Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Schopnost aktivity mozkových vln detekovat náchylnost pacienta k pooperační bolesti

27. února 2026 aktualizováno: Ain Shams University
Tato observační studie vyhodnocuje, zda alfa aktivita EEG v klidovém stavu může pomoci identifikovat endodontické pacienty s vyšším rizikem pooperační bolesti po jednosezení ošetření kořenových kanálků. EEG bude zaznamenáno před léčbou a intenzita bolesti bude pacienty samostatně hlášena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v časném pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační klinická studie je navržena tak, aby zkoumala asociaci mezi alfa aktivitou elektroencefalografie (EEG) v klidovém stavu a intenzitou pooperační bolesti po jednorázové endodontické léčbě. Účastníci budou rekrutováni z endodontické kliniky po schválení etickou komisí. EEG v klidovém stavu bude zaznamenáno pomocí nositelného EEG systému před léčbou. Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) hlášené pacientem v raném období po léčbě.

Účastníci budou klasifikováni na základě bazální alfa aktivity (např. nižší versus vyšší rozsah alfa výkonu). Analýzy vyhodnotí, zda bazální měření EEG alfa jsou spojena s následným hodnocením bolesti a zda rozdíly v alfa aktivitě souvisejí s vyšší náchylností k pooperační bolesti. Cílem je určit, zda může alfa aktivita EEG sloužit jako praktický biomarker pro náchylnost k poendodontické bolesti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z pacientů vyhledávajících zubní ošetření na Klinice endodoncie Fakulty zubního lékařství Ain Shams University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk pacienta je v rozmezí 20–40 let.
  2. Vitální první dolní stolička s příznaky a symptomy akutní ireverzibilní pulpitis a indikovaná k jednoseancové léčbě kořenových kanálků.
  3. Pacienti, kteří po endodontickém ošetření neobdrželi žádnou medikamentózní terapii.
  4. Pacienti, kteří jsou mentálně a fyzicky schopni zaznamenávat intenzitu bolesti každých 6 hodin po endodontickém ošetření pomocí VAS.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Systemické onemocnění pacienta nebo neurogenní onemocnění, které kontraindikuje použití EEG nebo alergie na materiál elektrod.
  2. Případy, kdy léčba kořenových kanálků nemohla být dokončena v jedné seanci, jako jsou zuby s apikální periodontitidou, pulparní nekrózou, chronickým apikálním abscesem.
  3. Pacienti, kteří užívali analgetika do 24 hodin po endodontickém ošetření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacienty s nízkou alfa frekvencí preoperativně v rozmezí od 8 do 10.
Diagnostický test: Detekce aktivity alfa mozkových vln
Studie využívá přístroj EMOTIV® EPOC X, což je mobilní bezdrátová EEG čelenka se 14 kanály. Toto se liší od tradičních klinických EEG zařízení, která často vyžadují objemná drátová zařízení a aplikaci nepraktických vodivých gelů, díky čemuž je tato metoda mnohem vhodnější pro dentální prostředí na zubařském křesle.
pacienti s vysokou alfa frekvencí v rozmezí 11 až 13.
Diagnostický test: Detekce aktivity alfa mozkových vln
Studie využívá přístroj EMOTIV® EPOC X, což je mobilní bezdrátová EEG čelenka se 14 kanály. Toto se liší od tradičních klinických EEG zařízení, která často vyžadují objemná drátová zařízení a aplikaci nepraktických vodivých gelů, díky čemuž je tato metoda mnohem vhodnější pro dentální prostředí na zubařském křesle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mozková vlna aktivita
Časové okno: 24 hodin
Primárním výsledkem je korelace mezi preoperační mozkovou vlnovou aktivitou a intenzitou pooperační bolesti
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FDASU-Rec IM122127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění dřeně, zubní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit