Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF BADEMETODER ANVENDT PÅ NYFØDTE PÅ VITALE FUNKTIONER

25. februar 2026 opdateret af: Dilara Erdoğan, Marmara University

EFFEKTEN AF BADEMETODER ANVENDT PÅ NYFØDTE PÅ VITALE TEGN: EN RANDOMISERET KONTROLLERET UNDERSØGELSE

Den neonatale dødelighed er et globalt problem og en vigtig indikator, der afspejler kvaliteten og tilgængeligheden af et lands sundhedssystem.

De vigtigste dødsårsager hos nyfødte omfatter for tidlig fødsel, fødselskomplikationer (fødselsasfyksi/traume) og neonatale infektioner. Neonatal hypotermi er også forbundet med øget neonatal dødelighed. Derfor har Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefalet en omfattende neonatalplejeprotokol for at forbedre sundhedsresultaterne for nyfødte. Denne protokol inkluderer håndteringsskridt såsom akut pleje ved fødslen (forsinket navlesnørklæmning, grundig tørring, respiratorisk vurdering, hud-til-hud-kontakt, tidlig begyndelse på amning), infektionsforebyggelse og termisk pleje (forebyggelse af hypotermi).

Hypotermi er en tilstand hos nyfødte, hvor et fald i kropstemperaturen kan føre til alvorlige sundhedsproblemer såsom metabolisk acidose, hypoglykæmi, respiratorisk distress, hypoxi, bradykardi, hypotension og infektion. Det er kendt, at det tidligt at bade nyfødte derfor er en betydelig risikofaktor for hypotermi hos nyfødte.

At bade nyfødte stimulerer hudens cirkulation, hvilket giver afslapning og en følelse af velvære. Det bidrager også til regulering af respiration og cirkulation, forbedring af cellegskifte og kapillær permeabilitet, reduktion af smerte, forøgelse af tarmperistaltik og sænkning af bilirubinniveauer.

På den anden side kan lys, støj, ændringer i omgivelsestemperaturen, stress og øget gråden under badning forårsage termiske og kardiorespiratoriske ændringer hos den nyfødte, såsom hjertefrekvens, kropstemperatur, respirationsfrekvens og iltmætning.

At udsætte det første bad i mindst 24 timer hos nyfødte har været forbundet med reduktion af hypotermi og overdreven gråden, samt gavn af vernix caseosa på huden. Derfor er badning under passende forhold og på det rigtige tidspunkt afgørende vigtigt for nyfødtes sundhed.

Et andet vigtigt spørgsmål er de metoder, der anvendes til at bade nyfødte. Der er forskellige metoder, såsom badekarssvømning, svampesvømning, svøbebadning, vuggebadning, badning under rindende vand og oliebadning.

Der var dog behov for mere højniveau evidens vedrørende effekten af forskellige bademetoder anvendt hos fuldbårne nyfødte på nyfødtes sundhedsresultater, og det blev besluttet at gennemføre denne undersøgelse.

Denne undersøgelse vil give vigtige data til at basere neonatalplejeprotokoller på videnskabelig evidens og forbedre kliniske praksisser.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil sammenligne nedsænkning i badekar (kontrolgruppe), svøbebadning og svampesvømning hos fuldbårne nyfødte for at evaluere deres effekter på vitale tegn såsom kropstemperatur, hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Tyrkiet (Türkiye), 34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på Level I Neonatal Intensiv Afdeling på Sultangazi Haseki Uddannelses- og Forskningshospital
  • Alder mellem 0-28 dage
  • 5-minutters APGAR score ≥ 7
  • Født til termin (37-42 uger af graviditeten)
  • Fødselsvægt ≥ 2500 gram
  • Ingen livstruende tilstand
  • Ingen historik med kirurgiske indgreb
  • Stabile vitale tegn inden for de sidste 24 timer
  • Skriftlig informeret samtykke indhentet fra moderen

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af medfødte anomalier
  • Tilstedeværelse af nedsat hudintegritet eller åbne sår
  • Modtager mekanisk ventilation eller er intuberet
  • Tilbagetrækning af samtykke fra moderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nytårsbørns dyppebad
Nyfødte badet ved brug af et nedsænkningsbad blandt badetyperne
Nyfødte badet ved brug af et neddykningsbad blandt badeformerne
Eksperimentel: svøbebad af nyfødte
Nyfødte badet ved brug af svøbebad blandt badetyperne
Nyfødte badet ved brug af et svøbebad blandt typer af bade
Eksperimentel: vask af nyfødte med svamp
Nyfødte badet med svampebad blandt badeformer
Nyfødte badet med svamp i badeformer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krops temperatur hos nyfødte
Tidsramme: Baseline (før badning), umiddelbart efter badning, og ved 5, 10, 30 og 60 minutter efter badning
Pandekropstemperatur målt ved hjælp af ikke-kontakt infrarød termometer
Baseline (før badning), umiddelbart efter badning, og ved 5, 10, 30 og 60 minutter efter badning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før bad), umiddelbart efter bad, samt efter 5, 10, 30 og 60 minutter efter bad
hjertefrekvens målt ved hjælp af standard neonatal overvågningsudstyr
Baseline (før bad), umiddelbart efter bad, samt efter 5, 10, 30 og 60 minutter efter bad
respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline (før bad), umiddelbart efter bad, og efter 5, 10, 30 og 60 minutter efter bad
respirationsfrekvens målt gennem klinisk observation
Baseline (før bad), umiddelbart efter bad, og efter 5, 10, 30 og 60 minutter efter bad
iltmætning
Tidsramme: Baseline (før bad), umiddelbart efter bad, og efter 5, 10, 30 og 60 minutter efter bad
perifer iltmætning målt ved hjælp af pulsoximetri
Baseline (før bad), umiddelbart efter bad, og efter 5, 10, 30 og 60 minutter efter bad

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 546724004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner