Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność aktywności fal mózgowych do wykrywania podatności pacjenta na ból pooperacyjny

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ain Shams University
To badanie obserwacyjne ocenia, czy aktywność alfa w stanie spoczynku w EEG może pomóc w identyfikacji pacjentów endodontycznych z większym ryzykiem wystąpienia bólu pooperacyjnego po leczeniu kanałowym w jednej wizycie. EEG będzie rejestrowane przed leczeniem, a natężenie bólu będzie samooceniane przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) we wczesnym okresie po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze obserwacyjne badanie kliniczne ma na celu zbadanie związku między aktywnością alfa w elektroencefalografii (EEG) w stanie spoczynku a intensywnością bólu pooperacyjnego po jednorazowym leczeniu kanałowym. Uczestnicy będą rekrutowani z kliniki endodontycznej po uzyskaniu zgody komisji etycznej. EEG w stanie spoczynku będzie rejestrowane za pomocą noszonego systemu EEG przed leczeniem. Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą skali wizualno-analogowej (VAS) zgłaszanej przez pacjenta we wczesnym okresie po leczeniu.

Uczestnicy zostaną sklasyfikowani na podstawie wyjściowej aktywności alfa (np. niższy vs wyższy zakres mocy alfa). Analizy ocenią, czy wyjściowe pomiary EEG alfa są związane z późniejszymi ocenami bólu oraz czy różnice w aktywności alfa wiążą się z większą podatnością na ból pooperacyjny. Celem jest ustalenie, czy aktywność alfa w EEG może służyć jako praktyczny biomarker podatności na ból po leczeniu endodontycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje pacjentów poszukujących leczenia stomatologicznego w Katedrze Endodoncji, Wydziale Stomatologii, Uniwersytetu Ain Shams.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjenta wynosi od 20 do 40 lat.
  2. Żywy pierwszy trzonowiec dolny z objawami ostrego nieodwracalnego zapalenia miazgi i wskazany do leczenia kanałowego w jednej wizycie.
  3. Pacjenci, którzy nie otrzymali żadnej terapii farmakologicznej po leczeniu endodontycznym.
  4. Pacjenci, którzy są w stanie psychicznie i fizycznie rejestrować natężenie bólu oceniane co 6 godzin po leczeniu endodontycznym za pomocą VAS.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba ogólnoustrojowa lub neurogenna pacjenta, która przeciwwskazuje użycie EEG lub nadwrażliwość na materiał elektrody.
  2. Przypadki, w których leczenie kanałowe nie mogło zostać zakończone w jednej wizycie, takie jak zęby z zapaleniem okołowierzchołkowym, martwicą miazgi, przewlekłym ropniem okołowierzchołkowym.
  3. Pacjenci, którzy przyjmowali leki przeciwbólowe w ciągu 24 godzin po leczeniu endodontycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z niską częstotliwością alfa przedoperacyjnie w zakresie od 8 do 10.
Test diagnostyczny: Wykrywanie aktywności fal mózgowych alfa
Badanie wykorzystuje urządzenie EMOTIV® EPOC X, mobilny, bezprzewodowy 14-kanałowy zestaw słuchawkowy EEG. Różni się to od tradycyjnych klinicznych konfiguracji EEG, które często wymagają dużego, przewodowego sprzętu i zastosowania brudzących żeli przewodzących, co sprawia, że ta metoda jest znacznie bardziej odpowiednia dla środowiska stomatologicznego przy fotelu dentystycznym.
pacjenci z wysoką częstotliwością alfa w zakresie od 11 do 13.
Test diagnostyczny: Wykrywanie aktywności fal mózgowych alfa
Badanie wykorzystuje urządzenie EMOTIV® EPOC X, mobilny, bezprzewodowy 14-kanałowy zestaw słuchawkowy EEG. Różni się to od tradycyjnych klinicznych konfiguracji EEG, które często wymagają dużego, przewodowego sprzętu i zastosowania brudzących żeli przewodzących, co sprawia, że ta metoda jest znacznie bardziej odpowiednia dla środowiska stomatologicznego przy fotelu dentystycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktywność fal mózgowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Głównym wynikiem jest korelacja między aktywnością fal mózgowych przed operacją a intensywnością bólu pooperacyjnego
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FDASU-Rec IM122127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj