Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HET EFFECT VAN BADMETHODEN DIE OP PASGEBORENEN WORDEN TOEGEPAST OP VITALE TEKENEN

25 februari 2026 bijgewerkt door: Dilara Erdoğan, Marmara University

HET EFFECT VAN BADMETHODEN TOEGEPAST BIJ PASGEBORENEN OP VITALE TEKENEN: EEN GERANDOMISEERDE GEÏNDEXEERDE PROEF

Het neonatale sterftecijfer is een mondiaal probleem en een belangrijke indicator die de kwaliteit en toegankelijkheid van de gezondheidszorg van een land weerspiegelt.

De belangrijkste doodsoorzaken bij pasgeborenen zijn onder meer vroeggeboorte, geboortecomplicaties (geboorte-asfyxie/trauma) en neonatale infecties. Neonatale onderkoeling wordt ook geassocieerd met een verhoogde neonatale sterfte. Daarom heeft de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een uitgebreid neonataal zorgprotocol aanbevolen om de gezondheidsresultaten voor pasgeborenen te verbeteren. Dit protocol omvat managementstappen zoals spoedzorg bij de geboorte (uitgesteld doorknopen van de navelstreng, grondig drogen, ademhalingsbeoordeling, huid-op-huidcontact, vroege start van borstvoeding), infectiepreventie en thermische zorg (preventie van onderkoeling).

Onderkoeling is een aandoening bij pasgeborenen waarbij een daling van de lichaamstemperatuur kan leiden tot ernstige gezondheidsproblemen zoals metabole acidose, hypoglykemie, ademnood, hypoxie, bradycardie, hypotensie en infectie. Het is bekend dat het vroeg baden van pasgeborenen daarom een belangrijke risicofactor is voor onderkoeling bij pasgeborenen.

Het baden van pasgeborenen stimuleert de huidcirculatie, wat ontspanning en een gevoel van welzijn biedt. Het draagt ook bij aan de regulatie van de ademhaling en circulatie, verbetering van het celmetabolisme en de capillaire permeabiliteit, vermindering van pijn, toename van de darmperistaltiek en afname van het bilirubinegehalte.

Aan de andere kant kunnen tijdens het baden licht, geluid, veranderingen in de omgevingstemperatuur, stress en toegenomen huilen thermische en cardiorespiratoire veranderingen bij de pasgeborene veroorzaken, zoals hartslag, lichaamstemperatuur, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatie.

Het uitstellen van het eerste bad gedurende minimaal 24 uur bij pasgeborenen is geassocieerd met het verminderen van onderkoeling en overmatig huilen, evenals het profiteren van de vernix caseosa op de huid. Daarom is baden onder geschikte omstandigheden en op het juiste moment van cruciaal belang voor de gezondheid van de pasgeborene.

Een ander belangrijk punt zijn de methoden die worden gebruikt voor het baden van pasgeborenen. Er zijn verschillende methoden, zoals baden in een badje, afsponzen, inbakerbad, wiegbad, baden onder stromend water en oliebad.

Er was echter behoefte aan meer hoogwaardig bewijs met betrekking tot het effect van verschillende badmethoden die worden gebruikt bij voldragen pasgeborenen op de gezondheidsresultaten van pasgeborenen, en daarom werd besloten dit onderzoek uit te voeren.

Dit onderzoek zal belangrijke gegevens opleveren voor het baseren van neonatale zorgprotocollen op wetenschappelijk bewijs en het verbeteren van klinische praktijken.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal onderdompelingsbad (controle groep), inbakerbad en afsponzen bij voldragen pasgeborenen vergelijken om hun effecten op vitale functies zoals lichaamstemperatuur, hartslag, ademhalingsfrequentie en zuurstofsaturatie te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Turkije (Türkiye), 34265
        • Sultangazi Haseki Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Opgenomen in de Level I Neonatale Intensive Care Unit van het Sultangazi Haseki Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis
  • Leeftijd tussen 0-28 dagen
  • 5-minuten APGAR-score ≥ 7
  • Voldragen geboren (37-42 weken zwangerschap)
  • Geboortegewicht ≥ 2500 gram
  • Geen levensbedreigende aandoening
  • Geen voorgeschiedenis van chirurgische ingrepen
  • Stabiele vitale functies in de afgelopen 24 uur
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de moeder

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van aangeboren afwijkingen
  • Aanwezigheid van verminderde huidintegriteit of open wonden
  • Mechanische beademing of geïntubeerd
  • Intrekking van toestemming door de moeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderdompelingsbad van pasgeborenen
Pasgeborenen die worden gebaad met een onderdompelingsbad onder de soorten baden
Pasgeborenen die worden gebaad met behulp van een onderdompelingsbad onder de soorten baden
Experimenteel: inbakerbad van pasgeborenen
Pasgeborenen die worden gebaad met een inbakerbad onder de soorten baden
Pasgeborenen die worden gebaad met een inbakerbad onder de soorten baden
Experimenteel: sponsbad van pasgeborenen
Pasgeborenen gewassen met een sponsbad onder de soorten baden
Pasgeborenen gewassen met een sponsbad onder de soorten baden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Baseline (voor het baden), direct na het baden, en op 5, 10, 30 en 60 minuten na het baden
Voorhoofd lichaamstemperatuur gemeten met een contactloze infraroodthermometer
Baseline (voor het baden), direct na het baden, en op 5, 10, 30 en 60 minuten na het baden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: Baseline (voor het baden), direct na het baden, en na 5, 10, 30 en 60 minuten na het baden
hartslag gemeten met standaard neonatale monitoringapparatuur
Baseline (voor het baden), direct na het baden, en na 5, 10, 30 en 60 minuten na het baden
ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Baseline (voor het baden), direct na het baden, en op 5, 10, 30 en 60 minuten na het baden
ademhalingsfrequentie gemeten door klinische observatie
Baseline (voor het baden), direct na het baden, en op 5, 10, 30 en 60 minuten na het baden
zuurstofsaturatie
Tijdsspanne: Baseline (voor het baden), direct na het baden, en na 5, 10, 30 en 60 minuten na het baden
perifere zuurstofsaturatie gemeten met behulp van pulsoximetrie
Baseline (voor het baden), direct na het baden, en na 5, 10, 30 en 60 minuten na het baden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Döndü Kurnaz, PhD, Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren