- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07445633
La Capacidad de la Actividad de Ondas Cerebrales para Detectar la Susceptibilidad del Paciente al Dolor Postoperatorio
La Capacidad de la Actividad de las Ondas Cerebrales para Detectar la Susceptibilidad del Paciente al Dolor Postoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico observacional está diseñado para examinar la asociación entre la actividad alfa del electroencefalograma (EEG) en estado de reposo y la intensidad del dolor postoperatorio tras un tratamiento de endodoncia en una sola visita. Los participantes serán reclutados de una clínica de endodoncia tras la aprobación del comité de ética. El EEG en estado de reposo se registrará mediante un sistema de EEG portátil antes del tratamiento. La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) reportada por el paciente durante el período postratamiento temprano.
Los participantes se clasificarán en función de la actividad alfa basal (por ejemplo, rango de potencia alfa inferior frente a superior). Los análisis evaluarán si las medidas de EEG alfa basal están asociadas con las calificaciones de dolor posteriores y si las diferencias en la actividad alfa se relacionan con una mayor susceptibilidad al dolor postoperatorio. El objetivo es determinar si la actividad alfa del EEG puede servir como un biomarcador práctico para la susceptibilidad al dolor postendodóntico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad del paciente oscila entre 20 y 40 años.
- Primer molar inferior vital con signos y síntomas de pulpitis aguda irreversible e indicado para tratamiento de conducto radicular en una sola visita.
- Pacientes que no habían recibido ningún tratamiento médico después del tratamiento endodóntico.
- Pacientes que están mental y físicamente capacitados para registrar la intensidad del dolor estimada cada 6 horas después del tratamiento endodóntico utilizando la EVA.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad sistémica o enfermedad neurogénica del paciente que contraindique el uso del EEG o tenga sensibilidad al material del electrodo.
- Casos en los que el tratamiento de conducto radicular no pudo completarse en una sola visita, como dientes con periodontitis apical, necrosis pulpar, absceso apical crónico.
- Pacientes que tomaron analgésicos dentro de las 24 horas posteriores al tratamiento endodóntico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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pacientes con baja frecuencia alfa preoperatoria que oscila entre 8 y 10.
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El estudio utiliza el EMOTIV® EPOC X, un auricular EEG móvil e inalámbrico de 14 canales.
Esto difiere de las configuraciones clínicas de EEG tradicionales que a menudo requieren equipos voluminosos y cableados y la aplicación de geles conductores desordenados, lo que hace que este método sea mucho más adecuado para un entorno dental junto a la silla.
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pacientes con alta frecuencia alfa que oscila entre 11 y 13.
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El estudio utiliza el EMOTIV® EPOC X, un auricular EEG móvil e inalámbrico de 14 canales.
Esto difiere de las configuraciones clínicas de EEG tradicionales que a menudo requieren equipos voluminosos y cableados y la aplicación de geles conductores desordenados, lo que hace que este método sea mucho más adecuado para un entorno dental junto a la silla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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actividad de ondas cerebrales
Periodo de tiempo: 24 horas
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El resultado primario es la correlación entre la actividad de ondas cerebrales preoperatorias y la intensidad del dolor postoperatorio
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- FDASU-Rec IM122127
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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