新生儿沐浴方式对生命体征的影响
新生儿沐浴方法对生命体征的影响：一项随机对照试验
新生儿死亡率是一个全球性问题，也是反映一个国家医疗体系质量和可及性的重要指标。
新生儿死亡的主要原因包括早产、分娩并发症（出生窒息/创伤）和新生儿感染。新生儿低体温也与新生儿死亡率增加有关。因此，世界卫生组织（WHO）推荐了一套全面的新生儿护理方案，以改善新生儿的健康结局。该方案包括出生时的紧急护理（延迟脐带结扎、彻底擦干、呼吸评估、皮肤接触、早期开始母乳喂养）、感染预防和体温护理（预防低体温）等管理步骤。
低体温是新生儿的一种状况，体温下降可能导致严重的健康问题，如代谢性酸中毒、低血糖、呼吸窘迫、缺氧、心动过缓、低血压和感染。已知早期给新生儿洗澡是新生儿低体温的一个重要风险因素。
给新生儿洗澡可以刺激皮肤循环，提供放松和舒适感。它还有助于调节呼吸和循环，改善细胞代谢和毛细血管通透性，减轻疼痛，增加肠道蠕动，并降低胆红素水平。
另一方面，在洗澡过程中，光线、噪音、环境温度变化、压力和哭闹增加可能导致新生儿发生体温和心肺变化，如心率、体温、呼吸频率和血氧饱和度。
在新生儿中延迟首次洗澡至少24小时与减少低体温和过度哭闹有关，同时还能从皮肤上的胎脂中获益。因此，在适当的条件和时间下洗澡对新生儿健康至关重要。
另一个重要问题是给新生儿洗澡的方法。有多种方法，如盆浴、海绵浴、包裹浴、摇篮浴、流水浴和油浴。
然而，关于足月新生儿使用的不同洗澡方法对新生儿健康结局的影响，需要更多高级别的证据，因此决定进行这项研究。
本研究将为基于科学证据制定新生儿护理方案和改进临床实践提供重要数据。
这项随机对照研究将比较足月新生儿的浸浴（对照组）、包裹浴和海绵浴，以评估它们对体温、心率、呼吸频率和血氧饱和度等生命体征的影响。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Dilara Erdoğan, BSc
- 电话号码：+905448054615
- 邮箱：erdogandilara03@gmail.com
学习地点
-
-
Sultangazi
-
Istanbul、Sultangazi、土耳其（türkiye）、34265
- Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
-
接触：
- Dilara Erdoğan, BSc
- 电话号码：+905448054615
- 邮箱：erdogandilara03@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在Sultangazi Haseki培训与研究医院一级新生儿重症监护室住院
- 年龄在0-28天之间
- 5分钟APGAR评分≥7
- 足月出生（妊娠37-42周）
- 出生体重≥2500克
- 无危及生命的状况
- 无手术史
- 过去24小时内生命体征稳定
- 获得母亲的书面知情同意
排除标准：
- 存在先天性异常
- 存在皮肤完整性受损或开放性伤口
- 接受机械通气或插管
- 母亲撤回同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：新生儿浸浴
在各类沐浴方式中采用浸浴法的新生儿
|
新生儿沐浴方式中的浸浴
|
|
实验性的：新生儿的襁褓浴
在各类沐浴方式中采用襁褓浴的新生儿
|
在各类沐浴方式中采用襁褓沐浴法的新生儿
|
|
实验性的：新生儿擦浴
新生儿沐浴方式中采用海绵浴的类型
|
新生儿沐浴方式中使用海绵浴的类型
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
新生儿体温
大体时间：沐浴前（基线值）、沐浴后即刻以及沐浴后5、10、30和60分钟
|
使用非接触式红外测温仪测量的前额体温
|
沐浴前（基线值）、沐浴后即刻以及沐浴后5、10、30和60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心率
大体时间：基线（沐浴前）、沐浴后立即、以及沐浴后5、10、30和60分钟
|
使用标准新生儿监护设备测量的心率
|
基线（沐浴前）、沐浴后立即、以及沐浴后5、10、30和60分钟
|
|
呼吸频率
大体时间：基线（沐浴前）、沐浴后即刻、以及沐浴后5、10、30和60分钟
|
通过临床观察测量的呼吸频率
|
基线（沐浴前）、沐浴后即刻、以及沐浴后5、10、30和60分钟
|
|
血氧饱和度
大体时间：沐浴前（基线）、沐浴后即刻、沐浴后5分钟、10分钟、30分钟和60分钟
|
使用脉搏血氧仪测量的外周血氧饱和度
|
沐浴前（基线）、沐浴后即刻、沐浴后5分钟、10分钟、30分钟和60分钟
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Döndü Kurnaz, PhD、Marmara University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.