Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernebolgers evne til at registrere patienters modtagelighed for postoperativ smerte

27. februar 2026 opdateret af: Ain Shams University

Evnen til hjernebølgeaktivitet til at detektere patientens modtagelighed for postoperativ smerte

Denne observationsstudie evaluerer, om hviletilstands-EEG alfa-aktivitet kan hjælpe med at identificere endodontiske patienter med højere risiko for postoperativ smerte efter enkeltbesøgs rodbehandling. EEG vil blive optaget før behandlingen, og smerteintensiteten vil blive selvrapporteret ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) i den tidlige efterbehandlingsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsbaserede kliniske undersøgelse er designet til at undersøge sammenhængen mellem hviletilstands elektroencefalografi (EEG) alfa-aktivitet og intensiteten af postoperativ smerte efter enkeltbesøgs rodkanalbehandling. Deltagere vil blive rekrutteret fra en endodontisk klinik efter godkendelse fra etisk komité. Hviletilstands EEG vil blive optaget ved hjælp af et bærbart EEG-system før behandlingen. Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af en patientrapporteret visuel analog skala (VAS) i den tidlige postbehandlingsperiode.

Deltagere vil blive klassificeret baseret på basislinje alfa-aktivitet (f.eks. lavere versus højere alfa-effektområde). Analyser vil vurdere, om basislinje EEG alfa-målinger er forbundet med efterfølgende smertevurderinger, og om forskelle i alfa-aktivitet er relateret til højere postoperativ smertefølsomhed. Målet er at afgøre, om EEG alfa-aktivitet kan tjene som en praktisk biomarkør for postendodontisk smertefølsomhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter, der søger tandbehandling på Afdelingen for Endodonti, Tandlægefakultetet, Ain Shams Universitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patientens alder er mellem 20-40 år.
  2. Vital første undermolar med tegn og symptomer på akut irreversibel pulpitis og indikeret til enkeltsession rodbehandling.
  3. Patienter, der ikke har modtaget nogen medicinsk behandling efter endodontisk behandling.
  4. Patienter, der er mentalt og fysisk i stand til at registrere smertens intensitet estimeret hver 6. time efter endodontisk behandling ved hjælp af VAS.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med systemisk sygdom eller neurogen sygdom, der kontraindicerer brugen af EEG eller har følsomhed over for elektrodematerialet.
  2. Tilfælde, hvor rodbehandling ikke kunne afsluttes i en enkelt session, såsom tænder med apikal periodontitis, pulpanekrose, kronisk apikal abscess.
  3. Patienter, der tog smertestillende medicin inden for 24 timer efter endodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med lav alfa-frekvens præoperativt i intervallet 8 til 10.
Diagnostisk test: Detektion af th alfa-hjernebølgeaktivitet
Undersøgelsen anvender EMOTIV® EPOC X, en mobil, trådløs 14-kanals EEG-hovedtelefon. Dette adskiller sig fra traditionelle kliniske EEG-opsætninger, som ofte kræver omfangsrigt, kablet udstyr og påføring af rodet ledende gel, hvilket gør denne metode meget mere egnet til en tandlægestols-miljø.
patienter med høj alfa-frekvens i intervallet 11 til 13.
Diagnostisk test: Detektion af th alfa-hjernebølgeaktivitet
Undersøgelsen anvender EMOTIV® EPOC X, en mobil, trådløs 14-kanals EEG-hovedtelefon. Dette adskiller sig fra traditionelle kliniske EEG-opsætninger, som ofte kræver omfangsrigt, kablet udstyr og påføring af rodet ledende gel, hvilket gør denne metode meget mere egnet til en tandlægestols-miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjernens bølgeaktivitet
Tidsramme: 24 timer
Det primære resultat er korrelationen mellem præoperativ hjernebølgeaktivitet og postoperativ smerteintensitet
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec IM122127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp sygdom, tandlæge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner