Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EFFEKTEN AV BADMETODER SOM TILLÄMPAS PÅ NYFÖDDA PÅ VITALA SIGNA

25 februari 2026 uppdaterad av: Dilara Erdoğan, Marmara University

EFFEKTEN AV BADMETODER SOM TILLÄMPAS PÅ NYFÖDDA PÅ VITALA TEKEN: EN RANDOMISERAD KONTROLLERAD STUDIE

Neonatal dödlighet är ett globalt problem och en viktig indikator som återspeglar kvaliteten och tillgängligheten i ett lands hälso- och sjukvårdssystem.

De främsta dödsorsakerna hos nyfödda inkluderar för tidig födsel, förlossningskomplikationer (födelseasfyxi/trauma) och neonatala infektioner. Neonatal hypotermi är också förknippad med ökad neonatal dödlighet. Därför har Världshälsoorganisationen (WHO) rekommenderat ett omfattande neonatalvårdsprotokoll för att förbättra hälsoresultaten för nyfödda. Detta protokoll inkluderar hanteringssteg såsom akutvård vid födseln (fördröjd navelavklippning, noggrann torkning, andningsbedömning, hud-mot-hud-kontakt, tidig inledning av amning), infektionsförebyggande och termisk vård (förebyggande av hypotermi).

Hypotermi är ett tillstånd hos nyfödda där en sjunkande kroppstemperatur kan leda till allvarliga hälsoproblem som metabol acidos, hypoglykemi, andningsbesvär, hypoxi, bradykardi, hypotoni och infektion. Det är känt att att bada nyfödda tidigt därmed är en betydande riskfaktor för hypotermi hos nyfödda.

Att bada nyfödda stimulerar hudcirkulationen, vilket ger avslappning och en känsla av välbefinnande. Det bidrar också till reglering av andning och cirkulation, förbättring av cellmetabolism och kapillärpermeabilitet, minskning av smärta, ökning av tarmperistaltik och sänkning av bilirubinnivåer.

Å andra sidan kan under badningen ljus, buller, förändringar i omgivningstemperatur, stress och ökad gråt orsaka termiska och kardiorespiratoriska förändringar hos den nyfödde, såsom hjärtfrekvens, kroppstemperatur, andningsfrekvens och syremättnad.

Att fördröja det första badet med minst 24 timmar hos nyfödda har visat sig minska hypotermi och överdriven gråt, samt ge fördelar från vernix caseosa på huden. Därför är badning under lämpliga förhållanden och vid rätt tidpunkt avgörande viktigt för nyfödds hälsa.

Ett annat viktigt problem är metoderna som används för att bada nyfödda. Det finns olika metoder, såsom bad i balja, svampbad, inlindat bad, vaggbad, bad under rinnande vatten och oljebad.

Emellertid fanns det ett behov av mer högkvalitativ evidens gällande effekten av olika badmetoder som används på fullgångna nyfödda på nyfödds hälsoutfall, och det beslutades att genomföra denna studie.

Denna studie kommer att tillhandahålla viktiga data för att basera nyföddsvårdsprotokoll på vetenskaplig evidens och förbättra klinisk praxis.

Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra nedsänkningsbad (kontrollgrupp), inlindat bad och svampbad hos fullgångna nyfödda för att utvärdera deras effekter på vitala tecken såsom kroppstemperatur, hjärtfrekvens, andningsfrekvens och syremättnad.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turkiet (Türkiye), 34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på nivå I neonatal intensivvårdsavdelning på Sultangazi Haseki Utbildnings- och forskningssjukhus
  • Ålder mellan 0-28 dagar
  • 5-minuters APGAR-poäng ≥ 7
  • Född i fullgången tid (37-42 veckors graviditet)
  • Födelsevikt ≥ 2500 gram
  • Ingen livshotande tillstånd
  • Ingen historik av kirurgiska ingrepp
  • Stabila vitala tecken under de senaste 24 timmarna
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet från modern

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av medfödda avvikelser
  • Förekomst av nedsatt hudintegritet eller öppna sår
  • Mottar mekanisk ventilation eller är intuberad
  • Återkallande av samtycke av modern

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: nyfödda barns bad i badkar
Nyfödda badade med ett nedsänkningsbad bland de olika badtyperna
Nyfödda som badas med ett nedsänkningsbad bland badtyperna
Experimentell: inbäddningsbad av nyfödda
Nyfödda badade med en svepningsbadning bland badningstyperna
Nyfödda som badas med en svepning bland badtyperna
Experimentell: tvättning av nyfödda med svamp
Nyfödda badade med tvättsvamp bland badtyperna
Nyfödda badade med svabbad bland badtyperna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal kroppstemperatur
Tidsram: Baslinje (före bad), omedelbart efter bad, samt vid 5, 10, 30 och 60 minuter efter bad
Pannans kroppstemperatur mätt med kontaktfri infrarödtermometer
Baslinje (före bad), omedelbart efter bad, samt vid 5, 10, 30 och 60 minuter efter bad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje (före bad), omedelbart efter bad, och vid 5, 10, 30 och 60 minuter efter bad
hjärtfrekvens mätt med standardutrustning för neonatal övervakning
Baslinje (före bad), omedelbart efter bad, och vid 5, 10, 30 och 60 minuter efter bad
respirationsfrekvens
Tidsram: Baslinje (före badet), omedelbart efter badet, samt vid 5, 10, 30 och 60 minuter efter badet
andningsfrekvens mätt genom klinisk observation
Baslinje (före badet), omedelbart efter badet, samt vid 5, 10, 30 och 60 minuter efter badet
syremättnad
Tidsram: Baslinje (innan bad), omedelbart efter bad, samt vid 5, 10, 30 och 60 minuter efter bad
perifer syremättnad mätt med pulsoximetri
Baslinje (innan bad), omedelbart efter bad, samt vid 5, 10, 30 och 60 minuter efter bad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera