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La Capacidad de la Actividad de Ondas Cerebrales para Detectar la Susceptibilidad del Paciente al Dolor Postoperatorio

27 de febrero de 2026 actualizado por: Ain Shams University

La Capacidad de la Actividad de las Ondas Cerebrales para Detectar la Susceptibilidad del Paciente al Dolor Postoperatorio

Este estudio observacional evalúa si la actividad alfa del EEG en estado de reposo puede ayudar a identificar a los pacientes endodónticos con mayor riesgo de dolor postoperatorio tras un tratamiento de conducto radicular en una sola visita. Se registrará el EEG antes del tratamiento y la intensidad del dolor se autoevaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) durante el período postratamiento temprano.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio clínico observacional está diseñado para examinar la asociación entre la actividad alfa del electroencefalograma (EEG) en estado de reposo y la intensidad del dolor postoperatorio tras un tratamiento de endodoncia en una sola visita. Los participantes serán reclutados de una clínica de endodoncia tras la aprobación del comité de ética. El EEG en estado de reposo se registrará mediante un sistema de EEG portátil antes del tratamiento. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) reportada por el paciente durante el período postratamiento temprano.

Los participantes se clasificarán en función de la actividad alfa basal (por ejemplo, rango de potencia alfa inferior frente a superior). Los análisis evaluarán si las medidas de EEG alfa basal están asociadas con las calificaciones de dolor posteriores y si las diferencias en la actividad alfa se relacionan con una mayor susceptibilidad al dolor postoperatorio. El objetivo es determinar si la actividad alfa del EEG puede servir como un biomarcador práctico para la susceptibilidad al dolor postendodóntico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Ain Shams University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por pacientes que buscan tratamiento dental en el Departamento de Endodoncia, Facultad de Odontología, Universidad de Ain Shams.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. La edad del paciente oscila entre 20 y 40 años.
  2. Primer molar inferior vital con signos y síntomas de pulpitis aguda irreversible e indicado para tratamiento de conducto radicular en una sola visita.
  3. Pacientes que no habían recibido ningún tratamiento médico después del tratamiento endodóntico.
  4. Pacientes que están mental y físicamente capacitados para registrar la intensidad del dolor estimada cada 6 horas después del tratamiento endodóntico utilizando la EVA.

Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad sistémica o enfermedad neurogénica del paciente que contraindique el uso del EEG o tenga sensibilidad al material del electrodo.
  2. Casos en los que el tratamiento de conducto radicular no pudo completarse en una sola visita, como dientes con periodontitis apical, necrosis pulpar, absceso apical crónico.
  3. Pacientes que tomaron analgésicos dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento endodóntico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con baja frecuencia alfa preoperatoria que oscila entre 8 y 10.
El estudio utiliza el EMOTIV® EPOC X, un auricular EEG móvil e inalámbrico de 14 canales. Esto difiere de las configuraciones clínicas de EEG tradicionales que a menudo requieren equipos voluminosos y cableados y la aplicación de geles conductores desordenados, lo que hace que este método sea mucho más adecuado para un entorno dental junto a la silla.
pacientes con alta frecuencia alfa que oscila entre 11 y 13.
El estudio utiliza el EMOTIV® EPOC X, un auricular EEG móvil e inalámbrico de 14 canales. Esto difiere de las configuraciones clínicas de EEG tradicionales que a menudo requieren equipos voluminosos y cableados y la aplicación de geles conductores desordenados, lo que hace que este método sea mucho más adecuado para un entorno dental junto a la silla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad de ondas cerebrales
Periodo de tiempo: 24 horas
El resultado primario es la correlación entre la actividad de ondas cerebrales preoperatorias y la intensidad del dolor postoperatorio
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FDASU-Rec IM122127

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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