Skuteczność różnych modalności w leczeniu twardych kamieni nerkowych
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Elsayed Abdelhalim Elsayed, Kafrelsheikh University
Porównawcze wyniki FURS, ESWL i Mini-PCNL w leczeniu twardych kamieni nerkowych niezlokalizowanych w dolnym kielichu: prospektywne randomizowane badanie.
Badanie zostało przeprowadzone w Klinice Urologii Szpitala Uniwersyteckiego Kafrelsheikh od lutego 2021 do grudnia 2023 roku. Zgoda została uzyskana od kwalifikujących się pacjentów, którzy zostali losowo przydzieleni do trzech grup: Grupa A: grupa z użyciem giętego ureterorenoskopu (F-URS) przeszła litotrypsję laserem holmowym przy użyciu giętej ureteroskopii (Boston® scientific (lithovue), podczas gdy Grupa B: grupa z litotrypsją falą uderzeniową (ESWL) przeszła elektromagnetyczną litotrypsję falą uderzeniową (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Niemcy). Grupa C: grupa Mini perc przeszła litotrypsję laserem holmowym przy użyciu zestawu Karl® Storz MIP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44749
- Elsayed Abdelhalim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent dorosły powyżej 18 roku życia.
- pojedynczy kamień nerkowy.
- kamień średniej wielkości do 2,0 cm.
- Do novo
- Kamień w układzie kielichowo-miedniczkowym z wyłączeniem kamieni kielicha dolnego
- Twardy kamień
Kryteria wyłączenia:
- wielokrotne kamienie nerkowe
- Kamień w kielichu dolnym
- wielkość kamienia > 2 cm
- grupa wiekowa < 18
- nerka pojedyncza
- Pacjenci z BMI > 40 kg/m2
- zaburzenia krzepnięcia
- anatomiczne nieprawidłowości nerek
- Przeszkoda dystalnie do kamienia.
- Deformacje układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A: grupa elastycznych ureteroskopów
Grupa giętkich ureteroskopów (F-URS) została poddana litotrypsji laserem holmowym przy użyciu giętkiej ureteroskopii (Boston® science (lithovue)
|
stosując giętki ureteroskop i litotrypsję laserem holmowym, aby uzyskać wysoką skuteczność usuwania kamieni
|
|
Aktywny komparator: Grupa B: grupa litotrypsji pozaustrojowej falą uderzeniową (ESWL).
grupa wykonująca litotrypsję pozaustrojową falą uderzeniową (ESWL) przeszła elektromagnetyczną litotrypsję pozaustrojową falą uderzeniową (STORZ® MEDICAL Modulith SLX-F2 FD21, Niemcy)
|
stosując zewnątrzustrojową litotrypsję falą uderzeniową (ESWL) w celu uzyskania wysokiego wskaźnika usunięcia kamieni
|
|
Aktywny komparator: Grupa C: Grupa Mini Perc
Grupa Mini Perc została poddana litotrypsji laserem holmowym przy użyciu zestawu Karl® Storz MIP.
|
stosując litotrypsję laserem holmowym przy użyciu zestawu Karl® Storz MIP w celu uzyskania wysokiego wskaźnika usuwania kamieni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
współczynnik wolności od złogów
Ramy czasowe: dwa tygodnie od zabiegu podstawowego
|
brak pozostałych fragmentów kamieni lub bezobjawowych nieznaczących pozostałych fragmentów mniejszych lub równych 4 mm podczas kontroli pacjentów po dwóch tygodniach.
|
dwa tygodnie od zabiegu podstawowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas promieniowania
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Czas ekspozycji pacjenta na promieniowanie w minutach
|
podczas procedury
|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: Do 48 godzin
|
Powikłania mogą wystąpić powikłania pooperacyjne, takie jak gorączka, silny ból
|
Do 48 godzin
|
|
czas operacji
Ramy czasowe: podczas zabiegu
|
ocenić czas operacji w minutach
|
podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Rachunek różniczkowy
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Kamica moczowa
- Kamica nerkowa
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Kamica nerkowa
- Kamica moczowa
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Ultradźwiękowe procedury chirurgiczne
- Lithotripsy
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renal Stones
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na litotrypsja laserem holmowym przy użyciu Karl® Storz MIP
-
Elsayed Abdelhalim ElsayedZakończony