脳波活動による術後疼痛感受性の検出能力
2026年2月27日 更新者：Ain Shams University
脳波活動による術後疼痛感受性の検出可能性
この観察研究は、安静時EEGアルファ活動が、単回根管治療後の術後疼痛リスクが高い歯内療法患者の識別に役立つかどうかを評価します。
治療前にEEGを記録し、治療後早期の疼痛強度をVisual Analogue Scale（VAS）を用いて自己申告します。
調査の概要
詳細な説明
この観察臨床研究は、単回根管治療後の術後疼痛強度と安静時脳波（EEG）アルファ活動との関連性を検討するために設計されています。 参加者は倫理委員会の承認後、歯内療法クリニックから募集されます。 安静時脳波は、治療前にウェアラブル脳波システムを用いて記録されます。 術後疼痛強度は、治療後の初期期間において、患者報告による視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
参加者は、ベースラインのアルファ活動（例：低アルファパワー範囲対高アルファパワー範囲）に基づいて分類されます。 分析では、ベースラインの脳波アルファ測定値がその後の疼痛評価と関連しているかどうか、およびアルファ活動の差異がより高い術後疼痛感受性に関連するかどうかを評価します。 目的は、脳波アルファ活動が歯内療法後疼痛感受性の実用的なバイオマーカーとなり得るかどうかを明らかにすることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、アイン・シャムス大学歯学部歯内療法学部で歯科治療を求める患者で構成されています。
説明
包含基準：
- 患者の年齢は20歳から40歳まで。
- 急性不可逆性歯髄炎の兆候と症状を示し、1回の通院での根管治療が適応となる、下顎第一臼歯が生きていること。
- 歯内療法後、薬物療法を一切受けていない患者。
- 精神的・身体的に、歯内療法後6時間ごとにVASを用いて疼痛強度を記録することが可能な患者。
除外基準：
- EEGの使用を禁忌とする全身性疾患または神経疾患を有する、または電極材料に過敏症のある患者。
- 根尖性歯周炎、歯髄壊死、慢性根尖膿瘍など、1回の通院で根管治療を完了できない症例。
- 歯内療法後24時間以内に鎮痛薬を服用した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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術前のアルファ周波数が8から10の範囲にある患者
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本研究では、モバイルでワイヤレスの14チャンネルEEGヘッドセットであるEMOTIV® EPOC Xを活用しています。
これは、従来の臨床EEGセットアップとは異なり、かさばる有線機器や、乱雑な導電性ゲルの塗布を必要とすることが多いため、この方法は歯科治療のチェアサイド環境により適しています。
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アルファ周波数が11から13の範囲の高い患者。
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本研究では、モバイルでワイヤレスの14チャンネルEEGヘッドセットであるEMOTIV® EPOC Xを活用しています。
これは、従来の臨床EEGセットアップとは異なり、かさばる有線機器や、乱雑な導電性ゲルの塗布を必要とすることが多いため、この方法は歯科治療のチェアサイド環境により適しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳波活動
時間枠：24時間
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主要評価項目は、術前の脳波活動と術後の疼痛強度の相関関係です
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月27日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。