- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07445633
La capacité de l'activité des ondes cérébrales à détecter la susceptibilité des patients à la douleur postopératoire
La capacité de l'activité des ondes cérébrales à détecter la susceptibilité du patient à la douleur postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique observationnelle est conçue pour examiner l'association entre l'activité alpha de l'électroencéphalographie (EEG) au repos et l'intensité de la douleur postopératoire après un traitement radiculaire en une seule visite. Les participants seront recrutés dans une clinique d'endodontie après l'approbation du comité d'éthique. L'EEG au repos sera enregistré à l'aide d'un système EEG portable avant le traitement. L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) rapportée par le patient pendant la période post-traitement précoce.
Les participants seront classés en fonction de l'activité alpha de base (par exemple, plage de puissance alpha inférieure par rapport à supérieure). Les analyses évalueront si les mesures EEG alpha de base sont associées aux évaluations de la douleur ultérieures et si les différences d'activité alpha sont liées à une susceptibilité accrue à la douleur postopératoire. L'objectif est de déterminer si l'activité EEG alpha peut servir de biomarqueur pratique pour la susceptibilité à la douleur post-endodontique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge du patient est compris entre 20 et 40 ans.
- Première molaire inférieure vitale présentant des signes et symptômes de pulpite aiguë irréversible et indiquée pour un traitement endodontique en une seule séance.
- Patients n'ayant reçu aucun traitement médicamenteux après le traitement endodontique.
- Patients mentalement et physiquement capables d'enregistrer l'intensité de la douleur estimée toutes les 6 heures après le traitement endodontique à l'aide de l'échelle VAS.
Critères d'exclusion :
- Maladie systémique ou neurogène du patient contre-indiquant l'utilisation de l'EEG ou présentant une sensibilité au matériau des électrodes.
- Cas où le traitement endodontique ne peut être réalisé en une seule séance, tels que les dents avec parodontite apicale, nécrose pulpaire, abcès apical chronique.
- Patients ayant pris des analgésiques dans les 24 heures suivant le traitement endodontique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients avec une fréquence alpha basse préopératoire allant de 8 à 10.
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L'étude utilise l'EMOTIV® EPOC X, un casque EEG mobile et sans fil à 14 canaux.
Cela diffère des configurations EEG cliniques traditionnelles qui nécessitent souvent un équipement encombrant et câblé ainsi que l'application de gels conducteurs salissants, rendant cette méthode bien plus adaptée à un environnement dentaire au fauteuil.
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patients avec une fréquence alpha élevée allant de 11 à 13.
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L'étude utilise l'EMOTIV® EPOC X, un casque EEG mobile et sans fil à 14 canaux.
Cela diffère des configurations EEG cliniques traditionnelles qui nécessitent souvent un équipement encombrant et câblé ainsi que l'application de gels conducteurs salissants, rendant cette méthode bien plus adaptée à un environnement dentaire au fauteuil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité des ondes cérébrales
Délai: 24 heures
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Le critère d'évaluation principal est la corrélation entre l'activité des ondes cérébrales préopératoire et l'intensité de la douleur postopératoire
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-Rec IM122127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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