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O EFEITO DOS MÉTODOS DE BANHO APLICADOS A RECÉM-NASCIDOS NOS SINAIS VITAIS

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dilara Erdoğan, Marmara University

O EFEITO DOS MÉTODOS DE BANHO APLICADOS A RECÉM-NASCIDOS NOS SINAIS VITAIS: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

A taxa de mortalidade neonatal é uma questão global e um indicador importante que reflete a qualidade e a acessibilidade do sistema de saúde de um país.

As principais causas de morte em recém-nascidos incluem o nascimento prematuro, complicações no parto (asfixia/trauma no parto) e infeções neonatais. A hipotermia neonatal também está associada ao aumento da mortalidade neonatal. Por isso, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou um protocolo abrangente de cuidados neonatais para melhorar os resultados de saúde dos recém-nascidos. Este protocolo inclui etapas de gestão, como cuidados de emergência no nascimento (clampagem tardia do cordão umbilical, secagem completa, avaliação respiratória, contacto pele a pele, início precoce da amamentação), prevenção de infeções e cuidados térmicos (prevenção da hipotermia).

A hipotermia é uma condição em recém-nascidos em que uma queda na temperatura corporal pode levar a problemas de saúde graves, como acidose metabólica, hipoglicemia, dificuldade respiratória, hipóxia, bradicardia, hipotensão e infeção. Sabe-se que, por isso, dar banho aos recém-nascidos precocemente é um fator de risco significativo para a hipotermia em recém-nascidos.

Dar banho aos recém-nascidos estimula a circulação cutânea, proporcionando relaxamento e uma sensação de bem-estar. Também contribui para a regulação da respiração e da circulação, melhoria do metabolismo celular e da permeabilidade capilar, redução da dor, aumento do peristaltismo intestinal e diminuição dos níveis de bilirrubina.

Por outro lado, durante o banho, a luz, o ruído, as mudanças na temperatura ambiente, o stresse e o aumento do choro podem causar alterações térmicas e cardiorrespiratórias no recém-nascido, como frequência cardíaca, temperatura corporal, frequência respiratória e saturação de oxigénio.

Adiar o primeiro banho durante pelo menos 24 horas em recém-nascidos tem sido associado à redução da hipotermia e do choro excessivo, bem como ao benefício do vérnix caseoso na pele. Por isso, dar banho em condições adequadas e no momento certo é de extrema importância para a saúde do recém-nascido.

Outra questão importante são os métodos utilizados para dar banho aos recém-nascidos. Existem vários métodos, como banho de imersão, banho de esponja, banho envolto, banho de berço, banho sob água corrente e banho de óleo.

No entanto, havia necessidade de evidências de maior nível sobre o efeito dos diferentes métodos de banho utilizados em recém-nascidos de termo nos resultados de saúde do recém-nascido, e decidiu-se realizar este estudo.

Este estudo fornecerá dados importantes para basear os protocolos de cuidados neonatais em evidências científicas e melhorar as práticas clínicas.

Este estudo randomizado controlado comparará o banho de imersão (grupo de controlo), o banho envolto e o banho de esponja em recém-nascidos de termo para avaliar os seus efeitos nos sinais vitais, como temperatura corporal, frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigénio.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turquia (Türkiye), 34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Hospitalizado na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais de Nível I do Hospital de Ensino e Pesquisa Sultangazi Haseki
  • Idade entre 0-28 dias
  • Pontuação APGAR aos 5 minutos ≥ 7
  • Nascido a termo (37-42 semanas de gestação)
  • Peso ao nascer ≥ 2500 gramas
  • Sem condições que ponham a vida em risco
  • Sem histórico de procedimentos cirúrgicos
  • Sinais vitais estáveis nas últimas 24 horas
  • Consentimento informado por escrito obtido da mãe

Critérios de Exclusão:

  • Presença de anomalias congénitas
  • Presença de integridade cutânea comprometida ou feridas abertas
  • Submetido a ventilação mecânica ou intubado
  • Retirada do consentimento pela mãe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: banho de imersão de recém-nascidos
Recém-nascidos banhados usando um banho de imersão entre os tipos de banhos
Recém-nascidos banhados usando um banho de imersão entre os tipos de banhos
Experimental: banho de embrulho de recém-nascidos
Recém-nascidos banhados usando um banho de embrulho entre os tipos de banhos
Recém-nascidos banhados usando um banho de envoltório entre os tipos de banhos
Experimental: banho de esponja de recém-nascidos
Recém-nascidos banhados usando um banho de esponja entre os tipos de banhos
Recém-nascidos banhados usando uma esponja entre os tipos de banhos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal neonatal
Prazo: Baseline (antes do banho), imediatamente após o banho, e aos 5, 10, 30 e 60 minutos após o banho
Temperatura corporal da testa medida com termómetro infravermelho sem contacto
Baseline (antes do banho), imediatamente após o banho, e aos 5, 10, 30 e 60 minutos após o banho

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: Baseline (antes do banho), imediatamente após o banho e aos 5, 10, 30 e 60 minutos após o banho
frequência cardíaca medida com equipamento padrão de monitorização neonatal
Baseline (antes do banho), imediatamente após o banho e aos 5, 10, 30 e 60 minutos após o banho
frequência respiratória
Prazo: Linha de base (antes do banho), imediatamente após o banho e aos 5, 10, 30 e 60 minutos após o banho
frequência respiratória medida através de observação clínica
Linha de base (antes do banho), imediatamente após o banho e aos 5, 10, 30 e 60 minutos após o banho
saturação de oxigénio
Prazo: Linha de base (antes do banho), imediatamente após o banho e aos 5, 10, 30 e 60 minutos após o banho
saturação periférica de oxigénio medida por oximetria de pulso
Linha de base (antes do banho), imediatamente após o banho e aos 5, 10, 30 e 60 minutos após o banho

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 546724004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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