Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность активности мозговых волн определять предрасположенность пациента к послеоперационной боли

27 февраля 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Это наблюдательное исследование оценивает, может ли активность альфа-ритма ЭЭГ в состоянии покоя помочь выявить пациентов эндодонтического профиля с повышенным риском послеоперационной боли после однократного визита для лечения корневых каналов. ЭЭГ будет записана до лечения, а интенсивность боли будет самооцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в ранний послеоперационный период.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное клиническое исследование предназначено для изучения связи между альфа-активностью электроэнцефалографии (ЭЭГ) в состоянии покоя и интенсивностью послеоперационной боли после однократного эндодонтического лечения корневых каналов. Участники будут набраны из эндодонтической клиники после одобрения этического комитета. ЭЭГ в состоянии покоя будет записана с использованием носимой системы ЭЭГ до начала лечения. Интенсивность послеоперационной боли будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), заполняемой пациентом, в ранний послеоперационный период.

Участники будут классифицированы на основе исходной альфа-активности (например, более низкий или более высокий диапазон мощности альфа-ритма). Анализы оценят, связаны ли исходные показатели альфа-ритма ЭЭГ с последующими оценками боли, и связаны ли различия в альфа-активности с повышенной восприимчивостью к послеоперационной боли. Цель состоит в том, чтобы определить, может ли альфа-активность ЭЭГ служить практическим биомаркером восприимчивости к послеэндодонтической боли.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из пациентов, обращающихся за стоматологическим лечением в отделение эндодонтии стоматологического факультета Университета Айн-Шамс.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента составляет от 20 до 40 лет.
  2. Жизнеспособный нижний первый моляр с признаками и симптомами острого необратимого пульпита, показанный для эндодонтического лечения в одно посещение.
  3. Пациенты, которые не получали медикаментозной терапии после эндодонтического лечения.
  4. Пациенты, которые психически и физически способны оценивать интенсивность боли каждые 6 часов после эндодонтического лечения с использованием ВАШ.

Критерии исключения:

  1. Системное заболевание пациента или неврологическое заболевание, которое противопоказано для использования ЭЭГ или имеется чувствительность к материалу электродов.
  2. Случаи, когда эндодонтическое лечение не может быть завершено в одно посещение, такие как зубы с апикальным периодонтитом, пульпарным некрозом, хроническим апикальным абсцессом.
  3. Пациенты, принимавшие анальгетики в течение 24 часов после эндодонтического лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с низкой альфа-частотой до операции в диапазоне от 8 до 10.
Диагностический тест: Обнаружение активности альфа-волн мозга
В исследовании используется EMOTIV® EPOC X — мобильная беспроводная 14-канальная ЭЭГ-гарнитура. Это отличается от традиционных клинических ЭЭГ-установок, которые часто требуют громоздкого проводного оборудования и нанесения грязящих токопроводящих гелей, что делает этот метод гораздо более подходящим для стоматологической среды у кресла.
пациенты с высокой альфа-частотой в диапазоне от 11 до 13.
Диагностический тест: Обнаружение активности альфа-волн мозга
В исследовании используется EMOTIV® EPOC X — мобильная беспроводная 14-канальная ЭЭГ-гарнитура. Это отличается от традиционных клинических ЭЭГ-установок, которые часто требуют громоздкого проводного оборудования и нанесения грязящих токопроводящих гелей, что делает этот метод гораздо более подходящим для стоматологической среды у кресла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
активность мозговых волн
Временное ограничение: 24 часа
Первичным результатом является корреляция между предоперационной активностью мозговых волн и интенсивностью послеоперационной боли
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-Rec IM122127

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться