A Capacidade da Atividade das Ondas Cerebrais para Detetar a Suscetibilidade do Doente à Dor Pós-Operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico observacional foi concebido para examinar a associação entre a atividade alfa do eletroencefalograma (EEG) em repouso e a intensidade da dor pós-operatória após o tratamento de canal radicular em visita única. Os participantes serão recrutados numa clínica de endodontia após a aprovação da comissão de ética. O EEG em repouso será registado utilizando um sistema de EEG portátil antes do tratamento. A intensidade da dor pós-operatória será avaliada através de uma Escala Visual Analógica (EVA) reportada pelo paciente durante o período pós-tratamento inicial.
Os participantes serão classificados com base na atividade alfa basal (por exemplo, intervalo de potência alfa mais baixo versus mais alto). As análises avaliarão se as medidas de alfa do EEG basal estão associadas às classificações de dor subsequentes e se as diferenças na atividade alfa estão relacionadas com uma maior suscetibilidade à dor pós-operatória. O objetivo é determinar se a atividade alfa do EEG pode servir como um biomarcador prático para a suscetibilidade à dor pós-endodôntica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- A idade do paciente varia entre 20 e 40 anos.
- Primeiro molar inferior vital com sinais e sintomas de pulpite irreversível aguda e indicado para tratamento endodôntico de sessão única.
- Pacientes que não receberam qualquer terapêutica medicamentosa após o tratamento endodôntico.
- Pacientes mental e fisicamente capazes de registar a intensidade da dor estimada a cada 6 horas após o tratamento endodôntico utilizando a EVA.
Critérios de exclusão:
- Doença sistémica ou doença neurogénica do paciente que contra-indique o uso do EEG ou sensibilidade ao material dos elétrodos.
- Casos em que o tratamento endodôntico não pôde ser concluído numa única sessão, como dentes com periodontite apical, necrose pulpar, abcesso apical crónico.
- Pacientes que tomaram analgésicos nas 24 horas após o tratamento endodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes com baixa frequência alfa pré-operatória variando de 8 a 10.
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O estudo utiliza o EMOTIV® EPOC X, um capacete EEG móvel e sem fios com 14 canais.
Isto difere das configurações clínicas tradicionais de EEG que muitas vezes requerem equipamento volumoso e com fios e a aplicação de géis condutores desordenados, tornando este método muito mais adequado para um ambiente dentário ao lado da cadeira.
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pacientes com alta frequência alfa entre 11 e 13.
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O estudo utiliza o EMOTIV® EPOC X, um capacete EEG móvel e sem fios com 14 canais.
Isto difere das configurações clínicas tradicionais de EEG que muitas vezes requerem equipamento volumoso e com fios e a aplicação de géis condutores desordenados, tornando este método muito mais adequado para um ambiente dentário ao lado da cadeira.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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atividade das ondas cerebrais
Prazo: 24 horas
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O resultado primário é a correlação entre a atividade cerebral pré-operatória e a intensidade da dor pós-operatória
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cruccu G, Anand P, Attal N, Garcia-Larrea L, Haanpaa M, Jorum E, Serra J, Jensen TS. EFNS guidelines on neuropathic pain assessment. Eur J Neurol. 2004 Mar;11(3):153-62. doi: 10.1111/j.1468-1331.2004.00791.x.
- Furman AJ, Prokhorenko M, Keaser ML, Zhang J, Chen S, Mazaheri A, Seminowicz DA. Sensorimotor Peak Alpha Frequency Is a Reliable Biomarker of Prolonged Pain Sensitivity. Cereb Cortex. 2020 Nov 3;30(12):6069-6082. doi: 10.1093/cercor/bhaa124.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-Rec IM122127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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