Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VAUVAAN KÄYTETTYJEN KYLPPYTAPOJEN VAIKUTUS ELINMERKKEIHIN

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Dilara Erdoğan, Marmara University

VAUVAAN KÄYTETTYJEN KYLPPYTAPOJEN VAIKUTUS ELINMERKKEIHIN: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS

Vastasyntyneiden kuolleisuus on maailmanlaajuinen ongelma ja tärkeä mittari, joka heijastaa maan terveydenhuollon laadun ja saavutettavuutta.

Vastasyntyneiden tärkeimpiin kuolinsyihin kuuluvat ennenaikainen syntymä, synnytyskomplikaatiot (syntymähypoksia/trauma) ja vastasyntyneiden infektiot. Vastasyntyneiden hypotermia liittyy myös lisääntyneeseen vastasyntyneiden kuolleisuuteen. Siksi Maailman terveysjärjestö (WHO) on suositellut kattavaa vastasyntyneiden hoitoprotokollaa parantaakseen vastasyntyneiden terveystuloksia. Tämä protokolla sisältää hoitovaiheita, kuten hätähoito syntymän yhteydessä (viivästetty napanuoran puristus, perusteellinen kuivaus, hengityksen arviointi, ihokontakti, varhainen imetyksen aloittaminen), infektioiden ehkäisy ja lämpöhoito (hypotermian ehkäisy).

Hypotermia on vastasyntyneillä esiintyvä tila, jossa ruumiinlämmön lasku voi johtaa vakaviin terveysongelmiin, kuten metaboliseen asidoosiin, hypoglykemiaan, hengitysvaikeuksiin, hypoksiaan, bradykardiaan, hypotensioon ja infektioon. On tiedossa, että vastasyntyneiden aikainen kylpy on siksi merkittävä riskitekijä vastasyntyneiden hypotermialle.

Vastasyntyneiden kylpeminen stimuloi ihon verenkiertoa, tarjoten rentoutumista ja hyvinvointitunnetta. Se edistää myös hengityksen ja verenkierron säätelyä, solujen aineenvaihdunnan ja kapillaariläpäisevyyden parantumista, kivun vähenemistä, suolen peristaltiikan lisääntymistä ja bilirubinitason laskua.

Toisaalta kylpemisen aikana valo, melu, ympäristön lämpötilan muutokset, stressi ja lisääntynyt itkeminen voivat aiheuttaa vastasyntyneelle lämpö- ja kardiorespiratorisia muutoksia, kuten sykettä, ruumiinlämpöä, hengitystiheyttä ja happikyllästystä.

Ensimmäisen kylvyn viivästyttäminen vähintään 24 tunniksi vastasyntyneillä on liitetty hypotermian ja liiallisen itkemisen vähentämiseen sekä hyötyyn iholla olevasta vernix caseosasta. Siksi kylpeminen sopivissa olosuhteissa ja oikeaan aikaan on erittäin tärkeää vastasyntyneen terveydelle.

Toinen tärkeä asia on vastasyntyneiden kylpemiseen käytetyt menetelmät. On olemassa erilaisia menetelmiä, kuten ammeessa kylpeminen, sienellä peseminen, käärimiskylpy, kehtokylpy, juoksevan veden alla kylpeminen ja öljykyly.

Kuitenkin oli tarve korkeamman tason näytöille erilaisten kylvymenetelmien vaikutuksesta täysiaikaisilla vastasyntyneillä vastasyntyneiden terveystuloksiin, ja tämän tutkimuksen tekeminen päätettiin.

Tämä tutkimus tarjoaa tärkeää tietoa, jotta vastasyntyneiden hoitoprotokollat voidaan perustaa tieteelliseen näyttöön ja parantaa kliinisiä käytäntöjä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertailee upotuskylpyä (kontrolliryhmä), käärittyä kylpyä ja sienellä pesemistä täysiaikaisilla vastasyntyneillä arvioidakseen niiden vaikutuksia elintoimintoihin, kuten ruumiinlämpöön, sykkeeseen, hengitystiheyteen ja happikyllästyksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turkki (Türkiye), 34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sijoitettu Sultangazi Haseki Koulutus- ja Tutkimussairaalan I tason vastasyntyneiden teho-osastolle
  • Ikä 0–28 päivää
  • 5 minuutin APGAR-pistemäärä ≥ 7
  • Synnytetty täysiaikaisena (raskausviikot 37–42)
  • Syntymäpaino ≥ 2500 grammaa
  • Ei hengenvaarallista tilaa
  • Ei leikkaushistoriaa
  • Vakaa elintoimintojen tilanne viimeisen 24 tunnin aikana
  • Äidiltä saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntymävika
  • Ihon eheyden häiriö tai avoimet haavat
  • Koneellisen hengityksen tuki tai intubointi
  • Äidin suostumuksen peruutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vastasyntyneiden upotuskyllästys
Vastasyntyneet kylvetään upotuskylvyn avulla kylvytapojen joukossa
Vastasyntyneet kylpivät upotuskylpyjen joukossa kylpyjen tyypeistä
Kokeellinen: vastasyntyneiden käärintäkylpy
Vastasyntyneet kylpivät käyttäen käärekylläystä kylpytyyppien joukossa
Vastasyntyneet kylvetty käyttäen käärekylläystä kylvetyyppien joukossa
Kokeellinen: vastasyntyneiden sienipesu
Vastasyntyneet kylpivät sienikylvyn avulla kylpytyypeistä
Vastasyntyneet kylvetty käsiväliliinalla kylpytyypeistä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneen ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen kylpyä), välittömästi kylvyn jälkeen sekä 5, 10, 30 ja 60 minuuttia kylvyn jälkeen
Otsan kehonlämpötila mitattu kosketusettomalla infrapunatermometrillä
Alkutilanne (ennen kylpyä), välittömästi kylvyn jälkeen sekä 5, 10, 30 ja 60 minuuttia kylvyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kylpyä), välittömästi kylvyn jälkeen sekä 5, 10, 30 ja 60 minuuttia kylvyn jälkeen
sykettä mitattu standardilla vastasyntyneiden seurantalaitteella
Perustaso (ennen kylpyä), välittömästi kylvyn jälkeen sekä 5, 10, 30 ja 60 minuuttia kylvyn jälkeen
hengitystiheys
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kylpyä), välittömästi kylvyn jälkeen sekä 5, 10, 30 ja 60 minuuttia kylvyn jälkeen
hengitystiheys mitattuna kliinisellä havainnoinnilla
Perustaso (ennen kylpyä), välittömästi kylvyn jälkeen sekä 5, 10, 30 ja 60 minuuttia kylvyn jälkeen
hapen kylläisyys
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen kylpyä), välittömästi kylvyn jälkeen sekä 5, 10, 30 ja 60 minuuttia kylvyn jälkeen
perifeerinen happisaturaatio mitattu pulssioksimetrian avulla
Alkutilanne (ennen kylpyä), välittömästi kylvyn jälkeen sekä 5, 10, 30 ja 60 minuuttia kylvyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa