Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Agyhullámok Tevékenységének Képessége a Beteg Posztoperatív Fájdalomra Való Fogékonyságának Kimutatására

2026. február 27. frissítette: Ain Shams University

Az agyhullámok aktivitásának képessége a beteg posztoperatív fájdalomra való hajlamának felismerésére

Ez a megfigyelési vizsgálat azt értékeli, hogy a nyugalmi állapotú EEG alfa-aktivitás segíthet-e azonosítani azokat az endodontiás betegeket, akik nagyobb kockázatnak vannak kitéve posztoperatív fájdalomra egy alkalommal végzett gyökérkezelés után. Az EEG-t a kezelés előtt rögzítik, és a fájdalom intenzitását a betegek önkitöltő Vizuális Analóg Skála (VAS) segítségével jelentik be a kezelést követő korai időszakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a megfigyelési klinikai vizsgálat arra irányul, hogy megvizsgálja a nyugalmi állapotú elektroencefalográfia (EEG) alfa-tevékenység és a posztoperatív fájdalom intenzitása közötti összefüggést egyetlen látogatásos gyökértömés-kezelés után. A résztvevőket egy endodontiai klinikáról toborzzák az etikai bizottság jóváhagyása után. A nyugalmi állapotú EEG-t egy hordozható EEG-rendszerrel rögzítik a kezelés előtt. A posztoperatív fájdalom intenzitását a kezelés utáni korai időszakban a beteg által kitöltött Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik.

A résztvevőket az alapvonal alfa-tevékenység alapján osztályozzák (pl. alacsonyabb versus magasabb alfa-teljesítmény tartomány). Az elemzések kiértékelik, hogy az alapvonali EEG alfa-mérések összefüggenek-e a későbbi fájdalomértékelésekkel, és hogy az alfa-tevékenység különbségei kapcsolatban állnak-e a magasabb posztoperatív fájdalom-érzékenységgel. A cél annak meghatározása, hogy az EEG alfa-tevékenység gyakorlati biomarkerként szolgálhat-e az endodontiai kezelés utáni fájdalom-érzékenységre.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció az Ain Shams Egyetem Fogászati Karának Endodonciai Osztályán fogászati kezelésre jelentkező betegekből áll.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. A beteg életkora 20-40 év között van.
  2. Élő alsó első zápfog, amelynek akut irreverzibilis pulpitise tünetei és jelei vannak, és egynapos gyökérkezelésre alkalmas.
  3. Azok a betegek, akik endodontiai kezelés után nem kaptak gyógyszeres terápiát.
  4. Azok a betegek, akik mentálisan és fizikailag képesek a fájdalom intenzitásának rögzítésére a VAS skála segítségével endodontiai kezelés után 6 óránként.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg rendszerszintű vagy neurogén betegsége, amely ellenjavallja az EEG használatát, vagy érzékeny az elektróda anyagára.
  2. Azok az esetek, ahol a gyökérkezelés nem fejezhető be egyetlen alkalommal, mint például csúcsos parodontitis, pulpanekrózis, krónikus csúcsos tályog.
  3. Azok a betegek, akik endodontiai kezelés után 24 órán belül fájdalomcsillapítót szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
preoperatív alacsony alfa-frekvenciával rendelkező betegek, amely 8 és 10 közötti értékű.
Diagnosztikai vizsgálat: Az alfa agyhullám aktivitás kimutatása
A tanulmány az EMOTIV® EPOC X-et használja, amely egy mobil, vezeték nélküli 14 csatornás EEG fejhallgató. Ez eltér a hagyományos klinikai EEG beállításoktól, amelyek gyakran terjedelmes, vezetékes felszerelést és zsíros vezető paszták alkalmazását igénylik, így ez a módszer sokkal alkalmasabb a szék melletti fogászati környezetre.
a 11 és 13 közötti magas alfa frekvenciájú betegek.
Diagnosztikai vizsgálat: Az alfa agyhullám aktivitás kimutatása
A tanulmány az EMOTIV® EPOC X-et használja, amely egy mobil, vezeték nélküli 14 csatornás EEG fejhallgató. Ez eltér a hagyományos klinikai EEG beállításoktól, amelyek gyakran terjedelmes, vezetékes felszerelést és zsíros vezető paszták alkalmazását igénylik, így ez a módszer sokkal alkalmasabb a szék melletti fogászati környezetre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
agyhullám-tevékenység
Időkeret: 24 óra
Az elsődleges eredmény a műtét előtti agyhullám-tevékenység és a műtét utáni fájdalom intenzitása közötti korreláció
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FDASU-Rec IM122127

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel