Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW METOD KĄPIELI STOSOWANYCH U NOWORODKÓW NA PARAMETRY ŻYTNE

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dilara Erdoğan, Marmara University

WPŁYW STOSOWANYCH U NOWORODKÓW METOD KĄPIELI NA PARAMETRY ŻYTNE: RANDOMIZOWANE BADANIE KONTROLOWANE

Wskaźnik śmiertelności noworodków jest problemem globalnym i ważnym wskaźnikiem odzwierciedlającym jakość i dostępność systemu opieki zdrowotnej w danym kraju.

Główne przyczyny zgonów noworodków obejmują przedwczesny poród, powikłania porodowe (asfiksja/uraz okołoporodowy) oraz infekcje noworodkowe. Hipotermia noworodkowa również wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością noworodków. Dlatego Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaleciła kompleksowy protokół opieki nad noworodkami w celu poprawy wyników zdrowotnych noworodków. Protokół ten obejmuje etapy postępowania, takie jak opieka w nagłych przypadkach przy porodzie (opóźnione zaciskanie pępowiny, dokładne osuszenie, ocena oddychania, kontakt skóra do skóry, wczesne rozpoczęcie karmienia piersią), zapobieganie infekcjom oraz opiekę termiczną (zapobieganie hipotermii).

Hipotermia to stan u noworodków, w którym spadek temperatury ciała może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak kwasica metaboliczna, hipoglikemia, niewydolność oddechowa, niedotlenienie, bradykardia, niedociśnienie i infekcje. Wiadomo, że wczesne kąpanie noworodków jest zatem istotnym czynnikiem ryzyka hipotermii u noworodków.

Kąpiel noworodków pobudza krążenie skórne, zapewniając relaksację i poczucie dobrego samopoczucia. Przyczynia się również do regulacji oddychania i krążenia, poprawy metabolizmu komórkowego i przepuszczalności naczyń włosowatych, zmniejszenia bólu, zwiększenia perystaltyki jelit i obniżenia poziomu bilirubiny.

Z drugiej strony, podczas kąpieli światło, hałas, zmiany temperatury otoczenia, stres i nasilony płacz mogą powodować zmiany termiczne i krążeniowo-oddechowe u noworodka, takie jak częstość akcji serca, temperatura ciała, częstość oddechów i saturacja tlenem.

Opóźnienie pierwszej kąpieli o co najmniej 24 godziny u noworodków wiązało się ze zmniejszeniem hipotermii i nadmiernego płaczu, a także korzystaniem z mazi płodowej na skórze. Dlatego kąpiel w odpowiednich warunkach i we właściwym czasie ma kluczowe znaczenie dla zdrowia noworodka.

Innym ważnym zagadnieniem są metody stosowane do kąpieli noworodków. Istnieją różne metody, takie jak kąpiel w wanience, kąpiel gąbką, kąpiel w otulaczu, kąpiel w kołysce, kąpiel pod bieżącą wodą i kąpiel z olejkami.

Jednakże istniała potrzeba uzyskania bardziej wiarygodnych dowodów dotyczących wpływu różnych metod kąpieli stosowanych u donoszonych noworodków na wyniki zdrowotne noworodków, dlatego podjęto decyzję o przeprowadzeniu tego badania.

Badanie to dostarczy ważnych danych do oparcia protokołów opieki nad noworodkami na dowodach naukowych i poprawy praktyk klinicznych.

To randomizowane badanie kontrolowane porówna kąpiel zanurzeniową (grupa kontrolna), kąpiel w otulaczu i kąpiel gąbką u donoszonych noworodków w celu oceny ich wpływu na parametry życiowe, takie jak temperatura ciała, częstość akcji serca, częstość oddechów i saturacja tlenem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turcja (Türkiye), 34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Hospitalizowany na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka I stopnia Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Sultangazi Haseki
  • Wiek między 0-28 dni
  • Wynik APGAR w 5. minucie ≥ 7
  • Urodzony o czasie (37-42 tygodnie ciąży)
  • Masa urodzeniowa ≥ 2500 gramów
  • Brak stanu zagrażającego życiu
  • Brak historii zabiegów chirurgicznych
  • Stabilne parametry życiowe w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę od matki

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność wrodzonych anomalii
  • Obecność zaburzonej integralności skóry lub otwartych ran
  • Otrzymujący wentylację mechaniczną lub intubowany
  • Wycofanie zgody przez matkę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kąpiel immersyjna noworodków
Noworodki kąpane przy użyciu kąpieli zanurzeniowej wśród rodzajów kąpieli
Noworodki kąpane przy użyciu kąpieli zanurzeniowej wśród rodzajów kąpieli
Eksperymentalny: kąpiel w beciku noworodków
Noworodki kąpane z użyciem kąpieli w otulaczu wśród rodzajów kąpieli
Noworodki kąpane przy użyciu kąpieli w otulaczu wśród rodzajów kąpieli
Eksperymentalny: kąpiel gąbką noworodków
Noworodki kąpane przy użyciu kąpieli gąbką wśród rodzajów kąpieli
Noworodki kąpane przy użyciu kąpieli gąbką wśród rodzajów kąpieli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura ciała noworodka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed kąpielą), bezpośrednio po kąpieli oraz po 5, 10, 30 i 60 minutach od kąpieli
Temperatura ciała na czole mierzona za pomocą termometru na podczerwień bez kontaktu
Punkt wyjściowy (przed kąpielą), bezpośrednio po kąpieli oraz po 5, 10, 30 i 60 minutach od kąpieli

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno
Ramy czasowe: Przed kąpielą (linia bazowa), bezpośrednio po kąpieli oraz po 5, 10, 30 i 60 minutach od kąpieli
tętno mierzone przy użyciu standardowego sprzętu do monitorowania noworodków
Przed kąpielą (linia bazowa), bezpośrednio po kąpieli oraz po 5, 10, 30 i 60 minutach od kąpieli
częstość oddechów
Ramy czasowe: Przed kąpielą (wartość wyjściowa), bezpośrednio po kąpieli oraz po 5, 10, 30 i 60 minutach od kąpieli
częstość oddechowa mierzona w trakcie obserwacji klinicznej
Przed kąpielą (wartość wyjściowa), bezpośrednio po kąpieli oraz po 5, 10, 30 i 60 minutach od kąpieli
wysycenie tlenem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed kąpielą), bezpośrednio po kąpieli oraz po 5, 10, 30 i 60 minutach od kąpieli
peryferyjne nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
Punkt wyjściowy (przed kąpielą), bezpośrednio po kąpieli oraz po 5, 10, 30 i 60 minutach od kąpieli

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 546724004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj