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Die Fähigkeit der Gehirnwellenaktivität, die Anfälligkeit von Patienten für postoperative Schmerzen zu erkennen

27. Februar 2026 aktualisiert von: Ain Shams University
Diese Beobachtungsstudie untersucht, ob die Ruhezustands-EEG-Alpha-Aktivität dazu beitragen kann, Endodontiepatienten mit einem höheren Risiko für postoperative Schmerzen nach einer Einzelbesuch-Wurzelkanalbehandlung zu identifizieren. Das EEG wird vor der Behandlung aufgezeichnet und die Schmerzintensität wird in der frühen Nachbehandlungsphase mithilfe einer Visuellen Analogskala (VAS) selbstberichtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungsstudie ist darauf ausgelegt, den Zusammenhang zwischen der Alpha-Aktivität im Ruhezustand-Elektroenzephalogramm (EEG) und der Intensität postoperativer Schmerzen nach einer einzeitigen Wurzelkanalbehandlung zu untersuchen. Teilnehmer werden nach Genehmigung durch die Ethikkommission aus einer endodontischen Praxis rekrutiert. Das Ruhezustand-EEG wird vor der Behandlung mit einem tragbaren EEG-System aufgezeichnet. Die Intensität der postoperativen Schmerzen wird in der frühen Nachbehandlungsphase mithilfe einer patientenberichteten Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.

Teilnehmer werden basierend auf der Alpha-Aktivität im Ausgangszustand klassifiziert (z. B. niedrigerer versus höherer Alpha-Leistungsbereich). Analysen werden bewerten, ob die EEG-Alpha-Messungen im Ausgangszustand mit anschließenden Schmerzbewertungen zusammenhängen und ob Unterschiede in der Alpha-Aktivität mit einer höheren Anfälligkeit für postoperative Schmerzen verbunden sind. Das Ziel ist festzustellen, ob die EEG-Alpha-Aktivität als praktischer Biomarker für die Anfälligkeit für Schmerzen nach endodontischer Behandlung dienen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die eine zahnärztliche Behandlung in der Abteilung für Endodontie der Zahnmedizinischen Fakultät der Ain-Shams-Universität suchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter des Patienten liegt zwischen 20 und 40 Jahren.
  2. Vitaler erster unterer Molar mit Anzeichen und Symptomen einer akuten irreversiblen Pulpitis, der für eine Einzelbesuch-Wurzelkanalbehandlung indiziert ist.
  3. Patienten, die nach der endodontischen Behandlung keine medikamentöse Therapie erhalten haben.
  4. Patienten, die geistig und körperlich in der Lage sind, die Schmerzintensität alle 6 Stunden nach der endodontischen Behandlung mittels VAS zu erfassen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit systemischen oder neurogenen Erkrankungen, die die Verwendung des EEG kontraindizieren oder eine Empfindlichkeit gegenüber dem Elektrodenmaterial aufweisen.
  2. Fälle, in denen die Wurzelkanalbehandlung nicht in einem einzigen Besuch abgeschlossen werden konnte, wie Zähne mit apikaler Parodontitis, Pulpanekrose oder chronischem apikalem Abszess.
  3. Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der endodontischen Behandlung Analgetika eingenommen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit präoperativer Alpha-Frequenz im Bereich von 8 bis 10.
Diagnosetest: Erkennung der Alpha-Gehirnwellenaktivität
Die Studie nutzt das EMOTIV® EPOC X, ein mobiles, drahtloses 14-Kanal-EEG-Headset. Dies unterscheidet sich von herkömmlichen klinischen EEG-Setups, die oft sperrige, verkabelte Geräte und die Anwendung von unordentlichen leitfähigen Gelen erfordern, was diese Methode viel besser für eine zahnärztliche Umgebung am Stuhl geeignet macht.
Patienten mit hoher Alpha-Frequenz im Bereich von 11 bis 13.
Diagnosetest: Erkennung der Alpha-Gehirnwellenaktivität
Die Studie nutzt das EMOTIV® EPOC X, ein mobiles, drahtloses 14-Kanal-EEG-Headset. Dies unterscheidet sich von herkömmlichen klinischen EEG-Setups, die oft sperrige, verkabelte Geräte und die Anwendung von unordentlichen leitfähigen Gelen erfordern, was diese Methode viel besser für eine zahnärztliche Umgebung am Stuhl geeignet macht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnwellenaktivität
Zeitfenster: 24 Stunden
Das primäre Ergebnis ist die Korrelation zwischen der präoperativen Hirnwellenaktivität und der postoperativen Schmerzintensität
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FDASU-Rec IM122127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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