- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07445139
신생아에게 적용된 목욕 방법이 활력 징후에 미치는 영향
신생아에게 적용된 목욕 방법이 활력 징후에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
신생아 사망률은 전 세계적인 문제이며, 국가의 의료 시스템의 질과 접근성을 반영하는 중요한 지표입니다.
신생아 사망의 주요 원인에는 조산, 출생 합병증(출생 무호흡/외상), 신생아 감염이 포함됩니다. 신생아 저체온증 또한 신생아 사망률 증가와 관련이 있습니다. 따라서 세계보건기구(WHO)는 신생아 건강 결과를 개선하기 위해 포괄적인 신생아 관리 프로토콜을 권장했습니다. 이 프로토콜에는 출생 시 응급 관리(늦은 제대 결찰, 철저한 건조, 호흡 평가, 피부 접촉, 조기 모유 수유 시작), 감염 예방, 체온 관리(저체온증 예방)와 같은 관리 단계가 포함됩니다.
저체온증은 신생아에서 체온 하락이 대사성 산증, 저혈당, 호흡 곤란, 저산소증, 서맥, 저혈압, 감염과 같은 심각한 건강 문제로 이어질 수 있는 상태입니다. 따라서 신생아를 일찍 목욕시키는 것은 신생아 저체온증의 중요한 위험 요인으로 알려져 있습니다.
신생아 목욕은 피부 순환을 자극하여 이완과 웰빙 감을 제공합니다. 또한 호흡과 순환 조절, 세포 대사 및 모세관 투과성 개선, 통증 감소, 장 연동 운동 증가, 빌리루빈 수치 감소에 기여합니다.
반면, 목욕 중에는 빛, 소음, 주변 온도 변화, 스트레스, 울음 증가가 신생아의 심박수, 체온, 호흡수, 산소 포화도와 같은 체온 및 심폐 변화를 일으킬 수 있습니다.
신생아의 첫 목욕을 최소 24시간 지연시키는 것은 저체온증과 과도한 울음 감소뿐만 아니라 피부의 태지(vernix caseosa)의 혜택을 누리는 것과 관련이 있습니다. 따라서 적절한 조건과 적절한 시기에 목욕하는 것은 신생아 건강에 매우 중요합니다.
또 다른 중요한 문제는 신생아 목욕에 사용되는 방법입니다. 욕조 목욕, 스폰지 목욕, 스와들 목욕, 크래들 목욕, 흐르는 물 아래 목욕, 오일 목욕과 같은 다양한 방법이 있습니다.
그러나 만삭 신생아에서 사용되는 다양한 목욕 방법이 신생아 건강 결과에 미치는 영향에 대한 더 높은 수준의 증거가 필요했으며, 이 연구를 수행하기로 결정했습니다.
이 연구는 과학적 증거에 기반한 신생아 관리 프로토콜과 임상 실습 개선을 위한 중요한 데이터를 제공할 것입니다.
이 무작위 대조 연구는 만삭 신생아에서 침수 목욕(대조군), 스와들 목욕, 스폰지 목욕을 비교하여 체온, 심박수, 호흡수, 산소 포화도와 같은 생체 징후에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dilara Erdoğan, BSc
- 전화번호: +905448054615
- 이메일: erdogandilara03@gmail.com
연구 장소
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, 터키 (Türkiye), 34265
- Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
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연락하다:
- Dilara Erdoğan, BSc
- 전화번호: +905448054615
- 이메일: erdogandilara03@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 술탄가지 하세키 교육 및 연구 병원의 1급 신생아 집중치료실에 입원
- 생후 0~28일 사이
- 5분 아프가 점수 ≥ 7
- 만삭아(임신 37~42주)
- 출생 체중 ≥ 2500그램
- 생명을 위협하는 상태 없음
- 수술 병력 없음
- 지난 24시간 동안 안정된 생체 징후
- 어머니로부터 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 선천성 기형 존재
- 피부 무결성 손상 또는 열린 상처 존재
- 기계 환기 중이거나 기관 내 삽관된 상태
- 어머니의 동의 철회
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신생아 몰입 목욕
목욕 유형 중 침지 목욕을 사용하여 목욕한 신생아
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목욕 종류 중 침수 목욕을 이용하여 목욕하는 신생아
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실험적: 신생아의 스와들 목욕
신생아가 목욕 종류 중 스와들 목욕을 사용하여 목욕함
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목욕 유형 중 스와들 목욕을 사용하여 목욕시킨 신생아
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실험적: 신생아 스폰지 목욕
목욕 유형 중 스펀지 목욕을 이용해 목욕시킨 신생아
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목욕 유형 중 스펀지 목욕을 하는 신생아
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 체온
기간: 목욕 전(기준선), 목욕 직후, 목욕 후 5분, 10분, 30분, 60분
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비접촉식 적외선 체온계로 측정한 이마 체온
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목욕 전(기준선), 목욕 직후, 목욕 후 5분, 10분, 30분, 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수
기간: 기저선(목욕 전), 목욕 직후, 목욕 후 5분, 10분, 30분 및 60분
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표준 신생아 모니터링 장비를 사용하여 측정한 심박수
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기저선(목욕 전), 목욕 직후, 목욕 후 5분, 10분, 30분 및 60분
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호흡수
기간: 기준선(목욕 전), 목욕 직후, 목욕 후 5분, 10분, 30분 및 60분
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임상 관찰을 통해 측정한 호흡수
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기준선(목욕 전), 목욕 직후, 목욕 후 5분, 10분, 30분 및 60분
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산소 포화도
기간: 기준선(목욕 전), 목욕 직후, 목욕 후 5분, 10분, 30분 및 60분
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맥박 산소 측정법을 사용하여 측정한 말초 산소 포화도
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기준선(목욕 전), 목욕 직후, 목욕 후 5분, 10분, 30분 및 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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