Evnen til hjernebølgeaktivitet til å oppdage pasientens mottakelighet for postoperativ smerte
27. februar 2026 oppdatert av: Ain Shams University
Hjernebølgeaktivitetens evne til å oppdage pasienters mottakelighet for postoperativ smerte
Denne observasjonsstudien evaluerer om hviletilstand EEG-alfa-aktivitet kan bidra til å identifisere endodontipasienter med høyere risiko for postoperativ smerte etter enkeltbesøks rotbehandling.
EEG vil bli registrert før behandlingen og smertens intensitet vil bli selvrapportert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) i den tidlige postbehandlingsperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien er designet for å undersøke sammenhengen mellom hviletilstand elektroencefalografi (EEG) alfa-aktivitet og intensiteten av postoperativ smerte etter enkeltbesøks rotbehandling. Deltakere vil bli rekruttert fra en endodontisk klinikk etter godkjenning fra etisk komité. Hviletilstand EEG vil bli registrert ved hjelp av et bærbart EEG-system før behandlingen. Postoperativ smerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av en pasientrapportert visuell analog skala (VAS) i den tidlige postbehandlingsperioden.
Deltakere vil bli klassifisert basert på basislinje alfa-aktivitet (f.eks. lavere versus høyere alfa-kraftområde). Analyser vil evaluere om basislinje EEG alfa-mål er assosiert med påfølgende smertevurderinger og om forskjeller i alfa-aktivitet er relatert til høyere postoperativ smertemottakelighet. Målet er å fastslå om EEG alfa-aktivitet kan fungere som en praktisk biomarkør for post-endodontisk smertemottakelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av pasienter som søker tannbehandling ved Institutt for endodonti, Det odontologiske fakultet, Ain Shams Universitet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder er mellom 20 og 40 år.
- Vital første nedre molar med tegn og symptomer på akutt irreversibel pulpitt og indikert for rotfylling i én time.
- Pasienter som ikke hadde mottatt noen medisinsk behandling etter endodontisk behandling.
- Pasienter som er mentalt og fysisk i stand til å registrere smerteintensitet estimert hver 6. time etter endodontisk behandling ved bruk av VAS.
Eksklusjonskriterier:
- Pasientens systemiske sykdom eller nevrogen sykdom som kontraindicerer bruk av EEG eller har følsomhet for elektrodematerialet.
- Tilfeller der rotfylling ikke kunne fullføres i én time, for eksempel tenner med apikal periodontitt, pulpanekrose, kronisk apikal abscess.
- Pasienter som tok smertestillende medisiner innen 24 timer etter endodontisk behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med lav alfa-frekvens preoperativt i området 8 til 10.
|
Studien bruker EMOTIV® EPOC X, et mobilt, trådløst 14-kanals EEG-hodesett.
Dette skiller seg fra tradisjonelle kliniske EEG-oppsett som ofte krever tungvinte, kablede utstyr og påføring av rotete ledende geler, noe som gjør denne metoden mye mer egnet for en tannlegebehandlingsstol-miljø.
|
|
pasienter med høy alfa-frekvens i området 11 til 13.
|
Studien bruker EMOTIV® EPOC X, et mobilt, trådløst 14-kanals EEG-hodesett.
Dette skiller seg fra tradisjonelle kliniske EEG-oppsett som ofte krever tungvinte, kablede utstyr og påføring av rotete ledende geler, noe som gjør denne metoden mye mer egnet for en tannlegebehandlingsstol-miljø.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjernebølgeaktivitet
Tidsramme: 24 timer
|
Hovedutfallsmålet er sammenhengen mellom preoperativ hjernebølgeaktivitet og postoperativ smerteintensitet
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FDASU-Rec IM122127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .