Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Vermogen van Hersengolfactiviteit om de Vatbaarheid van Patiënten voor Postoperatieve Pijn te Detecteren

27 februari 2026 bijgewerkt door: Ain Shams University

Het vermogen van hersengolfactiviteit om de vatbaarheid van patiënten voor postoperatieve pijn te detecteren

Deze observationele studie evalueert of rust-EEG-alfa-activiteit kan helpen bij het identificeren van endodontische patiënten met een hoger risico op postoperatieve pijn na een eenmalige wortelkanaalbehandeling. EEG wordt voor de behandeling geregistreerd en de pijnintensiteit wordt door de patiënt zelf gerapporteerd met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) tijdens de vroege postbehandelingsperiode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze observationele klinische studie is ontworpen om de associatie tussen rusttoestand-electro-encefalografie (EEG) alfa-activiteit en de intensiteit van postoperatieve pijn na een eenmalige wortelkanaalbehandeling te onderzoeken. Deelnemers worden geworven vanuit een endodontische kliniek na goedkeuring door de ethische commissie. Rusttoestand-EEG wordt opgenomen met een draagbaar EEG-systeem vóór de behandeling. Postoperatieve pijnintensiteit wordt beoordeeld met een door de patiënt gerapporteerde Visueel Analoge Schaal (VAS) tijdens de vroege postbehandelingsperiode.

Deelnemers worden geclassificeerd op basis van basislijn alfa-activiteit (bijvoorbeeld lager versus hoger alfa-vermogensbereik). Analyses zullen evalueren of basislijn EEG alfa-metingen geassocieerd zijn met latere pijnscores en of verschillen in alfa-activiteit verband houden met hogere postoperatieve pijngevoeligheid. Het doel is te bepalen of EEG alfa-activiteit kan dienen als een praktische biomarker voor post-endodontische pijngevoeligheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten die tandheelkundige behandeling zoeken bij de Afdeling Endodontologie, Faculteit Tandheelkunde, Ain Shams University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd van de patiënt varieert van 20-40 jaar.
  2. Vitale onderste eerste molaar met tekenen en symptomen van acute onomkeerbare pulpitis en geïndiceerd voor wortelkanaalbehandeling in één zitting.
  3. Patiënten die na endodontische behandeling geen medicamenteuze therapie hebben ontvangen.
  4. Patiënten die mentaal en fysiek in staat zijn om elke 6 uur na endodontische behandeling de pijnintensiteit te registreren met behulp van VAS.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten met een systemische ziekte of neurogene ziekte die het gebruik van EEG contra-indiceert of gevoeligheid hebben voor het elektrodemateriaal.
  2. Gevallen waarin de wortelkanaalbehandeling niet in één zitting kon worden voltooid, zoals tanden met apicale parodontitis, pulpaneurose, chronisch apicaal abces.
  3. Patiënten die binnen 24 uur na endodontische behandeling pijnstillers hebben ingenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met een lage alfa-frequentie preoperatief variërend van 8 tot 10.
Diagnostische toets: Detectie van de alfa hersengolven activiteit
De studie maakt gebruik van de EMOTIV® EPOC X, een mobiele, draadloze EEG-headset met 14 kanalen. Dit verschilt van traditionele klinische EEG-opstellingen die vaak omvangrijke, bedrade apparatuur en de toepassing van rommelige geleidende gels vereisen, waardoor deze methode veel geschikter is voor een tandheelkundige stoelomgeving.
patiënten met een hoge alfa-frequentie variërend van 11 tot 13.
Diagnostische toets: Detectie van de alfa hersengolven activiteit
De studie maakt gebruik van de EMOTIV® EPOC X, een mobiele, draadloze EEG-headset met 14 kanalen. Dit verschilt van traditionele klinische EEG-opstellingen die vaak omvangrijke, bedrade apparatuur en de toepassing van rommelige geleidende gels vereisen, waardoor deze methode veel geschikter is voor een tandheelkundige stoelomgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hersengolfactiviteit
Tijdsspanne: 24 uur
Het primaire eindpunt is de correlatie tussen preoperatieve hersengolfactiviteit en postoperatieve pijnintensiteit
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FDASU-Rec IM122127

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren