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뇌파 활동이 환자의 수술 후 통증 감수성을 감지하는 능력

2026년 2월 27일 업데이트: Ain Shams University

뇌파 활동이 수술 후 통증에 대한 환자의 민감성을 감지하는 능력

이 관찰 연구는 휴지 상태의 EEG 알파 활동이 단일 방문 치근관 치료 후 수술 후 통증 위험이 더 높은 치근 치료 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 평가합니다. EEG는 치료 전에 기록되며, 통증 강도는 치료 후 초기 기간 동안 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 자가 보고됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 임상 연구는 단일 방문 치근관 치료 후 휴지 상태 뇌파(EEG) 알파 활동과 수술 후 통증 강도 사이의 연관성을 조사하기 위해 설계되었습니다. 참가자는 윤리위원회 승인 후 치과 내과 클리닉에서 모집됩니다. 휴지 상태 EEG는 치료 전 착용 가능한 EEG 시스템을 사용하여 기록됩니다. 수술 후 통증 강도는 치료 초기 기간 동안 환자가 보고한 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.

참가자는 기준 알파 활동(예: 낮은 대 높은 알파 파워 범위)에 따라 분류됩니다. 분석은 기준 EEG 알파 측정값이 이후 통증 평가와 연관되는지 여부와 알파 활동의 차이가 더 높은 수술 후 통증 민감도와 관련되는지 여부를 평가할 것입니다. 목표는 EEG 알파 활동이 치근관 치료 후 통증 민감도를 위한 실용적인 바이오마커 역할을 할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain Shams University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 대상군은 Ain Shams 대학교 치과대학 내과치과학교실에서 치과 치료를 받는 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자의 연령은 20세에서 40세 사이입니다.
  2. 급성 비가역성 치수염의 징후와 증상을 보이며 단일 방문 근관 치료가 필요한 건강한 하악 제1대구치.
  3. 근관 치료 후 어떠한 약물 치료도 받지 않은 환자.
  4. 근관 치료 후 6시간마다 VAS를 사용하여 통증 강도를 기록할 수 있는 정신적, 신체적 능력을 가진 환자.

제외 기준:

  1. EEG 사용이 금기이거나 전극 재료에 민감한 전신 질환이나 신경성 질환을 가진 환자.
  2. 치근단 치주염, 치수 괴사, 만성 치근단 농양과 같이 단일 방문으로 근관 치료를 완료할 수 없는 경우.
  3. 근관 치료 후 24시간 이내에 진통제를 복용한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 알파 주파수가 8~10 사이인 낮은 환자들.
진단 검사: 알파 뇌파 활동의 검출
이 연구는 모바일 무선 14채널 EEG 헤드셋인 EMOTIV® EPOC X를 활용합니다. 이는 종종 대형 유선 장비와 지저분한 전도성 젤의 적용이 필요한 기존의 임상 EEG 설정과는 다르며, 이 방법은 치과 의자 옆 환경에 훨씬 더 적합합니다.
11Hz에서 13Hz 범위의 높은 알파 주파수를 가진 환자.
진단 검사: 알파 뇌파 활동의 검출
이 연구는 모바일 무선 14채널 EEG 헤드셋인 EMOTIV® EPOC X를 활용합니다. 이는 종종 대형 유선 장비와 지저분한 전도성 젤의 적용이 필요한 기존의 임상 EEG 설정과는 다르며, 이 방법은 치과 의자 옆 환경에 훨씬 더 적합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌파 활동
기간: 24시간
주요 결과는 수술 전 뇌파 활동과 수술 후 통증 강도 간의 상관관계입니다
24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-Rec IM122127

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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