Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnvågors förmåga att upptäcka patienters mottaglighet för postoperativ smärta

27 februari 2026 uppdaterad av: Ain Shams University

Hjärnvågors förmåga att detektera patienters mottaglighet för postoperativ smärta

Denna observationsstudie utvärderar om viloläge-EEG-alfaaktivitet kan hjälpa till att identifiera endodontiska patienter med högre risk för postoperativ smärta efter enkelbesöks rotkanalbehandling. EEG kommer att registreras före behandlingen och smärtintensiteten kommer att självrapporteras med hjälp av en visuell analog skala (VAS) under den tidiga postbehandlingsperioden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna observationsstudie är utformad för att undersöka sambandet mellan vilotillstånds-elektroencefalografi (EEG) alfaaktivitet och intensiteten av postoperativ smärta efter enkelbesöks rotbehandling. Deltagare kommer att rekryteras från en endodontiklinik efter etikprövningsnämndens godkännande. Vilotillstånds-EEG kommer att registreras med ett bärbart EEG-system före behandling. Postoperativ smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av en patientrapporterad visuell analog skala (VAS) under den tidiga postbehandlingsperioden.

Deltagare kommer att klassificeras baserat på baslinje alfaaktivitet (t.ex. lägre kontra högre alfakraftområde). Analyser kommer att utvärdera om baslinje-EEG alfa-mått är associerade med efterföljande smärtbedömningar och om skillnader i alfaaktivitet är relaterade till högre postoperativ smärtkänslighet. Målet är att avgöra om EEG alfaaktivitet kan fungera som en praktisk biomarkör för postendodontisk smärtkänslighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter som söker tandvård vid Avdelningen för endodonti, Tandläkarhögskolan, Ain Shams universitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patientens ålder är mellan 20-40 år.
  2. Vital nedre första molar med tecken och symtom på akut irreversibel pulpitis och indikerad för enkelbesöks rotbehandling.
  3. Patienter som inte fått någon medicinsk behandling efter rotbehandling.
  4. Patienter som är mentalt och fysiskt kapabla att registrera smärtintensitet uppskattad var 6:e timme efter rotbehandling med VAS.

Exklusionskriterier:

  1. Patient med systemisk sjukdom eller neurogen sjukdom som kontraindicerar användning av EEG eller har känslighet för elektrodmaterialet.
  2. Fall där rotbehandling inte kunde slutföras i ett enda besök, såsom tänder med apikal periodontit, pulpanekros, kronisk apikal abscess.
  3. Patienter som tog smärtstillande läkemedel inom 24 timmar efter rotbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med låg alfafrekvens preoperativt som sträcker sig från 8 till 10.
Diagnostiskt test: Detektering av alfa-hjärnvågornas aktivitet
Studien använder EMOTIV® EPOC X, ett mobilt, trådlöst 14-kanals EEG-headset. Detta skiljer sig från traditionella kliniska EEG-uppsättningar som ofta kräver omfattande, trådbundna utrustningar och användning av röriga ledande geler, vilket gör denna metod mycket mer lämplig för en tandläkarstolsmiljö.
patienter med hög alfa-frekvens mellan 11 och 13.
Diagnostiskt test: Detektering av alfa-hjärnvågornas aktivitet
Studien använder EMOTIV® EPOC X, ett mobilt, trådlöst 14-kanals EEG-headset. Detta skiljer sig från traditionella kliniska EEG-uppsättningar som ofta kräver omfattande, trådbundna utrustningar och användning av röriga ledande geler, vilket gör denna metod mycket mer lämplig för en tandläkarstolsmiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärnvågsaktivitet
Tidsram: 24 timmar
Det primära utfallet är korrelationen mellan preoperativ hjärnvågsaktivitet och postoperativ smärtintensitet
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Första postat (Faktisk)

3 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDASU-Rec IM122127

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera