Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AZ ÚJSZÜLÖTTEKEN ALKALMAZOTT FÜRDÉSI MÓDSZEREK HATÁSA AZ ÉLETJELEKRE

2026. február 25. frissítette: Dilara Erdoğan, Marmara University

ÚJSZÜLÖTTEKRE ALKALMAZOTT FÜRDŐTÍPUSOK HATÁSA ÉLETJELEKRE: VÉLETLENSZERŰEN KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT

A csecsemőhalandóság globális probléma és fontos mutatója annak, hogy egy ország egészségügyi rendszere milyen minőségű és mennyire elérhető.

A csecsemők halálának fő okai közé tartozik a koraszülés, a születési szövődmények (születési aszfixia/trauma) és a csecsemőkori fertőzések. A csecsemőkori hipotermia szintén összefüggésbe hozható a megnövekedett csecsemőhalandósággal. Ezért az Egészségügyi Világszervezet (WHO) átfogó csecsemőgondozási protokollt ajánlott a csecsemők egészségi állapotának javítása érdekében. Ez a protokoll olyan kezelési lépéseket foglal magában, mint a születés utáni sürgősségi ellátás (késleltetett köldökzár, alapos megtörölgetés, légzési felmérés, bőr-bőr kontaktus, a szoptatás korai megkezdése), a fertőzések megelőzése és a hőgondozás (hipotermia megelőzése).

A hipotermia olyan állapot a csecsemőknél, amikor a testhőmérséklet csökkenése súlyos egészségügyi problémákhoz vezethet, mint például metabolikus acidosis, hipoglikémia, légzési nehézség, hypoxia, bradycardia, hypotension és fertőzés. Ismert, hogy a csecsemők korai fürdetése ezért jelentős kockázati tényező a csecsemők hipotermiájára.

A csecsemők fürdetése serkenti a bőr keringését, ellazulást és jóllét érzést biztosít. Hozzájárul a légzés és a keringés szabályozásához, a sejtmegújulás és a kapilláris permeabilitás javulásához, a fájdalom csökkentéséhez, a bélperisztaltika növeléséhez és a bilirubin szint csökkenéséhez.

Ugyanakkor a fürdetés során a fény, a zaj, a környezeti hőmérséklet változása, a stressz és a megnövekedett sírás hő- és kardiorespiratorikus változásokat okozhat a csecsemőben, mint például szívfrekvencia, testhőmérséklet, légzési frekvencia és oxigénszaturáció.

A csecsemők első fürdetésének legalább 24 órára történő elhalasztása összefüggésbe hozható a hipotermia és a túlzott sírás csökkentésével, valamint a bőrön lévő vernix caseosa előnyeinek kihasználásával. Ezért a fürdetés megfelelő körülmények között és a megfelelő időben végrehajtva kritikus fontosságú a csecsemők egészsége szempontjából.

Egy másik fontos kérdés a csecsemők fürdetésére használt módszerek. Különféle módszerek léteznek, mint például kádban való fürdetés, szivaccsal való fürdetés, pólyázott fürdetés, ringatós fürdetés, folyó víz alatti fürdetés és olajjal való fürdetés.

Azonban szükség volt magasabb szintű bizonyítékokra a különböző fürdetési módszerek hatásával kapcsolatban, amelyeket időszakos csecsemőknél alkalmaznak a csecsemők egészségi állapotára, és úgy döntöttek, hogy elvégzik ezt a tanulmányt.

Ez a tanulmány fontos adatokat szolgáltat a csecsemőgondozási protokollok tudományos bizonyítékokra alapozásához és a klinikai gyakorlatok fejlesztéséhez.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat összehasonlítja az immerziós fürdetést (kontroll csoport), a pólyázott fürdetést és a szivaccsal való fürdetést időszakos csecsemőknél, hogy értékelje azok hatását az olyan életfunkciókra, mint a testhőmérséklet, a szívfrekvencia, a légzési frekvencia és az oxigénszaturáció.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi kezelés a Sultangazi Haseki Oktatási és Kutatási Kórház I. szintű Újszülött Intenzív Osztályán
  • Életkor 0-28 nap között
  • 5 perces APGAR pontszám ≥ 7
  • Időszülés (37-42 terhességi hét)
  • Születési súly ≥ 2500 gramm
  • Nincs életveszélyes állapot
  • Nincs sebészi beavatkozás előzménye
  • Stabil életfunkciók az elmúlt 24 órában
  • Írásos tájékoztatott hozzájárulás az anyától

Kizáró kritériumok:

  • Veleszületett rendellenességek jelenléte
  • Sérült bőrintegritás vagy nyílt sebek jelenléte
  • Gépi lélegeztetés vagy intubáció alatt áll
  • Az anya hozzájárulásának visszavonása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: újszülöttek merülőfürdője
Az újszülöttek fürdetése merítőfürdő alkalmazásával a fürdési típusok között
Az újszülöttek fürdetése merülőfürdő típusú fürdők között
Kísérleti: újszülöttek pólyázós fürdetése
Az újszülöttek a fürdőtípusok között a pólyás fürdővel fürdetve
Az újszülötteket kötényes fürdetéssel fürdetik a fürdetési típusok között
Kísérleti: újszülött szivacsos fürdetése
Az újszülöttek a fürdetés típusai közül a szivacsfürdővel fürdetve
Az újszülöttek a fürdőtípusok között szivaccsal fürdetve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újszülött testhőmérséklet
Időkeret: Alapvonal (fürdés előtt), fürdés után azonnal, valamint fürdés után 5, 10, 30 és 60 perccel
Homlok testhőmérséklet nem-érintéses infravörös hőmérővel mérve
Alapvonal (fürdés előtt), fürdés után azonnal, valamint fürdés után 5, 10, 30 és 60 perccel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívritmus
Időkeret: Alapvonal (fürdés előtt), fürdés után azonnal, valamint 5, 10, 30 és 60 perccel fürdés után
szívfrekvencia mérése szabványos újszülött monitorozó berendezéssel
Alapvonal (fürdés előtt), fürdés után azonnal, valamint 5, 10, 30 és 60 perccel fürdés után
légzési frekvencia
Időkeret: Alapvonal (fürdés előtt), fürdés után azonnal, valamint fürdés után 5, 10, 30 és 60 perccel
légzési frekvencia klinikai megfigyeléssel mérve
Alapvonal (fürdés előtt), fürdés után azonnal, valamint fürdés után 5, 10, 30 és 60 perccel
oxigén telítettség
Időkeret: Alapvonal (fürdés előtt), fürdés után azonnal, valamint fürdés után 5, 10, 30 és 60 perccel
perifériás oxigénszaturáció pulzoximetriás méréssel
Alapvonal (fürdés előtt), fürdés után azonnal, valamint fürdés után 5, 10, 30 és 60 perccel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 546724004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel