Eficácia de Diferentes Modalidades no Tratamento de Cálculos Renais Duros
2 de março de 2026 atualizado por: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Resultados Comparativos de FURS, ESWL e Mini-PCNL para Cálculos Renais Duros Não do Polo Inferior: Um Estudo Randomizado Prospectivo.
O estudo foi conduzido no departamento de Urologia do Hospital Universitário de Kafrelsheikh entre fevereiro de 2021 e dezembro de 2023. O consentimento informado foi obtido dos pacientes elegíveis, que foram randomizados em três grupos: Grupo A (ureteroscópio flexível - F-URS) submeteu-se a litotripsia a laser de holmium usando ureteroscopia flexível (Boston® scientific - lithovue); Grupo B (litotripsia por ondas de choque extracorpóreas - ESWL) submeteu-se a litotripsia por ondas de choque extracorpóreas eletromagnéticas (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Alemanha); Grupo C (Mini perc) submeteu-se a litotripsia a laser de holmium usando o conjunto Karl® Storz MIP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto com mais de 18 anos.
- cálculo renal único.
- cálculo de tamanho médio até 2,0 cm.
- De novo
- Cálculo na pélvis renal e cálices, exceto cálculos no cálice inferior
- Cálculo duro
Critérios de Exclusão:
- múltiplos cálculos renais
- Cálculo no cálice inferior
- tamanho do cálculo > 2 cm
- grupo etário < 18
- rim solitário
- Pacientes com IMC > 40 kg/m2
- distúrbios hemorrágicos
- anomalias anatómicas renais
- Obstrução distal ao cálculo.
- Deformidades musculoesqueléticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A: Grupo de ureteroscópio flexível
O grupo ureteroscópio flexível (F-URS) foi submetido à litotripsia com laser de hólmio usando ureteroscopia flexível (Boston® Scientific (lithovue)
|
usando ureteroscópio flexível e litotripsia com laser de holmio para obter uma elevada taxa de eliminação de cálculos
|
|
Comparador Ativo: Grupo B: grupo de litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO)
O grupo de litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LECO) foi submetido à litotripsia extracorpórea eletromagnética por ondas de choque (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Alemanha)
|
usando litotripsia extracorpórea por ondas de choque (ESWL) para obter uma elevada taxa de eliminação de cálculos
|
|
Comparador Ativo: Grupo C: Grupo Mini Perc
O grupo Mini Perc foi submetido à litotripsia com laser de hólmio utilizando o conjunto Karl® Storz MIP.
|
utilizando litotripsia com laser de hólmio usando o conjunto MIP Karl® Storz para obter uma elevada taxa de limpeza de cálculos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de livre de cálculos
Prazo: duas semanas após o procedimento primário
|
sem fragmentos residuais de pedra ou fragmentos residuais insignificantes assintomáticos menores ou iguais a 4 mm durante o acompanhamento dos pacientes duas semanas.
|
duas semanas após o procedimento primário
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de radiação
Prazo: durante o procedimento
|
Tempo de exposição do paciente à radiação em minutos
|
durante o procedimento
|
|
Complicação pós-operatória
Prazo: Até 48 horas
|
Podem ocorrer complicações pós-operatórias, como febre, dor intensa
|
Até 48 horas
|
|
tempo operatório
Prazo: durante o procedimento
|
avaliar o tempo operatório.em
minutos
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Cálculos
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Cálculos urinários
- Nefrolitíase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Cálculos renais
- Urolitíase
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos ultrassônicos
- Litotripsy
Outros números de identificação do estudo
- Renal Stones
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em litotripsia com laser de hólmio usando Karl® Storz MIP
-
Elsayed Abdelhalim ElsayedConcluído