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EL EFECTO DE LOS MÉTODOS DE BAÑO APLICADOS A RECIÉN NACIDOS EN LOS SIGNOS VITALES

25 de febrero de 2026 actualizado por: Dilara Erdoğan, Marmara University

EL EFECTO DE LOS MÉTODOS DE BAÑO APLICADOS A RECIÉN NACIDOS EN LOS SIGNOS VITALES: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO

La tasa de mortalidad neonatal es un problema global y un indicador importante que refleja la calidad y accesibilidad del sistema de salud de un país.

Las principales causas de muerte en recién nacidos incluyen el nacimiento prematuro, complicaciones del parto (asfixia/trauma al nacer) e infecciones neonatales. La hipotermia neonatal también se asocia con un aumento de la mortalidad neonatal. Por lo tanto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha recomendado un protocolo integral de atención neonatal para mejorar los resultados de salud de los recién nacidos. Este protocolo incluye pasos de manejo como la atención de emergencia al nacer (pinzamiento tardío del cordón, secado minucioso, evaluación respiratoria, contacto piel con piel, inicio temprano de la lactancia materna), prevención de infecciones y cuidado térmico (prevención de la hipotermia).

La hipotermia es una condición en recién nacidos donde una caída en la temperatura corporal puede conducir a problemas de salud graves como acidosis metabólica, hipoglucemia, dificultad respiratoria, hipoxia, bradicardia, hipotensión e infección. Se sabe que bañar a los recién nacidos tempranamente es, por lo tanto, un factor de riesgo significativo para la hipotermia en recién nacidos.

Bañar a los recién nacidos estimula la circulación cutánea, proporcionando relajación y una sensación de bienestar. También contribuye a la regulación de la respiración y la circulación, mejora del metabolismo celular y la permeabilidad capilar, reducción del dolor, aumento del peristaltismo intestinal y disminución de los niveles de bilirrubina.

Por otro lado, durante el baño, la luz, el ruido, los cambios en la temperatura ambiental, el estrés y el aumento del llanto pueden causar cambios térmicos y cardiorrespiratorios en el recién nacido, como frecuencia cardíaca, temperatura corporal, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno.

Retrasar el primer baño durante al menos 24 horas en recién nacidos se ha asociado con la reducción de la hipotermia y el llanto excesivo, así como con beneficiarse del vérnix caseoso en la piel. Por lo tanto, bañar en condiciones apropiadas y en el momento adecuado es de importancia crítica para la salud del recién nacido.

Otro tema importante son los métodos utilizados para bañar a los recién nacidos. Existen varios métodos, como baño en tina, baño con esponja, baño arropado, baño en cuna, baño bajo agua corriente y baño con aceite.

Sin embargo, había una necesidad de evidencia de mayor nivel con respecto al efecto de los diferentes métodos de baño utilizados en recién nacidos a término sobre los resultados de salud neonatal, y se decidió realizar este estudio.

Este estudio proporcionará datos importantes para basar los protocolos de atención neonatal en evidencia científica y mejorar las prácticas clínicas.

Este estudio controlado aleatorizado comparará el baño por inmersión (grupo control), el baño arropado y el baño con esponja en recién nacidos a término para evaluar sus efectos en signos vitales como temperatura corporal, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turquía (Türkiye), 34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizado en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de Nivel I del Hospital de Formación e Investigación Sultangazi Haseki
  • Edad entre 0 y 28 días
  • Puntuación APGAR a los 5 minutos ≥ 7
  • Nacido a término (37-42 semanas de gestación)
  • Peso al nacer ≥ 2500 gramos
  • Sin condiciones que amenacen la vida
  • Sin antecedentes de procedimientos quirúrgicos
  • Signos vitales estables en las últimas 24 horas
  • Consentimiento informado por escrito obtenido de la madre

Criterios de exclusión:

  • Presencia de anomalías congénitas
  • Presencia de integridad cutánea alterada o heridas abiertas
  • Recibiendo ventilación mecánica o intubado
  • Retirada del consentimiento por parte de la madre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: baño de inmersión de recién nacidos
Recién nacidos bañados mediante un baño de inmersión entre los tipos de baños
Recién nacidos bañados mediante baño de inmersión entre los tipos de baños
Experimental: baño con arrullo de recién nacidos
Recién nacidos bañados utilizando un baño de arrullo entre los tipos de baños
Recién nacidos bañados utilizando un baño de arrullo entre los tipos de baños
Experimental: baño con esponja de recién nacidos
Los recién nacidos bañados usando un baño de esponja entre los tipos de baños
Recién nacidos bañados usando un baño de esponja entre los tipos de baños

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Temperatura corporal neonatal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del baño), inmediatamente después del baño, y a los 5, 10, 30 y 60 minutos después del baño
Temperatura corporal en la frente medida con termómetro infrarrojo sin contacto
Línea de base (antes del baño), inmediatamente después del baño, y a los 5, 10, 30 y 60 minutos después del baño

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Baseline (antes del baño), inmediatamente después del baño, y a los 5, 10, 30 y 60 minutos después del baño
frecuencia cardíaca medida utilizando equipos de monitorización neonatal estándar
Baseline (antes del baño), inmediatamente después del baño, y a los 5, 10, 30 y 60 minutos después del baño
frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Basal (antes del baño), inmediatamente después del baño, y a los 5, 10, 30 y 60 minutos después del baño
frecuencia respiratoria medida mediante observación clínica
Basal (antes del baño), inmediatamente después del baño, y a los 5, 10, 30 y 60 minutos después del baño
saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Línea base (antes del baño), inmediatamente después del baño, y a los 5, 10, 30 y 60 minutos después del baño
saturación periférica de oxígeno medida mediante pulsioximetría
Línea base (antes del baño), inmediatamente después del baño, y a los 5, 10, 30 y 60 minutos después del baño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 546724004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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