DIE WIRKUNG DER BEI NEUGEBORENEN ANGEWENDETEN BADEMETHODEN AUF DIE VITALZEICHEN
DER EFFEKT VON BADEMETHODEN BEI NEUGEBORENEN AUF DIE VITALZEICHEN: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE
Die neonatale Mortalitätsrate ist ein globales Problem und ein wichtiger Indikator, der die Qualität und Zugänglichkeit des Gesundheitssystems eines Landes widerspiegelt.
Die Haupttodesursachen bei Neugeborenen umfassen Frühgeburt, Geburtskomplikationen (Geburtsasphyxie/Trauma) und neonatale Infektionen. Neonatale Hypothermie ist ebenfalls mit einer erhöhten neonatalen Mortalität assoziiert. Daher hat die Weltgesundheitsorganisation (WHO) ein umfassendes Neugeborenenversorgungsprotokoll empfohlen, um die Gesundheitsergebnisse für Neugeborene zu verbessern. Dieses Protokoll umfasst Management-Schritte wie Notfallversorgung bei der Geburt (verzögertes Abnabeln, gründliches Abtrocknen, Atemwegsbeurteilung, Haut-zu-Haut-Kontakt, frühes Stillen), Infektionsprävention und Wärmepflege (Prävention von Hypothermie).
Hypothermie ist ein Zustand bei Neugeborenen, bei dem ein Abfall der Körpertemperatur zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen wie metabolischer Azidose, Hypoglykämie, Atemnot, Hypoxie, Bradykardie, Hypotonie und Infektionen führen kann. Es ist bekannt, dass das frühe Baden von Neugeborenen daher ein signifikanter Risikofaktor für Hypothermie bei Neugeborenen ist.
Das Baden von Neugeborenen stimuliert die Hautdurchblutung, sorgt für Entspannung und ein Wohlgefühl. Es trägt auch zur Regulierung von Atmung und Kreislauf, Verbesserung des Zellstoffwechsels und der Kapillarpermeabilität, Schmerzreduktion, Steigerung der Darmperistaltik und Senkung der Bilirubinwerte bei.
Andererseits können während des Badens Licht, Lärm, Veränderungen der Umgebungstemperatur, Stress und vermehrtes Weinen thermische und kardiorespiratorische Veränderungen beim Neugeborenen verursachen, wie Herzfrequenz, Körpertemperatur, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung.
Das Verschieben des ersten Bades um mindestens 24 Stunden bei Neugeborenen wurde mit der Reduzierung von Hypothermie und übermäßigem Weinen sowie dem Nutzen des Vernix caseosa auf der Haut in Verbindung gebracht. Daher ist das Baden unter geeigneten Bedingungen und zum richtigen Zeitpunkt für die Gesundheit des Neugeborenen von entscheidender Bedeutung.
Ein weiteres wichtiges Thema sind die Methoden, die zum Baden von Neugeborenen verwendet werden. Es gibt verschiedene Methoden, wie Wannenbaden, Schwammbaden, Puckbaden, Wiegebaden, Baden unter fließendem Wasser und Ölbaden.
Es bestand jedoch Bedarf an hochwertigeren Evidenzen bezüglich der Auswirkungen verschiedener Bademethoden bei reifen Neugeborenen auf die Gesundheit der Neugeborenen, und es wurde beschlossen, diese Studie durchzuführen.
Diese Studie wird wichtige Daten liefern, um Neugeborenenversorgungsprotokolle auf wissenschaftlicher Evidenz zu basieren und klinische Praktiken zu verbessern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wird Tauchbaden (Kontrollgruppe), Puckbaden und Schwammbaden bei reifen Neugeborenen vergleichen, um deren Auswirkungen auf Vitalzeichen wie Körpertemperatur, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Sauerstoffsättigung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dilara Erdoğan, BSc
- Telefonnummer: +905448054615
- E-Mail: erdogandilara03@gmail.com
Studienorte
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, Türkei (türkiye), 34265
- Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Dilara Erdoğan, BSc
- Telefonnummer: +905448054615
- E-Mail: erdogandilara03@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierung auf der Neonatologischen Intensivstation der Stufe I des Sultangazi Haseki Ausbildungs- und Forschungs Krankenhauses
- Alter zwischen 0-28 Tagen
- 5-Minuten-APGAR-Wert ≥ 7
- Termingeburt (37-42 Schwangerschaftswochen)
- Geburtsgewicht ≥ 2500 Gramm
- Keine lebensbedrohlichen Zustände
- Keine Vorgeschichte chirurgischer Eingriffe
- Stabile Vitalzeichen innerhalb der letzten 24 Stunden
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Mutter liegt vor
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen angeborener Anomalien
- Vorliegen beeinträchtigter Hautintegrität oder offener Wunden
- Erhält mechanische Beatmung oder ist intubiert
- Rückzug der Einwilligung durch die Mutter
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Neugeborenen-Immersionbad
Neugeborene, die mit einem Immersionsbad unter den Badearten gebadet werden
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Neugeborene, die mit einem Immersionsbad gebadet werden, unter den Arten von Bädern
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Experimental: Wickelbad von Neugeborenen
Neugeborene, die mit einer Wickelbad-Methode unter den Arten von Bädern gebadet werden
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Neugeborene, die mit einer Wickelbad-Methode unter den Badearten gebadet werden
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Experimental: Waschung von Neugeborenen mit einem Schwamm
Neugeborene, die mit einem Schwammbad unter den Arten von Bädern gebadet werden
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Neugeborene, die mit einem Schwammbad unter den Arten von Bädern gebadet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neonatale Körpertemperatur
Zeitfenster: Baseline (vor dem Baden), unmittelbar nach dem Baden, sowie 5, 10, 30 und 60 Minuten nach dem Baden
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Stirnkörpertemperatur gemessen mit berührungslosem Infrarot-Thermometer
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Baseline (vor dem Baden), unmittelbar nach dem Baden, sowie 5, 10, 30 und 60 Minuten nach dem Baden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Baden), unmittelbar nach dem Baden, sowie nach 5, 10, 30 und 60 Minuten nach dem Baden
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Herzfrequenz gemessen mit Standardüberwachungsgeräten für Neugeborene
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Baseline (vor dem Baden), unmittelbar nach dem Baden, sowie nach 5, 10, 30 und 60 Minuten nach dem Baden
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Atemfrequenz
Zeitfenster: Baseline (vor dem Baden), unmittelbar nach dem Baden und 5, 10, 30 und 60 Minuten nach dem Baden
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Atemfrequenz gemessen durch klinische Beobachtung
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Baseline (vor dem Baden), unmittelbar nach dem Baden und 5, 10, 30 und 60 Minuten nach dem Baden
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Baseline (vor dem Baden), unmittelbar nach dem Baden und 5, 10, 30 und 60 Minuten nach dem Baden
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periphere Sauerstoffsättigung gemessen mit Pulsoxymetrie
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Baseline (vor dem Baden), unmittelbar nach dem Baden und 5, 10, 30 und 60 Minuten nach dem Baden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 546724004
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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