腎臓硬結石の管理における異なる治療法の有効性
2026年3月2日 更新者：Elsayed Abdelhalim Elsayed、Kafrelsheikh University
非下部極硬性腎結石に対するFURS、ESWLおよびMini-PCNLの比較転帰：前向き無作為化研究
この研究は、2021年2月から2023年12月までカフレルシェイク大学病院の泌尿器科で実施されました。適格患者からインフォームドコンセントが取得され、3つのグループにランダム化されました。グループA：フレキシブル尿管鏡（F-URS）群は、フレキシブル尿管鏡検査（Boston® scientific（lithovue））を用いたホルミウムレーザー砕石術を受けました。一方、グループB：体外衝撃波砕石術（ESWL）群は、電磁式体外衝撃波砕石術（STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21、ドイツ）を受けました。グループC：Mini perc群は、Karl® Storz MIPセットを用いたホルミウムレーザー砕石術を受けました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、44749
- Elsayed Abdelhalim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 18歳以上の成人患者。
- 単発の腎結石。
- 最大2.0cmの中型結石。
- 新規発生。
- 下部腎杯結石を除く腎杯内の結石。
- 硬い結石。
除外基準：
- 多発性腎結石
- 下部腎杯結石
- 結石サイズ＞2cm
- 年齢層＜18歳
- 単腎
- BMI＞40kg/m2の患者
- 出血性疾患
- 解剖学的腎異常
- 結石遠位の閉塞。
- 筋骨格系変形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA：軟性尿管鏡グループ
軟性尿管鏡（F-URS）グループは、軟性尿管鏡検査（Boston® Scientific (lithovue)）を使用してホルミウムレーザー結石破砕術を受けました
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フレキシブル尿管鏡とホルミウムレーザー砕石術を使用して高い結石除去率を達成する
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アクティブコンパレータ：グループ B : 体外衝撃波結石破砕術 (ESWL) グループ
体外衝撃波結石破砕術（ESWL）グループが電磁体外衝撃波結石破砕術を受けました（STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21、ドイツ）
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体外衝撃波結石破砕術（ESWL）を使用して高い結石除去率を達成する
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アクティブコンパレータ：グループC : ミニパークグループ
Mini perc グループは、Karl® Storz MIP セットを使用してホルミウム レーザー結石破砕術を受けました。
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カール®シュトルツ MIPセットを用いたホルミウムレーザー砕石術により、高い結石除去率を達成する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結石除去率
時間枠：一次手術から2週間後
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患者の2週間後のフォローアップ中に、無症状の臨床的に意義のない4 mm以下の結石残存片が認められない。
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一次手術から2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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照射時間
時間枠：手続き中に
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患者の放射線被ばく時間（分）
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手続き中に
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術後の合併症
時間枠：最大48時間
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術後に発熱や激しい痛みなどの合併症が起こることがある
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最大48時間
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手術時間
時間枠：手順中
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手術時間を評価する。
分単位で
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手順中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Renal Stones
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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