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La capacité de l'activité des ondes cérébrales à détecter la susceptibilité des patients à la douleur postopératoire

27 février 2026 mis à jour par: Ain Shams University

La capacité de l'activité des ondes cérébrales à détecter la susceptibilité du patient à la douleur postopératoire

Cette étude observationnelle évalue si l'activité alpha de l'EEG au repos peut aider à identifier les patients en endodontie présentant un risque plus élevé de douleur postopératoire après un traitement de canal radiculaire en une seule séance. L'EEG sera enregistré avant le traitement et l'intensité de la douleur sera auto-déclarée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) pendant la période post-traitement précoce.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude clinique observationnelle est conçue pour examiner l'association entre l'activité alpha de l'électroencéphalographie (EEG) au repos et l'intensité de la douleur postopératoire après un traitement radiculaire en une seule visite. Les participants seront recrutés dans une clinique d'endodontie après l'approbation du comité d'éthique. L'EEG au repos sera enregistré à l'aide d'un système EEG portable avant le traitement. L'intensité de la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) rapportée par le patient pendant la période post-traitement précoce.

Les participants seront classés en fonction de l'activité alpha de base (par exemple, plage de puissance alpha inférieure par rapport à supérieure). Les analyses évalueront si les mesures EEG alpha de base sont associées aux évaluations de la douleur ultérieures et si les différences d'activité alpha sont liées à une susceptibilité accrue à la douleur postopératoire. L'objectif est de déterminer si l'activité EEG alpha peut servir de biomarqueur pratique pour la susceptibilité à la douleur post-endodontique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population de l'étude est constituée de patients cherchant un traitement dentaire au Département d'Endodontie, Faculté de Médecine Dentaire, Université Ain Shams.

La description

Critères d'inclusion :

  1. L'âge du patient est compris entre 20 et 40 ans.
  2. Première molaire inférieure vitale présentant des signes et symptômes de pulpite aiguë irréversible et indiquée pour un traitement endodontique en une seule séance.
  3. Patients n'ayant reçu aucun traitement médicamenteux après le traitement endodontique.
  4. Patients mentalement et physiquement capables d'enregistrer l'intensité de la douleur estimée toutes les 6 heures après le traitement endodontique à l'aide de l'échelle VAS.

Critères d'exclusion :

  1. Maladie systémique ou neurogène du patient contre-indiquant l'utilisation de l'EEG ou présentant une sensibilité au matériau des électrodes.
  2. Cas où le traitement endodontique ne peut être réalisé en une seule séance, tels que les dents avec parodontite apicale, nécrose pulpaire, abcès apical chronique.
  3. Patients ayant pris des analgésiques dans les 24 heures suivant le traitement endodontique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients avec une fréquence alpha basse préopératoire allant de 8 à 10.
L'étude utilise l'EMOTIV® EPOC X, un casque EEG mobile et sans fil à 14 canaux. Cela diffère des configurations EEG cliniques traditionnelles qui nécessitent souvent un équipement encombrant et câblé ainsi que l'application de gels conducteurs salissants, rendant cette méthode bien plus adaptée à un environnement dentaire au fauteuil.
patients avec une fréquence alpha élevée allant de 11 à 13.
L'étude utilise l'EMOTIV® EPOC X, un casque EEG mobile et sans fil à 14 canaux. Cela diffère des configurations EEG cliniques traditionnelles qui nécessitent souvent un équipement encombrant et câblé ainsi que l'application de gels conducteurs salissants, rendant cette méthode bien plus adaptée à un environnement dentaire au fauteuil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
activité des ondes cérébrales
Délai: 24 heures
Le critère d'évaluation principal est la corrélation entre l'activité des ondes cérébrales préopératoire et l'intensité de la douleur postopératoire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDASU-Rec IM122127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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