Эффективность различных методов лечения плотных камней в почках
2 марта 2026 г. обновлено: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Сравнительные результаты ФУРС, ДУВЛ и мини-ПНЛ при не нижнеполюсных плотных почечных камнях: проспективное рандомизированное исследование.
Исследование проводилось в отделении урологии Университетской больницы Кафр-эль-Шейх с февраля 2021 года по декабрь 2023 года. Информированное согласие было получено от подходящих пациентов, которые были рандомизированы в три группы: Группа А: Группа гибкого уретероскопа (F-URS) прошла литотрипсию гольмиевым лазером с использованием гибкой уретероскопии (Boston® scientific (lithovue), в то время как Группа Б: Группа экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) прошла электромагнитную экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Германия). Группа С: Группа Mini perc прошла литотрипсию гольмиевым лазером с использованием набора Karl® Storz MIP.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент старше 18 лет.
- Одиночный почечный камень.
- Камень среднего размера до 2,0 см.
- De novo
- Камень в чашечно-лоханочной системе, за исключением камней нижней чашечки
- Твёрдый камень
Критерии исключения:
- Множественные почечные камни
- Камень в нижней чашечке
- Размер камня > 2 см
- Возрастная группа < 18 лет
- Единственная почка
- Пациенты с ИМТ > 40 кг/м²
- Нарушения свёртываемости крови
- Анатомические аномалии почек
- Обструкция дистальнее камня.
- Костно-мышечные деформации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A: Группа гибких уретероскопов.
Группе гибких уретероскопов (F-URS) была проведена литотрипсия гольмиевым лазером с использованием гибкой уретероскопии (Boston® Scientific (lithovue)
|
используя гибкий уретероскоп и гольмиевый лазер для литотрипсии для достижения высокой степени очистки от камней
|
|
Активный компаратор: Группа B: группа экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ДУВЛ).
В группе экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (ЭУВЛ) проводилась электромагнитная экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Германия)
|
используя экстракорпоральную ударно-волновую литотрипсию (ЭУВЛ) для достижения высокой степени очистки от камней
|
|
Активный компаратор: Группа C: Группа мини-процентов.
Группа мини-перцов прошла гольмиевую лазерную литотрипсию с использованием набора Karl® Storz MIP.
|
используя литотрипсию гольмиевым лазером с использованием набора Karl® Storz MIP для достижения высокой скорости очистки от камней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота отсутствия камней
Временное ограничение: две недели после первичной процедуры
|
отсутствие остаточных фрагментов камней или бессимптомных незначительных остаточных фрагментов размером менее или равным 4 мм во время наблюдения за пациентами через две недели.
|
две недели после первичной процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время облучения
Временное ограничение: во время процедуры
|
Время облучения пациента радиацией в минутах
|
во время процедуры
|
|
Послеоперационное осложнение
Временное ограничение: До 48 часов
|
Осложнения могут возникнуть после операции, такие как лихорадка, сильная боль.
|
До 48 часов
|
|
время оперативного вмешательства
Временное ограничение: во время процедуры
|
оценить оперативное время.в
минутах
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочевые камни
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Камни в почках
- Мочекаменная болезнь
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Ультразвуковые хирургические процедуры
- Литотрипсия
Другие идентификационные номера исследования
- Renal Stones
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования литотрипсия гольмиевым лазером с использованием Karl® Storz MIP
-
Elsayed Abdelhalim ElsayedЗавершенный