不同治疗方式对肾硬性结石管理的疗效
2026年6月15日 更新者：Elsayed Abdelhalim Elsayed、Kafrelsheikh University
非下盏硬性肾结石采用输尿管软镜碎石术、体外冲击波碎石术和微通道经皮肾镜取石术的对比结果：一项前瞻性随机研究。
该研究于2021年2月至2023年12月在卡夫雷尔谢赫大学医院泌尿科进行。已从符合条件的患者处获得知情同意，并将他们随机分为三组：A组：输尿管软镜（F-URS）组采用输尿管软镜（波士顿®科学 LithoVue）进行钬激光碎石术；B组：体外冲击波碎石（ESWL）组采用电磁体外冲击波碎石术（德国STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21）；C组：微创经皮肾镜（Mini perc）组采用卡尔®史托斯MIP套装进行钬激光碎石术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及、44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄大于18岁的成年患者。
- 单发肾结石。
- 中等大小结石，最大不超过2.0厘米。
- 新发结石。
- 结石位于肾盏（下盏除外）。
- 坚硬结石。
排除标准：
- 多发肾结石。
- 下盏结石。
- 结石尺寸大于2厘米。
- 年龄小于18岁。
- 孤立肾。
- 体重指数（BMI）大于40公斤/平方米的患者。
- 出血性疾病。
- 肾脏解剖结构异常。
- 结石远端存在梗阻。
- 肌肉骨骼畸形。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组：输尿管软镜组
输尿管软镜 (F-URS) 组使用输尿管软镜 (Boston® Scientific (lithovue)) 进行钬激光碎石术
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使用输尿管软镜和钬激光碎石术以获得高结石清除率
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有源比较器：B组：体外冲击波碎石（ESWL）组
体外冲击波碎石（ESWL）组接受电磁体外冲击波碎石（STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21，德国）
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使用体外冲击波碎石术（ESWL）以获得高结石清除率
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有源比较器：C 组：迷你四氯乙烯组
Mini perc 组使用 Karl® Storz MIP 装置进行钬激光碎石术。
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使用钬激光碎石术配合Karl® Storz MIP套装，以获得高结石清除率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结石清除率
大体时间：从初次手术起两周后
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在患者随访两周期间，无残留结石碎片或无症状、无临床意义的残留碎片小于等于4毫米。
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从初次手术起两周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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照射时间
大体时间：在手术过程中
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患者暴露于辐射的时间（分钟）
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在手术过程中
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术后并发症
大体时间：最长 48 小时
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术后可能会出现发烧、剧烈疼痛等并发症
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最长 48 小时
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手术时间
大体时间：在手术过程中
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评估手术时间（以分钟计）
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在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Renal Stones
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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