimentell: svamping av nyfødte
Nyfødte badet med svampedusj blant typene bad
Nyfødte badet med svamp bad blant typene bad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppstemperatur hos nyfødte
Tidsramme: Utegangspunkt (før bading), umiddelbart etter bading, og 5, 10, 30 og 60 minutter etter bading
Pannens kroppstemperatur målt med kontaktfri infrarød termometer
Utegangspunkt (før bading), umiddelbart etter bading, og 5, 10, 30 og 60 minutter etter bading

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før bading), umiddelbart etter bading, og ved 5, 10, 30 og 60 minutter etter bading
hjertefrekvens målt ved bruk av standard nyfødtmonitorutstyr
Baseline (før bading), umiddelbart etter bading, og ved 5, 10, 30 og 60 minutter etter bading
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Utested (før bading), umiddelbart etter bading, og 5, 10, 30 og 60 minutter etter bading
respirasjonsfrekvens målt gjennom klinisk observasjon
Utested (før bading), umiddelbart etter bading, og 5, 10, 30 og 60 minutter etter bading
oksygenmetning
Tidsramme: Baseline (før bading), umiddelbart etter bading, og ved 5, 10, 30 og 60 minutter etter bading
perifer oksygenmetning målt ved hjelp av pulsoksimetri
Baseline (før bading), umiddelbart etter bading, og ved 5, 10, 30 og 60 minutter etter bading

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 546724004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere