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La Capacità dell'Attività delle Onde Cerebrali di Rilevare la Suscettibilità del Paziente al Dolore Post-Operatorio

27 febbraio 2026 aggiornato da: Ain Shams University

La capacità dell'attività delle onde cerebrali di rilevare la suscettibilità del paziente al dolore post-operatorio

Questo studio osservazionale valuta se l'attività alfa dell'EEG a riposo può aiutare a identificare i pazienti endodontici a maggior rischio di dolore post-operatorio dopo un trattamento canalare in un'unica seduta. L'EEG sarà registrato prima del trattamento e l'intensità del dolore sarà auto-riportata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) durante il primo periodo post-trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio clinico osservazionale è progettato per esaminare l'associazione tra l'attività alfa dell'elettroencefalografia (EEG) a riposo e l'intensità del dolore post-operatorio successivo al trattamento canalare in un'unica seduta. I partecipanti saranno reclutati da una clinica endodontica previa approvazione del comitato etico. L'EEG a riposo sarà registrato utilizzando un sistema EEG indossabile prima del trattamento. L'intensità del dolore post-operatorio sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) riportata dal paziente durante il periodo iniziale post-trattamento.

I partecipanti saranno classificati in base all'attività alfa basale (ad esempio, range di potenza alfa inferiore rispetto a superiore). Le analisi valuteranno se le misure EEG alfa basali sono associate alle successive valutazioni del dolore e se le differenze nell'attività alfa sono correlate a una maggiore suscettibilità al dolore post-operatorio. L'obiettivo è determinare se l'attività EEG alfa può servire come biomarcatore pratico per la suscettibilità al dolore post-endodontico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain shams university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da pazienti in cerca di trattamento dentale presso il Dipartimento di Endodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università di Ain Shams.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. L'età del paziente varia da 20 a 40 anni.
  2. Primo molare inferiore vitale con segni e sintomi di pulpite acuta irreversibile e indicato per trattamento canalare in singola seduta.
  3. Pazienti che non hanno ricevuto alcuna terapia farmacologica dopo il trattamento endodontico.
  4. Pazienti mentalmente e fisicamente in grado di registrare l'intensità del dolore valutata ogni 6 ore dopo il trattamento endodontico utilizzando la scala VAS.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia sistemica o neurogena del paziente che controindica l'uso dell'EEG o sensibilità al materiale degli elettrodi.
  2. Casi in cui il trattamento canalare non poteva essere completato in una singola seduta, come denti con periodontite apicale, necrosi pulpare, ascesso apicale cronico.
  3. Pazienti che hanno assunto analgesici entro 24 ore dal trattamento endodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti con frequenza alfa bassa preoperatoria compresa tra 8 e 10.
Test diagnostico: Rilevazione dell'attività delle onde cerebrali alfa
Lo studio utilizza l'EMOTIV® EPOC X, un auricolare EEG mobile e wireless a 14 canali. Ciò differisce dalle configurazioni EEG cliniche tradizionali che spesso richiedono apparecchiature ingombranti e cablate e l'applicazione di gel conduttivi disordinati, rendendo questo metodo molto più adatto per un ambiente dentale a lato della poltrona.
pazienti con frequenza alfa elevata compresa tra 11 e 13.
Test diagnostico: Rilevazione dell'attività delle onde cerebrali alfa
Lo studio utilizza l'EMOTIV® EPOC X, un auricolare EEG mobile e wireless a 14 canali. Ciò differisce dalle configurazioni EEG cliniche tradizionali che spesso richiedono apparecchiature ingombranti e cablate e l'applicazione di gel conduttivi disordinati, rendendo questo metodo molto più adatto per un ambiente dentale a lato della poltrona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività delle onde cerebrali
Lasso di tempo: 24 ore
L'esito primario è la correlazione tra l'attività cerebrale pre-operatoria e l'intensità del dolore post-operatorio
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FDASU-Rec IM122127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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